Efek Samping CoolSculpt: Apa itu PAH?

Linda Evangelista, paling dikenal sebagai salah satu supermodel asli tahun 90-an, baru-baru ini mengajukan gugatan senilai $50 juta terhadap Zeltiq Aesthetics, perusahaan induk dari CoolSculpt. Pada September Pada 22 Desember, bintang landasan pacu berbagi melalui Instagram bahwa dia menderita efek samping yang mengerikan dari prosedur pengurangan lemak populer yang disebut CoolSculpting, yang membuatnya "dirusak secara brutal."

Alih-alih menghasilkan efek langsing, Evangelista mengatakan prosedur tersebut memicu suatu kondisi disebut hiperplasia adiposa paradoks (PAH), yang menyebabkan massa lemak menonjol yang mengeras di seluruh tubuhnya tubuh. Tapi bagaimana pengobatan non-invasif yang menjanjikan untuk secara permanen menghilangkan hingga 25% dari sel-sel lemak berakhir dengan memberikan hasil yang sebaliknya?

"Dengan perawatan non-bedah, entah itu semacam pengencangan kulit, semacam perawatan berbasis energi, CoolSculpting, benar-benar apa saja, Anda tidak tahu persis apa yang akan dilakukannya," kata ahli bedah plastik yang berbasis di San Francisco.

Dan sementara CoolSculpting mengklaim bahwa kejadian PAH sangat jarang terjadi — berkembang pada kurang dari 0,1% pasien — beberapa dokter percaya bahwa statistik ini paling tidak dilaporkan.

“Belum diakui oleh masyarakat umum karena kurangnya kesadaran, sampai sekarang, tapi sudah terkenal efek samping dalam komunitas medis, dan oleh dokter yang melakukan prosedur ini," kata dokter kulit yang berbasis di Miami Dr Janelle Vega.

Untuk mengetahui lebih lanjut, kami meminta empat ahli bedah plastik dan dokter kulit terkenal untuk menjelaskan dengan tepat apa yang terjadi pada Evangelista, serta pendapat mereka tentang prosedur yang sekarang kontroversial.

TERKAIT: Semua yang Perlu Anda Ketahui Tentang CoolSculpting

CoolSculpting adalah perawatan di kantor yang disetujui FDA. Seorang dokter atau ahli kecantikan berlisensi menggunakan perangkat yang benar-benar membekukan sel-sel lemak di area tertentu — kebanyakan umumnya perut, paha, dan bokong — secara efektif membunuh jaringan yang tidak diinginkan untuk meninggalkan Anda dengan lebih sedikit lemak sel. Selama beberapa bulan berikutnya, sel-sel lemak mati secara alami dikeluarkan dari tubuh, memperlihatkan penampilan yang lebih tipis hingga 20 hingga 25% di area yang dirawat. Hasilnya dikatakan permanen.

Seperti sedot lemak, CoolSculpting menargetkan kantong lemak yang membandel di area tubuh yang tahan terhadap diet dan olahraga, tetapi orang sering memilih CoolSculping daripada prosedur bedah, seperti sedot lemak, karena secara luas dipandang lebih aman dengan lebih sedikit risiko. Untuk mencapai efek yang diinginkan, pasien biasanya memerlukan dua hingga empat perawatan CoolSculpting, dengan hasil yang muncul sekitar empat bulan setelah prosedur.

"PAH adalah hiperplasia adiposa paradoks," kata dokter kulit yang berbasis di New York City Dr Brian Katzo. "Ini mengaktifkan sel induk untuk menumbuhkan lemak baru di area yang dirawat, yang lebih padat dan kencang, sehingga lebih sulit untuk dihilangkan."

Menurut Dr. Vega, PAH muncul secara bertahap, sekitar satu hingga dua bulan setelah perawatan, dan yang mengejutkan, lemak baru tersebut biasanya berbentuk aplikator perangkat CoolSculpting. Dokter kulit yang berbasis di New York City, Dr. Macrene Alexiades menambahkan bahwa pembengkakan "mungkin terus membesar hingga satu tahun" sementara BMI tetap stabil "untuk menentukan bahwa peningkatan lemak bukan karena penambahan berat badan, melainkan akibat langsung dari prosedur.

"Begitu kami melihat kulit yang bergelombang dan menonjol, dan pasien melaporkan bahwa mereka telah menjalani prosedur pembekuan lemak, kami dapat mendiagnosis PAH dengan cepat," kata Dr. Katz. "Ini tidak enak dilihat dan bisa menyakitkan, terutama jika Anda memiliki gejala di paha atau bokong, di mana Anda akan duduk di timbunan lemak yang lebih keras ini."

Menurut gugatan itu, Evangelista menjalani beberapa prosedur CoolSculpting antara tahun 2015 dan 2016, menargetkan dirinya paha, perut, punggung, panggul, dan dagu, menyebabkan tubuhnya mengembangkan PAH dan menumbuhkan sel-sel lemak baru, memicu berat badan yang cukup besar. memperoleh.

"PAH paling sering terjadi di area perawatan," jelas Dr. Katz. "Jika [Evangelista] memiliki CoolSculpting di perut, punggung, area bra, paha bagian dalam, dan dagu, itu pasti akan terlihat seperti dia memiliki PAH di sekujur tubuhnya."

VIDEO: Linda Evangelista Mengungkapkan Bahwa Dia Telah "Dirusak Secara Brutal" oleh CoolSculpting

Ah, pertanyaan miliaran dolar. Kebenarannya adalah: tidak ada yang tahu. Dan tanpa mengetahui mengapa itu berkembang pada beberapa pasien dan bukan yang lain, "tidak ada cara untuk mengurangi risiko," kata Dr. Katz. Ini berarti bahwa setiap orang yang mendapatkan CoolSculpting, atau bentuk cryolipolysis lainnya, melempar dadu.

Selain itu, ada beberapa faktor yang dapat meningkatkan risiko pengembangan PAH, kata Dr. Alexiades, termasuk penggunaan suction tekanan negatif, handpiece besar dan durasi sesi. "Hipotesis hisap negatif didukung oleh penurunan insiden PAH yang dilaporkan dengan handpiece baru yang kurang hisap," jelasnya.

Setelah Anda mengembangkan PAH, terakhir hal yang harus Anda lakukan adalah mendapatkan perawatan CoolSculpting lainnya, karena akan memicu sel-sel lemak tambahan untuk tumbuh. Sedot lemak atau, tergantung pada areanya, eksisi, adalah satu-satunya cara untuk menghilangkan PAH, kata Dr. Vega, dan bahkan kemudian, itu bukan kesepakatan yang dilakukan. "Ada laporan PAH kembali di daerah ini bahkan setelah pemindahan," katanya. "Selain itu, sedot lemak jenis lemak ini bisa jauh lebih sulit dan tidak terduga."

Ketiga dokter tersebut dalam gaya berbicara untuk cerita ini percaya bahwa banyak kasus PAH tidak dilaporkan, terutama Dr. Katz. "Saya telah menangani beberapa kasus PAH ini selama bertahun-tahun dengan sukses, dan berpikir kasus-kasus seperti ini tidak dilaporkan," katanya. mengatakan, menambahkan bahwa jumlah kasus PAH-nya telah "konsisten" selama bertahun-tahun dan bahwa "efek samping dari CoolSculpting selalu di sana."

Dr. Alexiades, peneliti laser dan perangkat aktif yang duduk di dewan American Society for Laser Medicine & Surgery (ASLMS) dan menjabat sebagai asisten editor untuk Laser dalam Bedah dan Kedokteran, akrab dengan pengembangan perangkat CoolSculpting dan kemungkinan efek samping dari pengembangan PAH pasien, yang disebut "peristiwa yang berpotensi merugikan" dalam bidang medis. Dia menjelaskan bahwa sejak awal, tingkat PAH sangat rendah — satu dari 20.000 — yang dihitung oleh para penemu berdasarkan jumlah kasus dalam laporan pertama, yang diterbitkan pada tahun 2014, versus jumlah perawatan dikelola.

"Seiring dengan semakin banyak laporan yang terakumulasi, insiden tersebut telah meningkat secara substansial, dengan perkiraan yang saat ini dilaporkan oleh produsen 0,025%, atau satu per 4.000 siklus." Meskipun dia mencatat bahwa analisis lain menempatkan tingkat kejadian lebih dekat ke 0,15%, atau satu per 666 siklus.

Ya, menurut Dr. Vega. Kelompok yang paling berisiko adalah "pria, pasien dengan lemak fubrous, dan pasien Hispanik," katanya. "Kami percaya bahwa itu lebih umum di komunitas Latin, karena ada kecenderungan lebih banyak lemak berserat, yang merupakan risiko lebih tinggi untuk PAH."

"Apa yang terjadi pada Linda Evangelista adalah pengingat yang mengerikan bahwa selalu ada efek samping atau efek samping ketika Anda menjalani prosedur medis," kata Dr. Vega. "Menemui dokter yang dapat membimbing Anda dengan benar melalui kemungkinan risiko dan manfaat sangat penting dalam hal memiliki persetujuan yang lengkap."