Test d'anticorps COVID-19: un guide pour les tests de coronavirus

Lorsque les tests d'anticorps sont devenus largement disponibles, mes textes de groupe bourdonnaient de questions telles que: devrais-je en obtenir un? Puis-je avoir confiance que les résultats sont exacts? Et si j'ai les anticorps... Qu'est ce que ça réellement moyenne? Suis-je définitivement protégé contre l'obtention du coronavirus de nouveau?

Maintenant, il y a un tout nouvel ensemble de préoccupations concernant les tests d'anticorps. La semaine dernière, le Le FBI a averti que les faux tests d'anticorps sont utilisés par des fraudeurs pour voler des numéros de sécurité sociale et des renseignements personnels sur la santé. Ensuite, un nouveau 60 minutes enquête a révélé que les responsables fédéraux savaient que de nombreux kits de test d'anticorps COVID-19 présentaient des défauts, mais ont tout de même permis leur libération. Alors oui, c'est dur de suivre.

Si vous avez du mal à comprendre les derniers titres des tests d'anticorps - ou à décider si cela en vaut la peine pour obtenir un test d'anticorps dès maintenant, d'autant plus que le pays rouvre et que les cas de coronavirus augmentent – ​​nous vous avons couvert. Nous avons discuté avec des experts en maladies infectieuses pour dévoiler ce que nous savons (et ne savons pas) sur l'exactitude de tests d'anticorps actuellement disponibles, si vous devriez vous faire tester et ce que vous devriez réellement faire avec le résultats.

Si c'est la première fois que vous entendez parler des tests d'anticorps, voici l'essentiel: Tests d'anticorps, également appelés tests « sérologiques », vérifient la présence d'anticorps dans le sang, c'est-à-dire des protéines que le corps fabrique en réponse à une infection.

Les tests d'anticorps peuvent être divisés en deux types généraux: qualitatifs, qui vous donnent un résultat oui/non — oui, vous aviez COVID-19, ou non - et quantitatif, qui vous indique la quantité d'anticorps que vous avez, explique Sandra Kesh, M.D., spécialiste des maladies infectieuses et directeur médical adjoint du Westmed Medical Group à New York. Et, oui, les anticorps offrent également généralement un certain niveau de protection ou d'immunité contre une nouvelle infection.

Ainsi, dans le cas de la pandémie actuelle, les tests d'anticorps peuvent vous dire si vous avez eu un passé infection par le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, mais ils ne sont pas diagnostiques. Si vous pensez que vous avez actuellement COVID-19, vous aurez besoin d'un écouvillon nasal, qui teste le matériel génétique et identifie si vous avez une infection active.

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À ce stade, les tests d'anticorps sont largement disponibles auprès des prestataires de soins de santé, des centres de soins d'urgence, des pharmacies et des centres de test pop-up ou au volant à travers le pays. Dans la plupart des États, vous pouvez simplement prendre rendez-vous en ligne ou vous présenter, et l'assurance couvrira généralement le coût, dit Andrea Amalfitano, D.O., Ph.D., professeur de microbiologie et doyen du College of Osteopathic Medicine de la Michigan State University. Dans certains cas, vous devez d'abord obtenir une ordonnance de votre médecin. S'il pense qu'il y a des raisons suffisantes de penser que vous avez eu COVID-19 récemment (et que vous n'avez pas été testé pour le virus), il peut vous donner le feu vert.

Les deux experts recommandent de se faire tester par votre propre médecin lorsque cela est possible, car ils peuvent vous aider à interpréter les résultats en fonction de votre situation personnelle et à éviter toute confusion. Mais il y a une autre raison pour laquelle vous feriez mieux de vous adresser à une source connue: la semaine dernière, le Le FBI a prévenu des escrocs commercialisant des tests d'anticorps COVID-19 frauduleux et/ou non approuvés afin d'obtenir des informations personnelles et des informations de santé personnelles pour des stratagèmes d'usurpation d'identité.

Le FBI énumère les indicateurs potentiels suivants que quelque chose ne va pas :

• Demandes d'approbation de la FDA pour les tests d'anticorps qui ne peuvent pas être vérifiées
• Publicités pour les tests d'anticorps via les plateformes de médias sociaux, les e-mails, les appels téléphoniques, en ligne ou à partir de sources non sollicitées/inconnues
• Les spécialistes du marketing proposant des tests d'anticorps COVID-19 «gratuits» ou offrant des incitations à subir des tests
• Les personnes qui vous contactent en personne, par téléphone ou par e-mail pour vous dire que le gouvernement ou des représentants du gouvernement vous demandent de passer un test d'anticorps COVID-19
• Des praticiens proposant d'effectuer des tests d'anticorps contre de l'argent

En gros, si on vous propose un test, dites non. Vous devriez être celui qui recherche un test d'anticorps, idéalement auprès de votre propre médecin de soins primaires. "En règle générale, la plupart des groupes médicaux, des prestataires et des hôpitaux disposent désormais de suffisamment de tests pour que vous puissiez trouver quelque chose de manière fiable", explique le Dr Kesh. "Je serais fatigué de toutes les situations pop-up qui apparaissent."

Si vous ne pouvez pas voir votre propre fournisseur, utilisez un laboratoire connu approuvé par votre compagnie d'assurance maladie pour effectuer le test d'anticorps, conseille le FBI. Assurez-vous de consulter le site Web de la FDA pour obtenir une liste mise à jour des tests d'anticorps et des sociétés de tests approuvés. - et ne partagez pas d'informations personnelles ou de santé avec quelqu'un d'autre qu'un médecin connu et de confiance professionnels.

Il y a un autre drapeau rouge à surveiller: « J'éviterais tout lieu de test qui prétend vous donner un résultat garanti à 100 % », dit le Dr Kesh. "Il n'y a pas de tests d'anticorps fiables à 100% sur le marché à l'heure actuelle. Cela devrait être considéré comme un drapeau rouge si vous envisagez des options. » Ce qui nous amène à notre prochain point…

En mars, la FDA a pris la mesure sans précédent d'autoriser les tests d'anticorps à entrer sur le marché sans être examinés – et des centaines de tests ont inondé le marché. Puis, en mai, l'agence a demandé aux testeurs de postuler pour autorisation d'urgence (ou EUA) et soumettre des données pour montrer que leurs tests ont fonctionné. Cependant, le mal était fait. Et, pour aggraver les choses, comme 60 minutes récemment découvert dans une enquête de trois mois, "les responsables fédéraux savaient que de nombreux tests d'anticorps étaient sérieusement défectueux, mais ont continué à autoriser leur vente de toute façon". Euh, beurk.

Ainsi, alors que la qualité et la précision des tests d'anticorps se sont considérablement améliorées depuis le début de la pandémie, il peut être difficile de savoir lesquels sont les « meilleurs », dit le Dr Kesh, car « nous n'avons jamais vu une situation où autant de tests insuffisamment validés ont atteint le marché."

Qu'est-ce que ça veut dire? Vous devriez Chèque que votre test d'anticorps a cette autorisation de la FDA. Néanmoins, il est important de savoir que les fabricants déclarent eux-mêmes leurs données de validation internes (basées sur de très petits tailles d'échantillons) à la FDA - et à quel point ces tests sont contrôlés avant leur publication n'est pas clair, Dr Kesh ajoute.

D'une manière générale, la précision est déterminée par la sensibilité et la spécificité du test: un test sensible est moins susceptible de fournir une résultat faussement négatif et un test spécifique est moins susceptible de fournir un résultat faussement positif, mais aucun test n'est jamais sensible et spécifique à 100%, a déclaré le Dr. dit Amalfitano.

Voici où les choses se compliquent: si COVID-19 n'a affecté qu'un petit pourcentage de personnes testées, le taux de faux positifs sera plus élevé. C'est pourquoi le Le CDC a récemment signalé que les tests d'anticorps sont erronés jusqu'à la moitié du temps. Et le problème est que de nombreuses zones ne savent pas réellement quelle proportion de leur population a été infectée, en raison du manque de ressources ou d'organisation au niveau national, selon un nouveau rapport d'experts en maladies infectieuses.

En termes simples: « Cela devient un tirage au sort si vous passez un test dans une zone où ils ne savent pas combien de COVID-19 ils ont », explique le Dr Kesh. « Il pourrait s’agir d’anticorps pour le rhume. »

Ceci est important car les anticorps sont spécifiques de la maladie. Comme le CDC le dit, « les anticorps antirougeoleux protégeront une personne qui est à nouveau exposée à la rougeole mais n'auront aucun effet si la personne est exposée aux oreillons ». En ce moment, le la grande majorité des tests là-bas ont un potentiel de réactivité croisée avec d'autres coronavirus – ce qui signifie qu'ils ne sont pas 100% spécifiques à COVID-19, elle ajoute.

Si vous avez été testé et avez été surpris de recevoir un résultat négatif, cela ne signifie pas avec une certitude absolue que vous n'avez pas été infecté par COVID-19.

"Cela pourrait signifier que vous avez été infecté mais que vous n'avez pas développé d'anticorps mesurés par le test, ou le le test sanguin ne le détecte pas parce que vous n'avez pas produit une quantité mesurable d'anticorps », Dr Kesh dit. Cela pourrait être le cas si vous aviez une infection de bas grade, ajoute le Dr Amalfitano. Un résultat de test négatif, malgré une infection antérieure au COVID-19, peut être plus fréquent chez les patients immunodéprimés en raison d'un manque ou d'un retard dans le développement d'anticorps détectables, ajoute le Dr Kesh.

Autre possibilité: vous avez été testé trop tôt. "Il faut du temps à votre corps pour produire suffisamment d'anticorps pour être détecté par le test", explique le Dr Kesh. Les anticorps commencent à se développer une à trois semaines après l'infection, selon le CDC, c'est pourquoi les experts recommandent d'attendre au moins deux semaines après la disparition de vos symptômes avant d'obtenir un anticorps test. (D'un autre côté, "les niveaux d'anticorps restent généralement élevés pendant des mois, parfois même des décennies après l'infection par certains virus » - il n'y a donc probablement rien de tel que d'attendre trop longtemps pour obtenir un test d'anticorps, Dr Amalfitano ajoute.)

Enfin, il est possible que votre test ne soit tout simplement pas assez bon pour détecter quoi que ce soit, ajoute le Dr Amalfitano. Alors… ouais, c'est loin du noir et blanc.

Mis à part les questions de précision, la plus grande inconnue en ce moment est de savoir si un test d'anticorps positif (fiable) signifie que vous êtes protégé contre une exposition future au virus.

Par le CDC: « Nous n'avons pas encore assez d'informations pour dire si quelqu'un sera définitivement immunisé et protégé contre réinfection s'ils ont des anticorps contre le virus. Et si les anticorps confèrent une immunité, nous ne savons toujours pas pour combien de temps cela pourrait durer.

Pour pouvoir répondre à ces questions, nous avons besoin de tests plus sophistiqués, explique le Dr Kesh. "Le problème est que les tests d'anticorps que nous avons maintenant ne mesurent pas l'anticorps impliqué dans neutralisant le virus. Aucun des tests largement disponibles ne peut le faire », explique-t-elle, ajoutant qu'un tel test est toujours en cours de développement.

Avec autant d'inconnues, un test d'anticorps positif n'est tout simplement pas une carte sans sortie de prison – et cela ne devrait pas changer vos actions en matière de distanciation sociale.

Cependant, si vous avez présenté des symptômes ou une exposition au COVID-19 et que votre test d'anticorps est positif (et que vous vivez dans un zone où il y a eu une prévalence élevée), il est probable que vous ayez effectivement eu le virus à un moment donné, les deux experts dire. "Je ne peux pas dire à [mes patients] à quel point ils sont immunisés et je ne peux pas dire s'ils seraient protégés d'une autre exposition, mais il est assez raisonnable de s'attendre à ce qu'ils aient une certaine immunité", ajoute le Dr Kesh.

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Alors, devriez-vous même prendre la peine de vous faire tester? "Je ne ferais le test que si vous devez être capable de faire quelque chose que vous ne vous sentiriez pas à l'aise de faire autrement", explique le Dr Kesh. "Par exemple, je dis à mes patients qui ont un parent ou un grand-parent dont ils doivent s'occuper qu'ils peuvent [s'ils ont été testés positifs pour les anticorps] - mais pour toujours porter un masque et pratiquer tous les bonne hygiène des mains.”

En bout de ligne, oui, un test positif peut fournir certains niveau de tranquillité d'esprit, mais "cela ne vous donnera pas la réponse magique et l'autorisation que les gens espéraient", explique le Dr Kesh.

Les pandémie de Coronavirus se déroule en temps réel et les directives changent à la minute près. Nous nous engageons à vous fournir les dernières informations au moment de la publication, mais veuillez vous référer au CDC et à l'OMS pour les mises à jour.