CoolSculptの副作用：PAHとは何ですか？

90年代のオリジナルのスーパーモデルの1つとして最もよく知られているリンダエヴァンジェリスタは、最近、CoolSculptの親会社であるZeltiqAestheticsに対して5000万ドルの訴訟を起こしました。 9月に 22、滑走路のスターは、Instagramを介して、CoolSculptingと呼ばれる人気のある脂肪減少手順から恐ろしい副作用に苦しんでいることを共有しました。 「残酷に傷ついた」

スリム化された効果を生み出す代わりに、エヴァンジェリスタは、手順が状態を引き起こしたと言います 逆説的な脂肪過形成（PAH）と呼ばれ、彼女全体に硬化した突出した脂肪塊を引き起こしました 体。 しかし、脂肪細胞の最大25％を永久に排除することを約束する非侵襲的治療は、どうすれば反対の結果をもたらすことができるでしょうか？

「ある種の皮膚を引き締めるものであろうと、ある種のエネルギーベースの治療であろうと、非外科的治療では、 CoolSculpting、本当に何でも、あなたはそれが何をするのか正確にはわかりません」とサンフランシスコを拠点とするプラスチック外科医は言います デビッドシーバー博士. 「あなたは外科的処置で結果を予測することができます。 脂肪吸引をするつもりだとしましょう。 私はその組織を取り除くことができ、組織は100％なくなっていますが、CoolSculptingのようなこれらの非外科的なものでは、何が起こるかを正確に予測することはできません。」 

CoolSculptingは、PAHの事例は非常にまれであり、患者の.1％未満で発症すると主張していますが、一部の医師は、これらの統計はせいぜい過少報告されていると信じています。

「これまで意識不足で一般に認知されていませんでしたが、よく知られています。 医学界での副作用、およびこの手順を実行する医師による」とマイアミを拠点とする皮膚科医は述べています ジャネルベガ博士.

詳細については、4人の有名な形成外科医と皮膚科医に、エヴァンジェリスタに何が起こったのか、そして現在物議を醸している手順についての彼らの見解を正確に説明するように依頼しました。

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CoolSculptingは、FDAが承認した社内治療です。 医師または資格のあるエステティシャンは、特定の領域の脂肪細胞を文字通り凍結するデバイスを使用しています。 通常、胃、太もも、お尻—不要な組織を効果的に殺し、脂肪を減らします 細胞。 次の数ヶ月で、死んだ脂肪細胞は自然に体から洗い流され、治療された領域で最大20〜25％薄い外観を明らかにします。 結果は永続的であると言われています。

脂肪吸引のように、CoolSculptingは、食事療法に抵抗力があり、 運動しますが、脂肪吸引などの外科的処置よりもCoolSculpingを選択することがよくあります。これは、CoolSculpingの方が安全であると広く見なされているためです。 リスクが少ない。 望ましい効果を達成するために、患者は通常、CoolSculptingの2〜4回の治療を必要とし、結果は処置後約4か月で表示されます。

「PAHは逆説的な脂肪過形成です」とニューヨーク市を拠点とする皮膚科医は言います ブライアン・カッツ博士. 「それは幹細胞を活性化して、治療された領域で新しい脂肪を成長させます。それはより密度が高く、よりきつく、取り除くのをより難しくします。」

ベガ博士によると、PAHは治療後約1〜2か月で徐々に現れ、驚くべきことに、新しい脂肪は通常CoolSculptingデバイスアプリケーターの形をしています。 ニューヨーク市を拠点とする皮膚科医Dr. Macrene Alexiades BMIが安定している間、腫れは「1年まで拡大し続けるかもしれない」と付け加えます。 脂肪の増加は体重増加によるものではなく、直接的な結果であると判断します。 手順。

「でこぼこした、膨らんだ皮膚を見て、患者が脂肪凍結処置を受けたと報告したら、PAHをすばやく診断できます」とKatz博士は言います。 「それは見苦しく、特に太ももや臀部に症状があり、これらのより硬い脂肪沈着物の上に座っている場合は、痛みを伴う可能性があります。」

訴訟によると、エヴァンジェリスタは2015年から2016年の間に、彼女を対象に複数のCoolSculpting手続きを経ました。 太もも、腹部、背中、脇腹、あご、彼女の体にPAHを発生させ、新しい脂肪細胞を成長させ、かなりの体重を刺激します 利得。

「PAHは治療分野で最も一般的です」とカッツ博士は説明します。 「[エヴァンジェリスタ]が腹部、背中、ブラジャー、太もも内側、あごにCoolSculptingを施していたとしたら、彼女は確かに全身にPAHを持っているように見えます。」

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ああ、10億ドルの質問。 真実は：誰も知らない。 そして、なぜそれが一部の患者で発症し、他の患者では発症しないのかを知らずに、「リスクを軽減する方法はありません」とカッツ博士は言います。 これは、CoolSculptingまたは他の形式の低温脂肪分解を受けるすべての人がサイコロを振っていることを意味します。

さらに、PAHを発症するリスクを増幅させる可能性のあるいくつかの要因があります、と博士は言います。 負圧吸引の使用、大きなハンドピース、およびセッションの期間を含むAlexiades。 「負の吸引仮説は、吸引力のない新しいハンドピースで報告されたPAHの発生率の減少によって裏付けられています」と彼女は説明します。

PAHを開発したら、 過去 あなたが今までにすべきことは、別のCoolSculpting治療を受けることです。それは、成長する追加の脂肪細胞を誘発するからです。 脂肪吸引または地域によっては切除がPAHを取り除く唯一の方法である、とベガ博士は言います、そしてそれでも、それは完了した取引ではありません。 「PAHが除去された後でもこれらの領域に戻ってきたという報告があります」と彼女は言います。 「さらに、このタイプの脂肪の脂肪吸引ははるかに困難で予測不可能な場合があります。」

3人の医者 インスタイル この話のために話された、特にカッツ博士は、多くのPAH事件が過少報告されていると信じています。 「私はこれらのPAH症例のかなりの数を何年にもわたってうまく治療してきましたが、これらのタイプの症例は報告されていないと思います」と彼は言いました。 彼のPAHの症例数は何年にもわたって「一貫して」おり、「CoolSculptingの副作用は常に そこの。"

American Society for Laser Medicine＆Surgery（（ASLMS）およびのアシスタントエディタとして機能します 手術と医学におけるレーザーは、CoolSculptingデバイスの開発と、医療分野で「潜在的に有害なイベント」と呼ばれる、患者がPAHを発症することで起こりうる副作用に精通していました。 彼女は、早い段階で、PAHの割合は非常に低く（20,000人に1人）、発明者によって計算されたと説明しています。 2014年に発表された最初のレポートの症例数と治療数に基づく 投与。

「ますます多くの報告が蓄積されるにつれて、発生率は大幅に増加し、現在、 .025％、つまり4,000サイクルごとに1つ。」彼女は、別の分析では発生率が.15％、つまり666サイクルごとに1つに近づくと述べています。

はい、ベガ博士によると。 最もリスクの高いグループは「男性、脂肪の多い患者、ヒスパニック系の患者」です、と彼女は言います。 「PAHのリスクが高い繊維状脂肪が増える傾向があるため、ラテン系コミュニティではより一般的であると考えています。」

「リンダ・エヴァンジェリスタに起こったことは、医療処置を受けると常に副作用や有害事象が発生する可能性があることを思い出させるものです」とベガ博士は言います。 「インフォームドコンセントを完全に得るという観点からは、起こりうるリスクとベネフィットを適切に指導できる医師に診てもらうことが重要です。」