Vedlejší účinky CoolSculpting: Co je PAH?

Linda Evangelista, nejlépe známá jako jedna z původních supermodelek 90. ​​let, nedávno podala žalobu ve výši 50 milionů dolarů na Zeltiq Aesthetics, mateřskou společnost CoolSculpt. V září 22, hvězda dráhy sdílela prostřednictvím Instagramu, že utrpěla děsivé vedlejší účinky populární procedury na snížení tuku zvané CoolSculpting, která ji zanechala. "brutálně znetvořený."

Evangelista říká, že místo zeštíhlujícího účinku postup vyvolal stav paradoxní adipózní hyperplazie (PAH), která na ní způsobila ztuhlé vyčnívající tukové hmoty tělo. Jak ale může neinvazivní léčba, která slibuje trvalé odstranění až 25 % tukových buněk, nakonec přinést opačný výsledek?

"S jakoukoli nechirurgickou léčbou, ať už je to nějaká věc na zpevnění kůže, nějaká léčba založená na energii, CoolSculpting, opravdu cokoliv, nevíte přesně, co to udělá,“ říká plastický chirurg ze San Francisca. Dr. David Sieber. „Výsledek můžete předvídat chirurgickými postupy. Řekněte, že půjdete na liposukci. Mohu odstranit tu tkáň a tkáň je 100% pryč, ale s těmito nechirurgickými věcmi, jako je CoolSculpting, nemůžete přesně předvídat, co se stane." 

A zatímco CoolSculpting tvrdí, že případy PAH jsou mimořádně vzácné – objevují se u méně než 0,1 % pacientů – někteří lékaři se domnívají, že tyto statistiky jsou v nejlepším případě podhodnocené.

„Dosud nebyl širokou veřejností uznáván kvůli nedostatečné informovanosti, ale je známý vedlejší účinek v lékařské komunitě a u lékařů, kteří tento postup provádějí,“ říká dermatolog z Miami Dr. Janelle Vega.

Abychom se dozvěděli více, požádali jsme čtyři renomované plastické chirurgy a dermatology, aby přesně vysvětlili, co se stalo Evangelistovi, a také jejich pohled na nyní kontroverzní postup.

SOUVISEJÍCÍ: Vše, co potřebujete vědět o CoolSculpting

CoolSculpting je ošetření v ordinaci schválené FDA. Lékař nebo licencovaný estetik používá zařízení, které doslova zmrazí tukové buňky v určité oblasti – většinou obvykle žaludek, stehna a hýždě – účinně zabíjí nechtěnou tkáň, aby vám zůstalo méně tuku buňky. Během několika příštích měsíců se odumřelé tukové buňky přirozeně vyplaví z těla a odhalí se tenčí vzhled až o 20 až 25 % v ošetřované oblasti. Výsledky jsou prý trvalé.

Stejně jako liposukce se CoolSculpting zaměřuje na nepoddajné tukové kapsy v oblastech těla, které jsou odolné vůči dietám a cvičení, ale lidé často volí CoolSculping před chirurgickým zákrokem, jako je liposukce, protože je obecně považován za bezpečnější s menší riziko. K dosažení požadovaného efektu pacienti obvykle potřebují dvě až čtyři ošetření CoolSculpting, přičemž výsledky se dostaví asi čtyři měsíce po zákroku.

"PAH je paradoxní adipózní hyperplazie," říká dermatolog z New Yorku Dr. Brian Katz. "Aktivuje kmenové buňky k růstu nového tuku v ošetřované oblasti, která je hustší a těsnější, takže je těžší se ho zbavit."

Podle Dr. Vegy se PAH objevuje postupně, asi jeden až dva měsíce po léčbě, a šokující je, že nový tuk má typicky tvar aplikátoru zařízení CoolSculpting. Dermatolog z New Yorku Dr. Macrene Alexiades dodává, že otok „se může dále zvětšovat až na jeden rok“, zatímco BMI zůstává stabilní, „aby bylo možné určit, že nárůst tuku není způsoben přírůstkem hmotnosti, ale spíše přímým důsledkem“ postup.

"Jakmile uvidíme hrbolatou, vyboulenou kůži a pacient oznámí, že podstoupil proceduru zmrazování tuku, můžeme PAH diagnostikovat rychle," říká Dr. Katz. "Je to nevzhledné a může to být bolestivé, zvláště pokud máte příznaky na stehnech nebo hýždích, kde byste seděli na těchto tvrdších tukových zásobách."

Podle žaloby podstoupila Evangelista v letech 2015 až 2016 několik procedur CoolSculpting, které se zaměřily na její stehna, břicho, záda, boky a bradu, což způsobuje, že se v jejím těle vyvíjí PAH a rostou nové tukové buňky, což podněcuje značnou váhu získat.

"PAH se nejčastěji vyskytuje v oblastech léčby," vysvětluje Dr. Katz. "Kdyby měla [Evangelista] CoolSculpting na břiše, zádech, oblasti podprsenky, vnitřní straně stehen a bradě, určitě by to vypadalo, že má PAH po celém těle."

VIDEO: Linda Evangelista odhaluje, že byla „brutálně znetvořená“ od CoolSculpting

Ach, otázka miliardy dolarů. Pravda je, že nikdo neví. A aniž bychom věděli, proč se u některých pacientů vyvíjí a u jiných ne, „neexistuje žádný způsob, jak zmírnit riziko,“ říká Dr. Katz. To znamená, že každý, kdo dostane CoolSculpting nebo jiné formy kryolipolýzy, hází kostkami.

Kromě toho existuje několik přispívajících faktorů, které mohou zvýšit riziko rozvoje PAH, říká Dr. Alexiades, včetně použití podtlakového sání, velkého násadce a doby trvání sezení. "Negativní hypotézu sání podporuje pokles hlášeného výskytu PAH u novějších násadců, které postrádají sání," vysvětluje.

Jakmile se u vás vyvine PAH, velmi poslední věc, kterou byste měli udělat, je podstoupit další ošetření CoolSculpting, protože to vyvolá další růst tukových buněk. Liposukce nebo, v závislosti na oblasti, excize, je jediný způsob, jak odstranit PAH, říká Dr. Vega, a ani pak to není hotová věc. "Existují zprávy o návratu PAH v těchto oblastech i po odstranění," říká. "Navíc liposukce tohoto typu tuku může být mnohem obtížnější a nepředvídatelnější."

Tři lékaři Ve stylu mluvili pro tento příběh, věří, že četné případy PAH byly hlášeny nedostatečně, zejména Dr. Katz. "V průběhu let jsem úspěšně léčil několik těchto případů PAH a myslím si, že tyto typy případů zůstaly neohlášené," říká a dodává, že počty jeho případů PAH byly v průběhu let „konzistentní“ a že „vedlejší účinek CoolSculpting byl vždy tam."

Dr. Alexiades, aktivní výzkumník laserů a zařízení, který zasedá ve správní radě Americké společnosti pro laserovou medicínu a chirurgii (ASLMS) a slouží jako pomocný editor pro Lasery v chirurgii a medicíně, byl obeznámen s vývojem zařízení CoolSculpting a možným vedlejším účinkem rozvíjející se PAH u pacientů, který se v lékařské oblasti nazývá „potenciálně nežádoucí příhoda“. Vysvětluje, že na začátku byla míra PAH velmi nízká – jedna z 20 000 – což vypočítali vynálezci na základě počtu případů v první zprávě zveřejněné v roce 2014 oproti počtu ošetření spravovány.

"Jak se hromadilo více a více zpráv, výskyt se podstatně zvýšil, přičemž odhady v současnosti uvádí výrobce 0,025 %, neboli jeden na 4 000 cyklů.“ Ačkoli poznamenává, že jiná analýza uvádí míru výskytu blíže k 0,15 %, neboli jednomu na 666 cyklů.

Ano, podle Dr. Vega. Nejrizikovějšími skupinami jsou „muži, pacienti s chlupatým tukem a hispánští pacienti,“ říká. "Domníváme se, že je to častější v latino komunitě, protože existuje tendence k většímu vláknitému tuku, což představuje vyšší riziko pro PAH."

"To, co se stalo Lindě Evangelistové, je hroznou připomínkou toho, že vždy mohou existovat vedlejší účinky nebo nežádoucí účinky, když podstoupíte lékařský zákrok," říká doktor Vega. "Návštěva lékaře, který vás může řádně provést možnými riziky a přínosy, je rozhodující pro získání úplného informovaného souhlasu."