Test protilátek na COVID-19: Průvodce testováním koronaviru

Když byly testy protilátek poprvé široce dostupné, mé skupinové texty bzučely otázkami jako: Mám si jednu pořídit? Mohu věřit, že výsledky jsou přesné? A pokud mám protilátky... co to dělá vlastně znamenat? Jsem rozhodně chráněn před získáním koronavirus znovu?

Ohledně testů protilátek nyní víří celá nová řada obav. Minulý týden, FBI varovala před falešnými testy protilátek používají podvodníci ke krádeži čísel sociálního zabezpečení a osobních zdravotních informací. Pak nový 60 minut vyšetřování odhalili federální úředníci věděli, že mnoho testovacích sad protilátek proti COVID-19 má nedostatky, ale přesto je nechali uvolnit. Takže jo, je těžké držet krok.

Pokud máte problém porozumět nejnovějším titulkům testů protilátek - nebo se rozhodnout, zda to vůbec stojí za to získat test protilátek právě teď, zvláště když se země znovu otevře a počet případů koronavirů se zvýší-máme vás krytý. Mluvili jsme s odborníky na infekční choroby, abychom vybalili to, co víme (a nevíme) o přesnosti aktuálně dostupné testy protilátek, zda byste se měli nechat testovat a co byste s nimi vlastně měli dělat Výsledek.

Pokud o testech protilátek slyšíte poprvé, zde je podstata: Testy protilátek, také označované jako „sérologické“ testy, kontrolují krev na přítomnost protilátek, neboli bílkovin, které tělo vytváří v reakci na infekci.

Testy protilátek lze rozdělit na dva obecné typy: kvalitativní, což vám dává výsledek ano/ne - ano, měli jste COVID-19, nebo ne, neměli jste-a kvantitativní, což vám říká, kolik protilátky máte, vysvětluje Sandra Kesh, M.D., specialista na infekční choroby a zástupce lékařského ředitele ve Westmed Medical Group v New Yorku. A ano, protilátky také obvykle poskytují určitou úroveň ochrany nebo imunity, aby se tato infekce znovu nedostala.

V případě současné pandemie vám testy protilátek mohou říci, zda jste měli minulý infekce virem SARS-CoV-2, který způsobuje COVID-19, ale nejsou diagnostické. Pokud si myslíte, že v současné době máte COVID-19, budete potřebovat nosní tampon, který testuje genetický materiál a identifikuje, zda máte aktivní infekci.

SOUVISEJÍCÍ: Používání rukavic k ochraně před COVID-19 může způsobit více škody než dobra

V tuto chvíli jsou testy protilátek široce dostupné prostřednictvím poskytovatelů zdravotní péče, středisek urgentní péče, lékáren a vyskakovacích nebo průjezdných testovacích center po celé zemi. Ve většině států si můžete jednoduše domluvit schůzku online nebo přijít a pojištění obvykle pokryje náklady, říká Andrea Amalfitano, D.O., Ph. D., profesor mikrobiologie a děkan College of Osteopathic Medicine na Michiganské státní univerzitě. V některých případech musíte nejprve získat předpis od svého lékaře. Pokud se domnívá, že existuje dostatečný důvod domnívat se, že jste nedávno měli COVID-19 (a nebyli testováni na virus), mohou vám dát souhlas.

Oba odborníci doporučují nechat se otestovat u svého lékaře, pokud je to možné, protože vám mohou pomoci interpretovat výsledky na základě vašich individuálních okolností a předcházet zmatkům. Ale je tu ještě jeden důvod, proč byste měli jít do známého zdroje: Minulý týden, FBI varovala podvodníků uvádějících na trh podvodné a/nebo neschválené testy protilátek proti COVID-19 za účelem získání osobních údajů a osobních zdravotních informací pro programy krádeží identity.

FBI uvádí následující potenciální ukazatele, že něco není v pořádku:

• Nároky na schválení FDA pro testování protilátek, které nelze ověřit
• Reklamy na testování protilátek prostřednictvím platforem sociálních médií, e -mailu, telefonních hovorů, online nebo z nevyžádaných/neznámých zdrojů
• Obchodníci nabízející „bezplatné“ testy protilátek proti COVID-19 nebo poskytující pobídky k testování
• Osoby, které vás kontaktují osobně, telefonicky nebo e-mailem, aby vám sdělily vládu nebo vládní úředníky, vyžadují, abyste si udělali test na protilátku COVID-19
• Praktici nabízející provádět testy protilátek za hotovost

V zásadě, pokud vám vůbec někdo nabídne test, řekněte ne. Měli byste být tím, kdo hledá test na protilátky, ideálně od vašeho vlastního lékaře primární péče. „Obecným pravidlem je, že většina lékařských skupin, poskytovatelů a nemocnic má nyní k dispozici dostatek testů, takže můžete spolehlivě něco najít,“ vysvětluje doktor Kesh. „Byl bych unavený všemi vyskakovacími situacemi, které se objevovaly.“

Pokud nevidíte svého vlastního poskytovatele, použijte k provedení testování protilátek známou laboratoř schválenou vaší zdravotní pojišťovnou, radí FBI. Nezapomeňte na webu FDA najít aktualizovaný seznam schválených testů protilátek a testovacích společností - a nesdílejte osobní ani zdravotní informace s nikým jiným než známým a důvěryhodným lékařem profesionálové.

Existuje další červená vlajka, na kterou je třeba dávat pozor: „Vyhnul bych se jakémukoli testovacímu místu, které tvrdí, že vám poskytne 100% zaručený výsledek,“ říká doktor Kesh. „V tuto chvíli nejsou na trhu žádné 100% spolehlivé testy protilátek. To by mělo být považováno za červenou vlajku, pokud se díváte na možnosti. “Což nás přivádí k dalšímu bodu ...

V březnu FDA učinil bezprecedentní krok, kdy umožnil vstup testů protilátek na trh bez kontroly - a stovky testů zaplavily trh. V květnu poté agentura požádala tvůrce testů, aby se o ni přihlásili nouzové povolení (nebo EUA) a odešlete údaje, abyste ukázali, že jejich testy fungovaly. Škoda však byla způsobena. A aby toho nebylo málo, jako 60 minut nedávno odkryté při tříměsíčním vyšetřování „federální úředníci věděli, že mnohé z testů na protilátky byly vážně chybné, ale i nadále umožňovali jejich prodej“. Ach jo.

I když se kvalita a přesnost testů protilátek od počátku pandemie výrazně zlepšily, může být těžké to zvládnout vědět, které jsou „nejlepší“, říká Dr. Kesh, protože „nikdy jsme neviděli situaci, kdy by tolik nedostatečně validovaných testů zasáhlo trh."

Co to znamená? Měl by jsi šek že váš test na protilátky má toto povolení od FDA. Přesto je důležité vědět, že výrobci sami hlásí svá interní ověřovací data (na základě velmi malých velikosti vzorků) do FDA - a kolik zkoumání těchto testů před jejich vydáním je, není jasné, Dr. Kesh dodává.

Obecně řečeno, přesnost je určena citlivostí a specificitou testu: Citlivý test méně pravděpodobně poskytne a falešně negativní výsledek a konkrétní test méně pravděpodobně poskytne falešně pozitivní výsledek, ale žádný test není nikdy 100% citlivý a specifický, Dr. Říká Amalfitano.

Tady jde o ošemetné věci: Pokud COVID-19 zasáhne jen malé procento testovaných lidí, míra falešně pozitivních výsledků bude vyšší. Proto CDC nedávno ohlásilo že testy protilátek jsou chybné až do poloviny času. A problém je, že mnoho oblastí ve skutečnosti neví, kolik jejich populace bylo nakaženo, kvůli nedostatku zdrojů nebo organizace na národní úrovni, podle nové zprávy odborníků na infekční choroby.

Jednoduše řečeno: „Stane se hodem mincí, pokud dostanete test v oblasti, kde nevědí, kolik COVID-19 mají,“ říká doktor Kesh. "Mohlo by to být vyzvednutí protilátek proti nachlazení."

To je důležité, protože protilátky jsou specifické pro onemocnění. Jako CDC to říká"Protilátka proti spalničkám ochrání osobu, která je znovu vystavena spalničkám, ale nebude mít žádný účinek, pokud je osoba vystavena příušnicím." Právě teď, naprostá většina testů tam má potenciál zkřížené reaktivity s jinými koronaviry-což znamená, že nejsou 100% specifické pro COVID-19, ona dodává.

Pokud jste byli testováni a byli jste překvapeni negativním výsledkem, neznamená to s naprostou jistotou, že jste nebyli nakaženi COVID-19.

"Může to znamenat, že jsi byl nakažen, ale nevytvořil si protilátky, které test měří, nebo." krevní test to nezachytil, protože jste nevytvořili měřitelné množství protilátek, “řekl doktor Kesh říká. To by mohl být případ, kdybyste měli infekci nízkého stupně, dodává Dr. Amalfitano. Negativní výsledek testu, navzdory předchozí infekci COVID-19, může být častější u imunokompromitovaných pacientů kvůli nedostatku nebo zpoždění vývoje detekovatelných protilátek, dodává Dr. Kesh.

Další možnost: Byli jste testováni příliš brzy. "Chvíli trvá, než si vaše tělo vytvoří dostatek protilátek, které test zachytí," vysvětluje doktor Kesh. Protilátky se podle CDC začnou vyvíjet do jednoho až tří týdnů po infekci, což je důvod odborníci doporučují počkat alespoň dva týdny poté, co vaše příznaky odezní, než dostanete protilátku test. (Na druhé straně „hladiny protilátek obvykle zůstávají vysoké měsíce, někdy dokonce desetiletí po infekci nějaké viry “ - takže pravděpodobně neexistuje příliš dlouhé čekání na test protilátek, doktore Amalfitano dodává.)

A konečně je možné, že váš test prostě nebyl dost dobrý na to, aby něco detekoval, dodává Dr. Amalfitano. Takže... ano, není to zdaleka černobílé.

Kromě přesných otázek je nyní největší neznámou, zda (spolehlivý) pozitivní test protilátek znamená, že máte ochranu před budoucím vystavením viru.

Podle CDC: „Aktuálně nemáme dostatek informací, abychom mohli říci, zda bude někdo rozhodně imunní a chráněný před reinfekci, pokud mají protilátky proti viru. “ A pokud protilátky poskytují imunitu, stále nevíme, na jak dlouho může vydržet.

Abychom mohli na tyto otázky odpovědět, potřebujeme sofistikovanější testování, říká doktor Kesh. "Problém je, že testy protilátek, které nyní máme, neměří protilátky, kterých se týká." neutralizující virus. Žádný z široce dostupných testů to nedokáže, “vysvětluje a dodává, že takový test je stále ve vývoji.

S tolika neznámými pozitivní test na protilátky jednoduše není vymanění se z vězení - a nemělo by to změnit vaše jednání, pokud jde o sociální distancování.

Pokud jste však měli příznaky nebo jste byli vystaveni COVID-19 a váš test na protilátky byl pozitivní (a žijete v oblast, kde byla vysoká prevalence), je pravděpodobné, že jste virus v určitém okamžiku skutečně měli, oba odborníci říci. "Nemohu říci [mým pacientům], jak jsou imunní, a nemohu říci, zda by byli chráněni před jinou expozicí, ale je docela rozumné očekávat, že budou mít nějakou imunitu," dodává Dr. Kesh.

SOUVISEJÍCÍ: Zde je správný způsob, jak si umýt ruce

Měli byste se tedy vůbec obtěžovat testováním? "Test bych dostal pouze tehdy, pokud potřebujete umět dělat něco, co byste jinak necítili dobře," říká doktor Kesh. "Například říkám svým pacientům, kteří mají rodiče nebo prarodiče, že se musí postarat o to, že mohou [pokud mají pozitivní test na protilátky] - ale přesto nosit masku a procvičit vše správná hygiena rukou.”

Sečteno a podtrženo, ano, pozitivní test může poskytnout nějaký míru klidu, ale „nepřinese vám to kouzelnou odpověď a vůli, v kterou lidé doufali,“ říká doktor Kesh.

The koronavirová pandemie se odehrává v reálném čase a pokyny se mění po minutě. Slibujeme, že vám v době publikování poskytneme nejnovější informace, ale aktualizace najdete na CDC a WHO.