CoolSculpt Nebenwirkungen: Was ist PAH?

Linda Evangelista, am besten bekannt als eines der ursprünglichen Supermodels der 90er Jahre, reichte kürzlich eine Klage über 50 Millionen US-Dollar gegen Zeltiq Aesthetics, die Muttergesellschaft von CoolSculpt, ein. Am Sept. 22, teilte der Laufstegstar über Instagram mit, dass sie schreckliche Nebenwirkungen durch ein beliebtes fettreduzierendes Verfahren namens CoolSculpting hatte, das sie verließ "brutal entstellt."

Anstatt einen abgespeckten Effekt zu erzeugen, habe das Verfahren laut Evangelista eine Bedingung ausgelöst genannt paradoxe adipöse Hyperplasie (PAH), die verhärtete hervorstehende Fettmassen über ihr verursachte Karosserie. Aber wie kann eine nicht-invasive Behandlung, die verspricht, bis zu 25 % der Fettzellen dauerhaft zu eliminieren, das Gegenteil bewirken?

„Bei jeder nicht-chirurgischen Behandlung, sei es eine Art Hautstraffung, eine Art energiebasierte Behandlung, CoolSculpting, wirklich alles, man weiß nicht genau, was es tun wird", sagt der in San Francisco ansässige plastische Chirurg

Und während CoolSculpting behauptet, dass Fälle von PAH außergewöhnlich selten sind – sie entwickeln sich bei weniger als 0,1 % der Patienten – glauben einige Ärzte, dass diese Statistiken bestenfalls nicht ausreichend gemeldet werden.

"Es wurde von der Öffentlichkeit aufgrund mangelnden Bewusstseins bisher nicht anerkannt, aber es ist ein bekanntes Nebenwirkungen in der medizinischen Gemeinschaft und von Ärzten, die dieses Verfahren durchführen", sagt der in Miami ansässige Dermatologe Dr. Janelle Vega.

Um mehr zu erfahren, haben wir vier renommierte plastische Chirurgen und Dermatologen gebeten, genau zu erklären, was mit Evangelista passiert ist und wie sie das heute umstrittene Verfahren einschätzen.

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CoolSculpting ist eine von der FDA zugelassene Behandlung in der Praxis. Ein Arzt oder eine lizenzierte Kosmetikerin verwendet ein Gerät, das die Fettzellen in einem bestimmten Bereich buchstäblich einfriert – die meisten häufig der Bauch, die Oberschenkel und das Gesäß – tötet das unerwünschte Gewebe effektiv ab, damit Sie weniger Fett haben Zellen. In den nächsten Monaten werden die abgestorbenen Fettzellen auf natürliche Weise aus dem Körper gespült und zeigen ein um bis zu 20 bis 25 % dünneres Erscheinungsbild im behandelten Bereich. Die Ergebnisse sollen dauerhaft sein.

Wie die Fettabsaugung zielt CoolSculpting auf hartnäckige Fettpolster in Körperregionen ab, die gegen Diäten resistent sind und Sport treiben, aber die Leute entscheiden sich oft für CoolSculping gegenüber einem chirurgischen Eingriff wie einer Fettabsaugung, da es allgemein als sicherer angesehen wird weniger Risiko. Um den gewünschten Effekt zu erzielen, benötigen Patienten in der Regel zwei bis vier Behandlungen mit CoolSculpting, wobei die Ergebnisse etwa vier Monate nach dem Eingriff erscheinen.

„PAH ist eine paradoxe adipöse Hyperplasie“, sagt der New Yorker Dermatologe Dr. Brian Katz. "Es aktiviert die Stammzellen, um neues Fett in dem behandelten Bereich zu bilden, der dichter und fester ist, was es schwieriger macht, ihn loszuwerden."

Laut Dr. Vega tritt PAH nach und nach etwa ein bis zwei Monate nach der Behandlung auf, und schockierenderweise hat das neue Fett typischerweise die Form des CoolSculpting-Applikators. Der New Yorker Dermatologe Dr. Macrene Alexiades fügt hinzu, dass die Schwellung "weiterhin auf ein Jahr anwachsen kann", während der BMI stabil bleibt, "um feststellen, dass die Fettzunahme nicht auf eine Gewichtszunahme zurückzuführen ist, sondern eine direkte Folge" der Verfahren.

„Sobald wir eine holprige, pralle Haut sehen und der Patient berichtet, dass er eine Fettverbrennung hatte, können wir PAH schnell diagnostizieren“, sagt Dr. Katz. "Es ist unansehnlich und kann schmerzhaft sein, besonders wenn Sie Symptome an den Oberschenkeln oder am Gesäß haben, wo Sie auf diesen härteren Fettdepots sitzen würden."

Laut der Klage wurde Evangelista zwischen 2015 und 2016 mehreren CoolSculpting-Verfahren unterzogen, die auf sie abzielten Oberschenkel, Bauch, Rücken, Flanken und Kinn, was dazu führt, dass ihr Körper PAH entwickelt und neue Fettzellen wachsen lässt, was zu einem erheblichen Gewicht führt gewinnen.

„PAH tritt am häufigsten in den Behandlungsgebieten auf“, erklärt Dr. Katz. "Wenn [Evangelista] CoolSculpting an Bauch, Rücken, BH-Bereich, Innenseiten der Oberschenkel und Kinn hätte, würde es sicherlich so aussehen, als hätte sie PAH am ganzen Körper."

VIDEO: Linda Evangelista enthüllt, dass sie von CoolSculpting "brutal entstellt" wurde

Ah, die Milliarden-Dollar-Frage. Die Wahrheit ist: Niemand weiß es. Und ohne zu wissen, warum es bei einigen Patienten auftritt und bei anderen nicht, "gibt es keine Möglichkeit, das Risiko zu mindern", sagt Dr. Katz. Dies bedeutet, dass jede Person, die CoolSculpting oder andere Formen der Kryolipolyse bekommt, die Würfel rollt.

Darüber hinaus gibt es mehrere Faktoren, die das Risiko der Entwicklung von PAH erhöhen können, sagt Dr. Alexiades, einschließlich der Verwendung von Unterdruckabsaugung, einem großen Handstück und der Dauer einer Sitzung. „Die Hypothese der negativen Absaugung wird durch die Abnahme der gemeldeten Inzidenz von PAH bei den neueren Handstücken ohne Absaugung unterstützt“, erklärt sie.

Sobald Sie PAH entwickelt haben, ist die sehr letzte Was Sie immer tun sollten, ist eine weitere CoolSculpting-Behandlung, da diese das Wachstum zusätzlicher Fettzellen provoziert. Eine Fettabsaugung oder, je nach Bereich, eine Exzision, ist die einzige Möglichkeit, PAH zu entfernen, sagt Dr. Vega, und selbst dann ist es nicht beschlossene Sache. „Es gibt Berichte, dass PAH auch nach der Entfernung in diese Gebiete zurückkehrt“, sagt sie. "Außerdem kann die Fettabsaugung dieser Art von Fett viel schwieriger und unvorhersehbarer sein."

Die drei Ärzte InStyle sprach für diese Geschichte glauben, dass zahlreiche PAH-Fälle nicht gemeldet wurden, insbesondere Dr. Katz. "Ich habe im Laufe der Jahre einige dieser PAH-Fälle erfolgreich behandelt und denke, dass diese Art von Fällen nicht gemeldet wurde", sagte er sagt und fügt hinzu, dass seine PAH-Fallzahlen im Laufe der Jahre "konsistent" waren und dass "die Nebenwirkung von CoolSculpting immer so war" dort."

Dr. Alexiades, ein aktiver Laser- und Geräteforscher, der im Vorstand der American Society for Laser Medicine & Surgery sitzt (ASLMS) und fungiert als stellvertretender Redakteur für Laser in Chirurgie und Medizin, war mit der Entwicklung des CoolSculpting-Geräts und den möglichen Nebenwirkungen der Entwicklung von PAH bei Patienten vertraut, die in der Medizin als "potenziell unerwünschtes Ereignis" bezeichnet wird. Sie erklärt, dass die PAH-Rate zu Beginn sehr niedrig war – einer von 20.000 – was von den Erfindern berechnet wurde basierend auf der Anzahl der Fälle im ersten Bericht, veröffentlicht im Jahr 2014, im Vergleich zur Anzahl der Behandlungen verwaltet.

„Da sich immer mehr Berichte häuften, hat die Inzidenz erheblich zugenommen, wobei derzeit Schätzungen des Herstellers von 0,025% oder einer pro 4.000 Zyklen." Obwohl sie feststellt, dass eine andere Analyse die Inzidenzrate näher auf 0,15% oder einen pro 666 Zyklen legt.

Ja, laut Dr. Vega. Die am stärksten gefährdeten Gruppen sind "Männer, Patienten mit Fettgewebe und hispanische Patienten", sagt sie. "Wir glauben, dass es in der Latino-Community häufiger vorkommt, da die Tendenz zu mehr faserigem Fett besteht, was ein höheres Risiko für PAH darstellt."

"Was Linda Evangelista passiert ist, ist eine schreckliche Erinnerung daran, dass es bei einem medizinischen Eingriff immer Nebenwirkungen oder unerwünschte Ereignisse geben kann", sagt Dr. Vega. "Einen Arzt aufzusuchen, der Sie richtig durch die möglichen Risiken und Vorteile führen kann, ist entscheidend für eine vollständige Einwilligung nach Aufklärung."