Prueba de anticuerpos COVID-19: una guía para las pruebas de coronavirus

Cuando las pruebas de anticuerpos estuvieron disponibles por primera vez, los textos de mi grupo estaban repletos de preguntas como: ¿Debería hacerme una? ¿Puedo confiar en que los resultados son precisos? Y, si tengo los anticuerpos... que hace eso Realmente ¿significar? ¿Estoy definitivamente protegido contra la coronavirus ¿de nuevo?

Ahora, hay un conjunto completamente nuevo de preocupaciones sobre las pruebas de anticuerpos. La semana pasada, el El FBI advirtió que las pruebas de anticuerpos falsas están siendo utilizados por estafadores para robar números de seguro social e información médica personal. Entonces, un nuevo 60 minutos investigación revelaron que los funcionarios federales sabían que muchos kits de prueba de anticuerpos COVID-19 tenían fallas, pero permitieron que se liberaran de todos modos. Entonces, sí, es difícil mantenerse al día.

Si tiene problemas para entender los titulares de las últimas pruebas de anticuerpos, o para decidir si vale la pena para obtener una prueba de anticuerpos ahora mismo, especialmente a medida que el país vuelve a abrir y los casos de coronavirus aumentan, lo tenemos cubierto. Hablamos con expertos en enfermedades infecciosas para analizar lo que sabemos (y lo que no sabemos) sobre la precisión de pruebas de anticuerpos disponibles actualmente, si debe hacerse la prueba y qué debe hacer realmente con el resultados.

Si es la primera vez que escucha acerca de las pruebas de anticuerpos, aquí está la esencia: Pruebas de anticuerpos, también conocidas como pruebas "serológicas", controlan la sangre para detectar la presencia de anticuerpos, también conocidos como proteínas que el cuerpo produce en respuesta a una infección.

Las pruebas de anticuerpos se pueden dividir en dos tipos generales: cualitativas, que le dan un resultado de sí / no; sí, tenía COVID-19, o no, no lo tenía, y cuantitativo, que le indica la cantidad de anticuerpo que tiene, explica Sandra Kesh, M.D., especialista en enfermedades infecciosas y subdirector médico de Westmed Medical Group en Nueva York. Y, sí, los anticuerpos también suelen proporcionar algún nivel de protección o inmunidad para no contraer esa infección nuevamente.

Entonces, en el caso de la pandemia actual, las pruebas de anticuerpos pueden indicarle si tuvo un pasado infección con SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, pero no son diagnósticos. Si cree que actualmente tiene COVID-19, necesitará un hisopo nasal, que analiza el material genético e identifica si tiene una infección activa.

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En este punto, las pruebas de anticuerpos están ampliamente disponibles a través de proveedores de atención médica, centros de atención de urgencia, farmacias y centros de pruebas emergentes o de autoservicio en todo el país. En la mayoría de los estados, simplemente puede programar una cita en línea o acudir, y el seguro generalmente cubrirá el costo, dice Andrea Amalfitano, D.O., Ph. D., profesor de microbiología y decano de la Facultad de Medicina Osteopática de la Universidad Estatal de Michigan. En algunos casos, primero debe obtener una receta de su médico. Si él o ella cree que hay motivos suficientes para pensar que usted tuvo COVID-19 recientemente (y no se le hizo la prueba del virus), puede darle el visto bueno.

Ambos expertos recomiendan hacerse la prueba a través de su propio médico cuando sea posible, ya que pueden ayudarlo a interpretar los resultados según sus circunstancias individuales y evitar confusiones. Pero hay otra razón por la que es mejor acudir a una fuente conocida: la semana pasada, El FBI advirtió de estafadores que comercializan pruebas de anticuerpos COVID-19 fraudulentas y / o no aprobadas para obtener información personal e información de salud personal para esquemas de robo de identidad.

El FBI enumera los siguientes indicadores potenciales de que algo anda mal:

• Declaraciones de aprobación de la FDA para pruebas de anticuerpos que no se pueden verificar
• Anuncios de pruebas de anticuerpos a través de plataformas de redes sociales, correo electrónico, llamadas telefónicas, en línea o de fuentes no solicitadas / desconocidas
• Comercializadores que ofrecen pruebas de anticuerpos COVID-19 "gratuitas" o que brindan incentivos para someterse a pruebas
• Personas que se comuniquen con usted en persona, por teléfono o por correo electrónico para informarle que el gobierno o los funcionarios del gobierno requieren que se realice una prueba de anticuerpos COVID-19.
• Profesionales que ofrecen realizar pruebas de anticuerpos por dinero en efectivo

Básicamente, si te ofrecen una prueba, di que no. Debería ser usted quien busque una prueba de anticuerpos, idealmente de su propio médico de atención primaria. "Como regla general, la mayoría de los grupos médicos, proveedores y hospitales ahora tienen suficientes pruebas disponibles para que pueda encontrar algo de manera confiable", explica el Dr. Kesh. "Estaría cansado de cualquier situación emergente que haya estado apareciendo".

Si no puede ver a su propio proveedor, utilice un laboratorio conocido aprobado por su compañía de seguros de salud para realizar la prueba de anticuerpos, aconseja el FBI. Asegúrese de consultar el sitio web de la FDA para obtener una lista actualizada de pruebas de anticuerpos y empresas de pruebas aprobadas. - y no comparta información personal o de salud con nadie que no sea médico conocido y de confianza. Profesionales.

Hay otra bandera roja a tener en cuenta: "Evitaría cualquier lugar de prueba que pretenda ofrecer un resultado 100% garantizado", dice el Dr. Kesh. "No hay pruebas de anticuerpos 100% fiables en el mercado en este momento. Esto debería verse como una señal de alerta si está buscando opciones ". Lo que nos lleva al siguiente punto ...

En marzo, la FDA tomó la medida sin precedentes de permitir que las pruebas de anticuerpos ingresen al mercado sin ser revisadas, y cientos de pruebas inundaron el mercado. Luego, en mayo, la agencia requirió que los fabricantes de pruebas solicitaran autorización de emergencia (o EUA) y envíe datos para mostrar que sus pruebas funcionaron. Sin embargo, el daño ya estaba hecho. Y, para empeorar las cosas, como 60 minutos descubierto recientemente En una investigación de tres meses, "los funcionarios federales sabían que muchas de las pruebas de anticuerpos tenían serios defectos, pero continuaron permitiendo su venta de todos modos". Uh, ay.

Por lo tanto, si bien la calidad y la precisión de las pruebas de anticuerpos han mejorado significativamente desde el comienzo de la pandemia, puede ser difícil saber cuáles son las "mejores", dice el Dr. Kesh, ya que "nunca hemos visto una situación en la que tantas pruebas validadas inadecuadamente hayan mercado."

¿Qué significa esto? Debería cheque que su prueba de anticuerpos tiene esta autorización de la FDA. Aun así, es importante saber que los fabricantes autoinforman sus datos de validación interna (basados ​​en datos muy pequeños tamaños de muestra) a la FDA, y no está claro cuánto escrutinio están bajo estas pruebas antes de que se publiquen, Dr. Kesh agrega.

En términos generales, la precisión está determinada por la sensibilidad y la especificidad de la prueba: es menos probable que una prueba sensible proporcione una Un resultado falso negativo y una prueba específica tienen menos probabilidades de proporcionar un resultado falso positivo, pero ninguna prueba es 100% sensible y específica, dice el Dr. Dice Amalfitano.

Aquí es donde las cosas se ponen complicadas: si COVID-19 solo ha afectado a un pequeño porcentaje de personas a las que se les hace la prueba, la tasa de falsos positivos será mayor. Es por eso que el Los CDC informaron recientemente que las pruebas de anticuerpos son incorrectas hasta la mitad de las veces. Y el problema es que muchas áreas no saben realmente qué parte de su población ha sido infectada debido a la falta de recursos u organización a nivel nacional. según un nuevo informe de expertos en enfermedades infecciosas.

En pocas palabras: "Se convierte en un lanzamiento de moneda si se hace una prueba en un área donde no saben cuánto COVID-19 tienen", dice el Dr. Kesh. "Podría estar detectando anticuerpos para el resfriado común".

Esto es importante porque los anticuerpos son específicos de la enfermedad. Como el CDC lo pone, "El anticuerpo contra el sarampión protegerá a una persona que esté expuesta nuevamente al sarampión, pero no tendrá ningún efecto si la persona está expuesta a las paperas". Ahora mismo, el La gran mayoría de las pruebas que existen tienen el potencial de reactividad cruzada con otros coronavirus, lo que significa que no son 100% específicas de COVID-19, dijo. agrega.

Si se hizo la prueba y se sorprendió al recibir un resultado negativo, no significa con absoluta certeza que no estaba infectado con COVID-19.

"Podría significar que usted estaba infectado pero no desarrolló los anticuerpos que mide la prueba, o el el análisis de sangre no lo detecta porque no produjo una cantidad medible de anticuerpos ", dijo el Dr. Kesh dice. Este podría ser el caso si tuviera una infección de bajo grado, agrega el Dr. Amalfitano. Un resultado negativo de la prueba, a pesar de una infección previa por COVID-19, puede ser más común en pacientes inmunodeprimidos debido a la falta o retraso en el desarrollo de anticuerpos detectables, agrega el Dr. Kesh.

Otra posibilidad: te hicieron la prueba demasiado pronto. “Se necesita tiempo para que su cuerpo produzca suficiente cantidad de anticuerpos para ser detectados por la prueba”, explica el Dr. Kesh. Los anticuerpos comienzan a desarrollarse dentro de una a tres semanas después de la infección, según los CDC, razón por la cual Los expertos recomiendan esperar al menos dos semanas después de que sus síntomas hayan desaparecido antes de recibir un anticuerpo. prueba. (Por otro lado, "los niveles de anticuerpos suelen permanecer altos durante meses, a veces incluso décadas después de la infección con algunos virus ", por lo que es probable que no exista esperar demasiado para obtener una prueba de anticuerpos, Dr. Amalfitano agrega.)

Por último, es posible que su prueba simplemente no sea lo suficientemente buena para detectar nada, agrega el Dr. Amalfitano. Entonces... sí, está lejos de ser blanco y negro.

Dejando a un lado las preguntas de precisión, la mayor incógnita en este momento es si una prueba de anticuerpos positiva (confiable) significa que tiene protección contra la exposición futura al virus.

Según el CDC: "Actualmente no tenemos suficiente información para decir si alguien definitivamente será inmune y estará protegido contra reinfección si tienen anticuerpos contra el virus ". Y si los anticuerpos proporcionan inmunidad, todavía no sabemos por cuánto tiempo podría durar.

Para poder responder a estas preguntas, necesitamos pruebas más sofisticadas, dice el Dr. Kesh. “El problema es que las pruebas de anticuerpos que tenemos ahora no miden el anticuerpo involucrado en neutralizante el virus. Ninguna de las pruebas ampliamente disponibles puede hacer eso ”, explica, y agrega que dicha prueba aún está en desarrollo.

Con tantas incógnitas, una prueba de anticuerpos positiva simplemente no es una tarjeta para salir de la cárcel y no debería cambiar sus acciones cuando se trata de distanciamiento social.

Sin embargo, si tuvo síntomas o estuvo expuesto a COVID-19 y su prueba de anticuerpos es positiva (y vive en un área donde ha habido una alta prevalencia), es probable que haya tenido el virus en algún momento, ambos expertos decir. "No puedo decir [a mis pacientes] qué tan inmunes son y no puedo decir si estarían protegidos de otra exposición, pero es bastante razonable esperar que tengan algo de inmunidad", agrega el Dr. Kesh.

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Entonces, ¿debería molestarse en hacerse la prueba? “Solo me haría la prueba si necesita poder hacer algo con lo que de otra manera no se sentiría cómodo”, dice el Dr. Kesh. "Por ejemplo, les digo a mis pacientes que tienen un padre o un abuelo del que deben cuidar que pueden [si han dado positivo en la prueba de anticuerpos], pero aún así Usar una máscara y practica todo el higiene adecuada de las manos.”

En pocas palabras, sí, una prueba positiva puede proporcionar algunos nivel de tranquilidad, pero "no le dará la respuesta mágica y la autorización que la gente esperaba", dice el Dr. Kesh.

los pandemia de coronavirus se desarrolla en tiempo real y las pautas cambian minuto a minuto. Prometemos brindarle la información más reciente en el momento de la publicación, pero consulte los CDC y la OMS para obtener actualizaciones.