Тест за антитела COVID-19: Ръководство за тестване на коронавирус

Когато тестовете за антитела за пръв път станаха широко достъпни, груповите ми текстове бръмчаха с въпроси като: Трябва ли да си взема такъв? Мога ли да се доверя, че резултатите са точни? И ако имам антитела... какво прави това всъщност означава? Определено ли съм защитен от получаването коронавирус отново?

Сега има цял нов набор от притеснения, свързани с тестовете за антитела. Миналата седмица, ФБР предупреди, че фалшивите тестове за антитела се използват от измамници за кражба на социалноосигурителни номера и лична здравна информация. След това, нов 60 минути разследване разкри, че федералните служители знаят, че много комплекти за тестване на антитела срещу COVID-19 имат недостатъци, но въпреки това им позволиха да бъдат пуснати. Така че, да, трудно е да се поддържа.

Ако имате проблеми с осмислянето на най -новите заглавия на тестове за антитела - или с решението дали си заслужава за да получите тест за антитела в момента, особено когато страната се отваря отново и случаите на коронавирус нарастват-имаме ви покрит. Говорихме с експерти по инфекциозни болести, за да разопаковаме това, което знаем (и не знаем) за точността на наличните в момента тестове за антитела, дали трябва да се тествате и какво всъщност трябва да направите с резултати.

Ако за първи път чувате за тестове за антитела, ето същността: Тестове за антитела, наричани още „серологични“ тестове, проверяват кръвта за наличие на антитела, известни още като протеини, които тялото прави в отговор на инфекция.

Тестовете за антитела могат да бъдат разделени на два общи типа: качествени, което ви дава да/не резултат - да, сте имали COVID-19, или не, не сте-и количествено, което ви казва колко антитяло имате, обяснява Д -р Сандра Кеш, специалист по инфекциозни болести и заместник медицински директор в Westmed Medical Group в Ню Йорк. И, да, антителата също обикновено осигуряват някакво ниво на защита или имунитет от повторно получаване на тази инфекция.

Така че, в случай на настоящата пандемия, тестовете за антитела могат да ви кажат дали сте имали минало инфекция с SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19, но те не са диагностични. Ако смятате, че в момента имате COVID-19, ще ви е необходим назален тампон, който тества генетичен материал и идентифицира дали имате активна инфекция.

СВЪРЗАНИ: Носенето на ръкавици, за да се предпазите от COVID-19, може да причини повече вреда, отколкото полза

На този етап тестовете за антитела са широко достъпни чрез доставчици на здравни услуги, центрове за спешна помощ, аптеки и изскачащи или прескачащи центрове за тестване в цялата страна. В повечето щати можете просто да си уговорите среща онлайн или да влезете, а застраховката обикновено покрива разходите, казва Андреа Амалфитано, д -р, д -р, професор по микробиология и декан на Колежа по остеопатична медицина към Държавния университет в Мичиган. В някои случаи първо трябва да получите рецепта от Вашия лекар. Ако той или тя смята, че има достатъчно основания да смятате, че наскоро сте имали COVID-19 (и не сте били тествани за вируса), те могат да ви дадат разрешение.

И двамата експерти препоръчват да се тествате при вашия собствен лекар, когато е възможно, тъй като те могат да ви помогнат да интерпретирате резултатите въз основа на вашите индивидуални обстоятелства и да предотвратите объркване. Но има друга причина, поради която е по -добре да отидете при известен източник: Миналата седмица, ФБР предупреди на измамници, предлагащи измамни и/или неодобрени тестове за антитела срещу COVID-19 с цел получаване на лична информация и лична здравна информация за схеми за кражба на самоличност.

ФБР изброява следните потенциални индикатори, че нещо не е наред:

• Претенции за одобрение от FDA за тестване на антитела, които не могат да бъдат проверени
• Реклами за тестване на антитела чрез платформи за социални медии, имейл, телефонни обаждания, онлайн или от непоискани/неизвестни източници
• Маркетолозите предлагат „безплатни“ тестове за антитела срещу COVID-19 или предоставят стимули за преминаване на тестове
• Лица, които се свързват с вас лично, по телефона или по имейл, за да ви кажат правителството или държавните служители, изискват от вас да направите тест за антитела срещу COVID-19
• Практикуващи, предлагащи да направят тестове за антитела за пари

По принцип, ако изобщо ви предлагат тест, кажете не. Вие трябва да бъдете този, който търси тест за антитела, в идеалния случай от вашия собствен лекар за първична медицинска помощ. „Като общо правило повечето медицински групи, доставчици и болници вече разполагат с достатъчно налични тестове, така че да можете да намерите надеждно нещо“, обяснява д -р Кеш. "Бих се уморил от всякакви изскачащи ситуации, които се появяват."

Ако не можете да видите собствения си доставчик, използвайте известна лаборатория, одобрена от вашата здравноосигурителна компания, за да осигурите тестване на антитела, съветва ФБР. Не забравяйте да проверите уебсайта на FDA за актуализиран списък с одобрени компании за тестове и тестове за антитела - и не споделяйте лична или здравна информация с никой друг освен с познат и доверен лекар професионалисти.

Има още един червен флаг, на който трябва да внимавате: „Бих избегнал всяко място за тестване, което претендира да ви даде 100% гарантиран резултат“, казва д -р Кеш. „На този етап няма 100% надеждни тестове за антитела на пазара. Това трябва да се разглежда като червен флаг, ако разглеждате опциите. "Което ни води до следващата ни точка ...

Още през март FDA предприе безпрецедентната стъпка, като позволи на тестовете за антитела да влязат на пазара, без да бъдат прегледани - и стотици тестове наводниха пазара. След това, през май, агенцията изисква от производителите на тестове да кандидатстват разрешение за спешни случаи (или EUA) и да предоставят данни, за да покажат, че техните тестове са работили. Щетите обаче са нанесени. И, за да влоши нещата, като 60 минути наскоро разкрита в тримесечно разследване „федералните служители знаеха, че много от тестовете за антитела са сериозно недостатъчни, но въпреки това продължиха да ги позволяват да се продават“. А, да.

Така че, въпреки че качеството и точността на тестовете за антитела са се подобрили значително от началото на пандемията, може да бъде трудно да се знайте кои са „най -добрите“, казва д -р Кеш, тъй като „никога не сме виждали ситуация, при която толкова много неадекватно валидирани тестове са ударили пазар. "

Какво означава това? Ти трябва проверка че вашият тест за антитела има това разрешение от FDA. Все пак е важно да се знае, че производителите се отчитат самостоятелно за своите вътрешни данни за валидиране (въз основа на много малки размери на извадката) към FDA - и точно под какъв контрол са тези тестове, преди да бъдат пуснати, не е ясно, д -р Кеш добавя.

Най -общо казано, точността се определя от чувствителността и специфичността на теста: По -малко вероятно е чувствителният тест да осигури a фалшиво-отрицателен резултат и специфичен тест е по-малко вероятно да даде фалшиво-положителен резултат, но нито един тест никога не е 100% чувствителен и специфичен, д-р. Казва Амалфитано.

Ето къде нещата стават сложни: Ако COVID-19 е засегнал само малък процент от тестваните хора, процентът на фалшиво положителен резултат ще бъде по-висок. Ето защо CDC съобщи наскоро че тестовете за антитела са грешни до половината от времето. И проблемът е, че много области всъщност не знаят колко от населението им е заразено поради липса на ресурси или организация на национално ниво, според нов доклад от експерти по инфекциозни болести.

Просто казано: „Хвърлянето на монети става, ако се подложите на тест в област, където не знаят колко COVID-19 имат“, казва д-р Кеш. "Това може да е събиране на антитела за обикновена настинка."

Това е важно, тъй като антителата са специфични за болестта. Като CDC го казва, „Антитялото срещу морбили ще защити човек, който е изложен отново на морбили, но няма да има ефект, ако лицето е изложено на паротит.“ В момента, по-голямата част от тестовете там имат потенциал за кръстосана реактивност с други коронавируси-което означава, че те не са 100% специфични за COVID-19, тя добавя.

Ако сте се тествали и сте били изненадани да получите отрицателен резултат, това не означава с абсолютна сигурност, че не сте били заразени с COVID-19.

„Това може да означава, че сте били заразени, но не сте разработили антитела, които измерва тестът, или кръвният тест не го взема, защото не сте направили измеримо количество антитяло “, д -р Кеш казва. Това може да е така, ако сте имали нискостепенна инфекция, добавя д-р Амалфитано. Отрицателният резултат от теста, въпреки предишната инфекция с COVID-19, може да бъде по-често срещан при имунокомпрометирани пациенти поради липса или забавяне на развитието на откриваеми антитела, добавя д-р Кеш.

Друга възможност: Тествахте се твърде скоро. „Необходимо е време тялото ви да направи достатъчно от антитялото, за да бъде взето от теста“, обяснява д -р Кеш. Антителата започват да се развиват в рамките на една до три седмици след инфекцията, според CDC, поради което Експертите препоръчват да изчакате поне две седмици, след като симптомите Ви отшумят, преди да получите антитяло тест. (От друга страна, „нивата на антитела обикновено остават високи месеци, понякога дори десетилетия след заразяване с някои вируси “ - така че вероятно няма такова нещо като чакане твърде дълго, за да се направи тест за антитела, д -р Амалфитано добавя.)

И накрая, възможно е вашият тест просто да не е бил достатъчно добър, за да открие нещо, добавя д -р Амалфитано. Така че... да, далеч не е черно -бяло.

Като оставим настрана въпросите за точността, най -голямата неизвестност в момента е дали (надежден) положителен тест за антитела означава, че имате защита от бъдещо излагане на вируса.

Според CDC: „В момента нямаме достатъчно информация, за да кажем дали някой определено ще бъде имунизиран и защитен от повторна инфекция, ако имат антитела срещу вируса. " И ако антителата осигуряват имунитет, все още не знаем за колко време може да продължи.

За да можем да отговорим на тези въпроси, се нуждаем от по -сложни тестове, казва д -р Кеш. „Проблемът е, че тестовете за антитела, които имаме сега, не измерват антителата, в които участва неутрализиращ вирусът. Нито един от широко достъпните тестове не може да направи това “, обяснява тя и добавя, че подобен тест все още се разработва.

С толкова много неизвестни, положителният тест за антитела просто не е излизане от безплатна карта - и не бива да променя действията ви, когато става въпрос за социално дистанциране.

Ако обаче сте имали симптоми или сте били изложени на COVID-19 и вашият тест за антитела е положителен (и живеете в област, където е имало високо разпространение), вероятно е наистина да сте имали вируса в даден момент, и двамата експерти казвам. „Не мога да кажа [моите пациенти] колко са имунизирани и не мога да кажа дали биха били защитени от друго излагане, но е доста разумно да очакваме, че ще имат някакъв имунитет“, добавя д -р Кеш.

СВЪРЗАНИ: Ето правилният начин да си измиете ръцете

Така че трябва ли дори да се притеснявате да се тествате? „Бих получил тест само ако трябва да можете да направите нещо, което иначе не бихте се чувствали удобно да правите“, казва д -р Кеш. „Например казвам на моите пациенти, които имат родител или баба и дядо, че трябва да се погрижат за това, че могат [ако са дали положителен тест за антитела] - но все пак носете маска и практикувайте всички правилна хигиена на ръцете.”

В крайна сметка, да, положителен тест може да осигури някои ниво на спокойствие, но „няма да ви даде магическия отговор и разрешение, на което хората се надяваха“, казва д -р Кеш.

The пандемия от коронавирус се развива в реално време и насоките се променят с всяка минута. Обещаваме да ви предоставим най -новата информация по време на публикуването, но моля, обърнете се към CDC и WHO за актуализации.