Test protilátok na COVID-19: Sprievodca testovaním koronavírusu

Keď boli testy na protilátky prvýkrát široko dostupné, v mojich skupinových textoch sa ozývali otázky typu: Mám si jednu dať? Môžem veriť, že výsledky sú presné? A ak mám protilátky,... čo to robí vlastne znamená? Som určite chránený pred získaním koronavírus znova?

Teraz existuje celý nový súbor obáv o testy protilátok. Minulý týždeň, FBI varovala, že falošné testy protilátok podvodníci ich používajú na odcudzenie čísel sociálneho zabezpečenia a osobných zdravotných informácií. Potom nový 60 minút vyšetrovanie odhalili, federálni predstavitelia vedeli, že mnohé súpravy na testovanie protilátok proti COVID-19 majú chyby, ale umožnili ich napriek tomu prepustenie. Takže áno, je ťažké držať krok.

Ak máte problém porozumieť najnovším titulkom testov protilátok - alebo rozhodnúť sa, či to vôbec stojí za to absolvovať test protilátok práve teraz, najmä keď sa krajina opäť otvára a počet prípadov koronavírusu narastá-máme vás krytý. Hovorili sme s odborníkmi na infekčné choroby, aby sme rozbalili to, čo vieme (a nevieme) o presnosti testy protilátok, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, či by ste sa mali nechať testovať a čo by ste s nimi vlastne mali robiť výsledky.

Ak o testoch protilátok počujete prvýkrát, tu je podstata: Testy protilátok, tiež označované ako „sérologické“ testy, kontrolujú krv na prítomnosť protilátok, alias bielkovín, ktoré telo vytvára v reakcii na infekciu.

Testy protilátok je možné rozdeliť na dva všeobecné typy: kvalitatívne, ktoré vám poskytnú výsledok áno/nie - áno, mali ste COVID-19 alebo nie, a nemali ste-a kvantitatívny, ktorý vám povie, koľko protilátky máte, vysvetľuje Sandra Kesh, M.D., špecialista na infekčné choroby a zástupca medicínskeho riaditeľa vo Westmed Medical Group v New Yorku. A áno, protilátky tiež zvyčajne poskytujú určitú úroveň ochrany alebo imunity pred opätovným výskytom tejto infekcie.

V prípade súčasnej pandémie vám teda testy na protilátky môžu zistiť, či ste mali a minulosť infekcia vírusom SARS-CoV-2, ktorý spôsobuje COVID-19, ale nie sú diagnostické. Ak si myslíte, že v súčasnosti máte COVID-19, budete potrebovať tampón z nosa, ktorý testuje genetický materiál a identifikuje, či máte aktívnu infekciu.

SÚVISIACE: Používanie rukavíc na ochranu pred COVID-19 môže spôsobiť viac škody ako dobra

V tomto mieste sú testy na protilátky široko dostupné prostredníctvom poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, stredísk urgentnej starostlivosti, lekární a vyskakovacích alebo prechodových testovacích stredísk po celej krajine. Vo väčšine štátov si môžete jednoducho dohodnúť stretnutie online alebo prísť a poistenie zvyčajne pokryje náklady Andrea Amalfitano, D.O., Ph. D., profesor mikrobiológie a dekan Vysokej školy osteopatickej medicíny na Michiganskej štátnej univerzite. V niektorých prípadoch musíte najskôr dostať recept od svojho lekára. Ak sa domnieva, že je dostatok dôvodov domnievať sa, že ste nedávno mali COVID-19 (a neboli testovaní na vírus), môžu vám poskytnúť súhlas.

Obaja odborníci odporúčajú nechať sa otestovať u svojho vlastného lekára, ak je to možné, pretože vám môžu pomôcť interpretovať výsledky na základe vašich individuálnych okolností a zabrániť zmätku. Ale je tu ešte jeden dôvod, prečo by ste sa mali radšej obrátiť na známy zdroj: Minulý týždeň, FBI varovala podvodníkov obchodujúcich s podvodnými a/alebo neschválenými testami na protilátky COVID-19 s cieľom získať osobné informácie a informácie o zdravotnom stave pre schémy krádeže identity.

FBI uvádza nasledujúce potenciálne ukazovatele toho, že niečo nie je v poriadku:

• Nároky na schválenie FDA na testovanie protilátok, ktoré nemožno overiť
• Inzeráty na testovanie protilátok prostredníctvom platforiem sociálnych médií, e -mailu, telefónnych hovorov, online alebo z nevyžiadaných/neznámych zdrojov
• Obchodníci ponúkajúci „bezplatné“ testy na protilátky COVID-19 alebo poskytujúci stimuly na absolvovanie testovania
• Osoby, ktoré vás kontaktujú osobne, telefonicky alebo e-mailom, aby vám oznámili vládu alebo vládnych úradníkov, vyžadujú, aby ste si urobili test na protilátky proti COVID-19
• Praktici ponúkajúci vykonávať testy protilátok za peniaze

V zásade, ak vám vôbec ponúka test, povedzte nie. Mali by ste byť tým, kto hľadá test na protilátky, ideálne od vlastného lekára primárnej starostlivosti. „Spravidla má väčšina lekárskych skupín, poskytovateľov a nemocnice k dispozícii dostatok testovaní, takže môžete niečo spoľahlivo nájsť,“ vysvetľuje doktor Kesh. „Bol by som unavený z akýchkoľvek kontextových situácií, ktoré sa objavujú.“

Ak nevidíte svojho vlastného poskytovateľa, použite na testovanie protilátok známe laboratórium schválené vašou zdravotnou poisťovňou, radí FBI. Nezabudnite navštíviť webovú stránku FDA, kde nájdete aktualizovaný zoznam schválených protilátkových testov a testovacích spoločností - a nezdieľajte osobné ani zdravotné informácie s nikým iným, ako so známymi a dôveryhodnými lekármi profesionálov.

Je tu ešte jedna červená vlajka, na ktorú by ste si mali dať pozor: „Vyhol by som sa akémukoľvek testovaciemu miestu, ktoré tvrdí, že vám poskytne 100% zaručený výsledok,“ hovorí doktor Kesh. „V súčasnosti nie sú na trhu 100% spoľahlivé testy protilátok. Toto by malo byť vnímané ako červená vlajka, ak hľadáte možnosti. “Tým sa dostávame k ďalšiemu bodu ...

V marci FDA urobil bezprecedentný krok, keď umožnil vstup protilátkových testov na trh bez toho, aby boli skontrolované - a stovky testov zaplavili trh. V máji potom agentúra požadovala, aby sa na ne výrobcovia testov prihlásili núdzové oprávnenie (alebo EUA) a predložte údaje, ktoré ukazujú, že ich testy fungovali. Škoda však bola spôsobená. A aby toho nebolo málo, ako 60 minút nedávno odkryté počas trojmesačného vyšetrovania „federálni predstavitelia vedeli, že mnohé z testov na protilátky boli vážne chybné, ale naďalej umožňovali ich predaj“. Uh, fuj.

Aj keď sa kvalita a presnosť testov na protilátky od začiatku pandémie výrazne zlepšili, môže byť ťažké to zvládnuť vedzte, ktoré sú „najlepšie“, hovorí Dr. Kesh, pretože „nikdy sme nevideli situáciu, že by na ňu narazilo toľko neadekvátne validovaných testov. trh “.

Čo to znamená? Mal by si skontrolovať že váš test na protilátky má toto oprávnenie od FDA. Napriek tomu je dôležité vedieť, že výrobcovia sami nahlasujú svoje interné validačné údaje (na základe veľmi malých veľkosti vzoriek) na FDA - a koľko podrobného skúmania týchto testov pred ich uvedením na trh nie je jasné, doktor Kesh dodáva.

Všeobecne povedané, presnosť je určená citlivosťou a špecifickosťou testu: Citlivý test menej pravdepodobne poskytne a falošne negatívny výsledok a konkrétny test poskytne menej falošne pozitívny výsledok, ale žiadny test nie je nikdy 100% citlivý a špecifický, hovorí Dr. Hovorí Amalfitano.

Tu nastáva situácia, keď sa veci začnú komplikovať: Ak COVID-19 postihne iba malé percento testovaných ľudí, miera falošne pozitívnych výsledkov bude vyššia. To je dôvod, prečo Nedávno o tom informovalo CDC že testy na protilátky sú nesprávne až do polovice času. A problém je, že mnohé oblasti v skutočnosti nevedia, koľko ich populácie bolo infikovaných, kvôli nedostatku zdrojov alebo organizácie na národnej úrovni, podľa novej správy od odborníkov na infekčné choroby.

Jednoducho povedané: „Stane sa hodom mince, ak absolvujete test v oblasti, kde nevedia, koľko majú COVID-19,“ hovorí Dr. Kesh. "Mohlo by to byť zachytenie protilátok proti bežnému nachladnutiu."

To je dôležité, pretože protilátky sú špecifické pre chorobu. Ako CDC to hovorí"Protilátka proti osýpkam ochráni osobu, ktorá je znova vystavená osýpkam, ale nebude mať žiadny účinok, ak bude osoba vystavená príušniciam." Práve teraz, drvivá väčšina tamojších testov má potenciál skríženej reaktivity s inými koronavírusmi-to znamená, že nie sú 100% špecifické pre COVID-19, dodáva.

Ak ste boli testovaní a boli ste prekvapení, že ste dostali negatívny výsledok, neznamená to s úplnou istotou, že ste neboli infikovaní COVID-19.

"Mohlo by to znamenať, že ste boli infikovaní, ale nevytvorili sa vám protilátky, ktoré test meria, alebo." krvný test to nezachytí, pretože ste nevytvorili merateľné množstvo protilátok, “hovorí doktor Kesh hovorí. To môže byť prípad, ak ste mali infekciu nízkeho stupňa, dodáva doktor Amalfitano. Negatívny výsledok testu, napriek predchádzajúcej infekcii COVID-19, môže byť bežnejší u imunokompromitovaných pacientov v dôsledku nedostatku alebo oneskorenia vývoja detegovateľných protilátok, dodáva doktor Kesh.

Ďalšia možnosť: Boli ste testovaní príliš skoro. "Trvá nejaký čas, kým vaše telo vyrobí dostatok protilátok, ktoré test zachytí," vysvetľuje doktor Kesh. Podľa CDC sa protilátky začnú vyvíjať do jedného až troch týždňov po infekcii, a preto experti odporúčajú počkať aspoň dva týždne po ústupe vašich symptómov, kým si zaobstaráte protilátku test. (Na druhej strane „hladiny protilátok zvyčajne zostávajú vysoké mesiace, niekedy dokonca desaťročia po infekcii niektoré vírusy “ - takže pravdepodobne neexistuje nič také, ako príliš dlho čakať na test protilátok, doktor Amalfitano dodáva.)

Nakoniec je možné, že váš test jednoducho nebol dosť dobrý na to, aby niečo zistil, dodáva doktor Amalfitano. Takže... áno, zďaleka nie je čiernobielo.

Okrem otázok týkajúcich sa presnosti je v súčasnosti najväčšou neznámou to, či (spoľahlivý) pozitívny test na protilátky znamená, že máte ochranu pred budúcim vystavením vírusu.

Podľa CDC: „V súčasnosti nemáme dostatok informácií na to, aby sme povedali, či bude niekto určite imunný a chránený pred reinfekciu, ak majú protilátky proti vírusu. “ A ak protilátky poskytujú imunitu, stále nevieme, ako dlho to trvá môže vydržať.

Aby sme mohli odpovedať na tieto otázky, potrebujeme sofistikovanejšie testovanie, hovorí doktor Kesh. "Problém je v tom, že testy protilátok, ktoré teraz máme, nemerajú protilátky, ktorých sa to týka." neutralizujúce vírus. Žiadny zo široko dostupných testov to nedokáže, “vysvetľuje a dodáva, že takýto test je stále vo vývoji.

S toľkým neznámym pozitívnym testom protilátok jednoducho nejde o bezplatnú kartu z väzenia - a nemalo by to zmeniť vaše činy, pokiaľ ide o sociálne dištancovanie.

Ak ste však mali príznaky alebo ste boli vystavení ochoreniu COVID-19 a váš test na protilátky bol pozitívny (a žijete v oblasti, kde je vysoká prevalencia), je pravdepodobné, že ste v určitom okamihu skutočne mali vírus, obaja odborníci povedať. "Nemôžem povedať [svojim pacientom], ako sú imúnni, a nemôžem povedať, či by boli chránení pred iným vystavením, ale je celkom rozumné očakávať, že budú mať určitú imunitu," dodáva Dr. Kesh.

SÚVISIACE: Tu je správny spôsob, ako si umyť ruky

Mali by ste sa teda vôbec obťažovať testovaním? "Test by som absolvoval iba vtedy, ak potrebujete urobiť niečo, čo by ste inak nerobili pohodlne," hovorí doktor Kesh. "Napríklad hovorím svojim pacientom, ktorí majú rodiča alebo starého rodiča, že sa musia postarať o to, že môžu [ak majú pozitívne testy na protilátky] - ale stále nosiť masku a precvičiť všetko správna hygiena rúk.”

Zrátané a podčiarknuté, áno, pozitívny test môže poskytnúť niektorí úroveň pokoja, ale „neposkytne vám to magickú odpoveď a povolenie, v ktoré ľudia dúfali,“ hovorí doktor Kesh.

The pandémia koronavírusu sa odohráva v reálnom čase a pokyny sa menia z minúty na minútu. Sľubujeme, že vám pri publikovaní poskytneme najnovšie informácie, ale aktualizácie nájdete na stránkach CDC a WHO.