Тест на антитела к COVID-19: руководство по тестированию на коронавирус

Когда тесты на антитела впервые стали широко доступны, мои групповые тексты были полны вопросов вроде: Стоит ли мне его получить? Могу ли я быть уверен, что результаты точны? И, если у меня есть антитела... что это на самом деле иметь в виду? Я определенно защищен от получения коронавирус опять таки?

Теперь по поводу тестов на антитела возникает целый ряд новых опасений. На прошлой неделе ФБР предупредило, что тесты на поддельные антитела используются мошенниками для кражи номеров социального страхования и личной информации о здоровье. Затем новый 60 минут изучение показали, что федеральные чиновники знали, что многие наборы для тестирования антител COVID-19 имеют недостатки, но все равно разрешили их выпустить. Так что да, за этим сложно угнаться.

Если вам сложно понять последние заголовки о тестах на антитела или решить, стоит ли оно того чтобы пройти тест на антитела прямо сейчас, особенно в связи с возобновлением открытия страны и ростом числа случаев коронавируса - у нас есть вы покрытый. Мы поговорили со специалистами по инфекционным заболеваниям, чтобы понять, что мы знаем (и не знаем) о точности доступные в настоящее время тесты на антитела, следует ли вам проходить тестирование и что вам на самом деле следует делать с полученные результаты.

Если вы впервые слышите о тестах на антитела, то вот суть: Тесты на антитела, также называемые «серологическими» тестами, проверяют кровь на наличие антител, то есть белков, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию.

Тесты на антитела можно разделить на два основных типа: качественные, которые дают результат да / нет - да, у вас был COVID-19 или нет - и количественный, который говорит вам, сколько у вас антител, объясняет Сандра Кеш, доктор медицины, специалист по инфекционным заболеваниям и заместитель медицинского директора Westmed Medical Group в Нью-Йорке. И да, антитела также обычно обеспечивают определенный уровень защиты или иммунитета от повторного заражения.

Итак, в случае текущей пандемии тесты на антитела могут сказать вам, были ли у вас мимо заражение SARS-CoV-2, вирусом, вызывающим COVID-19, но они не являются диагностическими. Если вы думаете, что в настоящее время болеете COVID-19, вам понадобится мазок из носа, который проверяет генетический материал и определяет, есть ли у вас активная инфекция.

СВЯЗАННЫЙ: Ношение перчаток для защиты от COVID-19 может принести больше вреда, чем пользы

На данный момент тесты на антитела широко доступны в медицинских учреждениях, центрах неотложной помощи, аптеках, а также в центрах всплывающего или проходного тестирования по всей стране. В большинстве штатов вы можете просто записаться на прием через Интернет или прийти на прием, и страховка обычно покрывает расходы. Андреа Амальфитано, доктор медицины, доктор медицинских наук., профессор микробиологии и декан Колледжа остеопатической медицины в Университете штата Мичиган. В некоторых случаях вы должны сначала получить рецепт от врача. Если он или она считает, что есть достаточные основания полагать, что вы недавно переболели COVID-19 (и не проходили тестирование на вирус), они могут дать вам добро.

Оба эксперта рекомендуют по возможности пройти тестирование у своего врача, поскольку они могут помочь вам интерпретировать результаты в зависимости от ваших индивидуальных обстоятельств и предотвратить путаницу. Но есть еще одна причина, по которой вам лучше обратиться к известному источнику: на прошлой неделе ФБР предупредило мошенников, продающих мошеннические и / или неутвержденные тесты на антитела к COVID-19 с целью получения личной информации и личной медицинской информации для схем кражи личных данных.

ФБР перечисляет следующие возможные признаки того, что что-то не так:

• Заявления об одобрении FDA для тестирования на антитела, которые не могут быть проверены
• Рекламы тестирования на антитела через социальные сети, электронную почту, телефонные звонки, онлайн или из нежелательных / неизвестных источников.
• Маркетологи, предлагающие «бесплатные» тесты на антитела к COVID-19 или стимулирующие прохождение тестирования.
• Лица, которые связываются с вами лично, по телефону или электронной почте, чтобы сообщить, что правительство или правительственные чиновники требуют, чтобы вы прошли тест на антитела к COVID-19.
• Практикующие, предлагающие провести тесты на антитела за наличные

В общем, если вам вообще предлагают пройти тест, откажитесь. Вам следует пройти тест на антитела, в идеале у вашего лечащего врача. «Как правило, у большинства медицинских групп, поставщиков медицинских услуг и больниц сейчас имеется достаточное количество доступных тестов, так что вы можете надежно что-то найти», - объясняет доктор Кеш. «Я был бы утомлен любыми всплывающими ситуациями, которые появлялись».

Если вы не можете видеть своего поставщика, используйте известную лабораторию, одобренную вашей медицинской страховой компанией, для проведения тестирования на антитела, советует ФБР. Обязательно посетите веб-сайт FDA для получения обновленного списка одобренных тестов на антитела и тестирующих компаний. - и не делитесь личной информацией или информацией о здоровье с кем-либо, кроме известных и надежных медицинских профессионалы.

Есть еще один красный флаг, на который следует обратить внимание: «Я бы избегал любого места тестирования, которое заявляет, что дает вам 100% гарантированный результат», - говорит доктор Кеш. «В настоящее время на рынке нет 100% надежных тестов на антитела. Это следует рассматривать как красный флаг, если вы рассматриваете варианты ». Это подводит нас к следующему пункту ...

Еще в марте FDA предприняло беспрецедентный шаг, позволив тестам на антитела выйти на рынок без проверки - и сотни тестов наводнили рынок. Затем, в мае, агентство потребовало от тестировщиков подавать заявки на экстренное разрешение (или EUA) и отправьте данные, чтобы показать, что их тесты работают. Однако ущерб был нанесен. И, что еще хуже, поскольку 60 минут недавно обнаруженный В ходе трехмесячного расследования «федеральные чиновники знали, что многие тесты на антитела имеют серьезные недостатки, но все равно продолжали разрешать их продажу». Угу.

Таким образом, хотя качество и точность тестов на антитела значительно улучшились с начала пандемии, может быть трудно знать, какие из них «лучшие», - говорит доктор Кеш, поскольку «мы никогда не видели ситуации, когда так много неадекватно проверенных тестов попадали в рынок."

Что это значит? Вам следует проверить что ваш тест на антитела получил разрешение FDA. Тем не менее, важно знать, что производители самостоятельно сообщают о своих внутренних данных валидации (на основе очень небольших размер выборки) в FDA - и насколько тщательно эти тесты проходят до того, как они будут выпущены, неясно, д-р Кеш добавляет.

Вообще говоря, точность определяется чувствительностью и специфичностью теста: чувствительный тест с меньшей вероятностью предоставит ложноотрицательный результат и конкретный тест с меньшей вероятностью дадут ложноположительный результат, но ни один тест никогда не бывает 100% чувствительным и специфичным, доктор. Амальфитано говорит.

Здесь все усложняется: если COVID-19 затронул лишь небольшой процент людей, проходящих тестирование, количество ложных срабатываний будет выше. Вот почему CDC недавно сообщил что тесты на антитела ошибочны в половине случаев. И проблема в том, что многие районы фактически не знают, сколько их населения было инфицировано, из-за нехватки ресурсов или организации на национальном уровне. согласно новому отчету экспертов-инфекционистов.

Проще говоря: «Это становится подбрасыванием монеты, если вы проходите тест в районе, где они не знают, сколько у них COVID-19», - говорит доктор Кеш. «Это может быть сбор антител к простуде».

Это важно, потому что антитела специфичны для болезни. Как CDC ставит это, «Антитела к кори защитят человека, который снова заразился корью, но не окажут никакого эффекта, если человек заразился эпидемическим паротитом». Прямо сейчас Подавляющее большинство тестов имеют потенциал перекрестной реактивности с другими коронавирусами - это означает, что они не на 100% специфичны для COVID-19, она добавляет.

Если вы прошли тестирование и были удивлены получением отрицательного результата, это не означает с абсолютной уверенностью, что вы не были инфицированы COVID-19.

"Это могло означать, что вы были инфицированы, но не выработали антител, которые измеряет тест, или анализ крови не показывает его, потому что вы не выработали измеримое количество антител », - сказал доктор Кеш. говорит. «Это могло быть так, если у вас была легкая инфекция», - добавляет доктор Амальфитано. Отрицательный результат теста, несмотря на предшествующую инфекцию COVID-19, может чаще встречаться у пациентов с ослабленным иммунитетом из-за отсутствия или задержки выработки выявляемых антител, добавляет доктор Кеш.

Другая возможность: вы прошли тестирование слишком рано. «Вашему организму требуется время, чтобы выработать достаточное количество антител для анализа, - объясняет доктор Кеш. По данным CDC, антитела начинают развиваться в течение одной-трех недель после заражения, поэтому эксперты рекомендуют подождать не менее двух недель после того, как ваши симптомы исчезнут, прежде чем получать антитела. тестовое задание. (С другой стороны, «уровни антител обычно остаются высокими в течение месяцев, иногда даже десятилетий после заражения некоторые вирусы »- так что, вероятно, нет такой вещи, как слишком долгое ожидание, чтобы пройти тест на антитела, доктор Амальфитано добавляет.)

Наконец, возможно, ваш тест был недостаточно хорош, чтобы что-то обнаружить, добавляет доктор Амальфитано. Так что... да, это далеко не черное и белое.

Если оставить в стороне вопросы точности, самым большим неизвестным сейчас является то, означает ли (надежный) положительный тест на антитела, что у вас есть защита от воздействия вируса в будущем.

Согласно CDC: «В настоящее время у нас недостаточно информации, чтобы сказать, будет ли кто-то определенно защищен от повторное заражение, если у них есть антитела к вирусу ». И если антитела обеспечивают иммунитет, мы все еще не знаем, как долго он может продолжаться.

«Чтобы ответить на эти вопросы, нам нужно более сложное тестирование», - говорит доктор Кеш. «Проблема в том, что тесты на антитела, которые у нас есть сейчас, не измеряют количество антител, участвующих в нейтрализация вирус. Ни один из широко доступных тестов не может этого сделать », - поясняет она, добавляя, что такой тест все еще находится в стадии разработки.

При таком большом количестве неизвестных положительный тест на антитела - это просто не повод для освобождения из тюрьмы, и он не должен влиять на ваши действия, когда дело касается социального дистанцирования.

Однако, если у вас были симптомы или вы подверглись воздействию COVID-19 и ваш тест на антитела положительный (и вы живете в области, где была высокая распространенность), вполне вероятно, что в какой-то момент у вас действительно был вирус, оба эксперта сказать. «Я не могу сказать [своим пациентам], насколько они защищены, и я не могу сказать, будут ли они защищены от другого воздействия, но вполне разумно ожидать, что у них будет некоторый иммунитет», - добавляет доктор Кеш.

СВЯЗАННЫЕ: Вот правильный способ мыть руки

Так стоит ли вообще сдавать анализы? «Я бы прошел тест только в том случае, если вам нужно было делать то, что в противном случае вам было бы неудобно делать», - говорит доктор Кеш. «Например, я говорю своим пациентам, у которых есть родитель или бабушка или дедушка, что они должны позаботиться о том, что они могут [если их тест на антитела положительный] - но все же носить маску и практиковать все правильная гигиена рук.”

Итог, да, положительный тест может обеспечить некоторые уровень душевного спокойствия, но «это не даст вам волшебного ответа и разрешения, на которые люди надеялись», - говорит доктор Кеш.

В коронавирус пандемия разворачивается в реальном времени, и рекомендации меняются каждую минуту. Мы обещаем предоставить вам самую свежую информацию во время публикации, но, пожалуйста, обращайтесь к CDC и ВОЗ за обновлениями.