CoolSculpt-biverkningar: Vad är PAH?

Linda Evangelista, mest känd som en av 90-talets ursprungliga supermodeller, lämnade nyligen in en stämningsansökan på 50 miljoner dollar mot Zeltiq Aesthetics, moderbolaget till CoolSculpt. Den sept. 22, delade startbanan stjärnan via Instagram att hon drabbats av fruktansvärda biverkningar från en populär fettreducerande procedur kallad CoolSculpting, som lämnade henne "brutalt vanställd."

Istället för att producera en nedbantad effekt, säger Evangelista att proceduren utlöste ett tillstånd kallad paradoxal adipose hyperplasi (PAH), som orsakade härdade utskjutande fettmassor över henne kropp. Men hur kan en icke-invasiv behandling som lovar att permanent eliminera upp till 25 % av fettcellerna sluta ge det motsatta resultatet?

"Med vilken icke-kirurgisk behandling som helst, oavsett om det är någon form av huduppstramande sak, någon form av energibaserad behandling, CoolSculpting, egentligen vad som helst, du vet inte exakt vad det kommer att göra, säger en San Francisco-baserad plastikkirurg

Och medan CoolSculpting hävdar att fall av PAH är utomordentligt sällsynta - utvecklas hos mindre än 0,1 % av patienterna - anser vissa läkare att denna statistik är underrapporterad, i bästa fall.

"Det har inte erkänts av allmänheten på grund av bristande medvetenhet, förrän nu, men det är ett välkänt biverkningar i det medicinska samfundet och av läkare som utför denna procedur", säger en Miami-baserad hudläkare Dr Janelle Vega.

För att ta reda på mer bad vi fyra kända plastikkirurger och hudläkare att förklara exakt vad som hände med Evangelista, såväl som deras syn på den nu kontroversiella proceduren.

RELATERAT: Allt du behöver veta om CoolSculpting

CoolSculpting är en FDA-godkänd behandling på kontoret. En läkare eller legitimerad estetiker använder en enhet som bokstavligen fryser fettcellerna i ett specifikt område - de flesta vanligtvis magen, låren och skinkorna - dödar effektivt den oönskade vävnaden för att lämna dig med mindre fett celler. Under de närmaste månaderna spolas de döda fettcellerna naturligt från kroppen, vilket ger ett tunnare utseende med upp till 20 till 25 % i det behandlade området. Resultaten sägs vara permanenta.

Liksom fettsugning, riktar CoolSculpting sig mot envisa fettfickor i delar av kroppen som har varit resistenta mot diet och träning, men människor väljer ofta CoolSculping framför ett kirurgiskt ingrepp, som fettsugning, eftersom det allmänt anses vara säkrare med mindre risk. För att uppnå önskad effekt behöver patienterna vanligtvis två till fyra behandlingar av CoolSculpting, med resultat cirka fyra månader efter proceduren.

"PAH är paradoxal fetthyperplasi", säger New York City-baserad hudläkare Dr Brian Katz. "Det aktiverar stamcellerna att växa nytt fett i det behandlade området, vilket är tätare och tätare, vilket gör det svårare att bli av med."

Enligt Dr Vega uppträder PAH gradvis, ungefär en till två månader efter behandlingen, och chockerande nog är det nya fettet vanligtvis i form av CoolSculpting-applikatorn. New York City-baserad hudläkare Dr. Macrene Alexiades tillägger att svullnaden "kan fortsätta att förstoras till ett år" medan BMI förblir stabil "för att fastställa att ökningen av fett inte beror på viktökning, utan snarare ett direkt resultat" av procedur.

"När vi ser ojämn, utbuktande hud och patienten rapporterar att de har genomgått en fettfrysningsprocedur, kan vi snabbt diagnostisera PAH", säger Dr. Katz. "Det är fult och det kan vara smärtsamt, speciellt om du har symtom på låren eller rumpan, där du skulle sitta på dessa hårdare fettavlagringar."

Enligt stämningsansökan genomgick Evangelista flera CoolSculpting-procedurer mellan 2015 och 2016, riktade mot henne lår, mage, rygg, flanker och haka, vilket gör att hennes kropp utvecklar PAH och växer nya fettceller, vilket leder till betydande vikt få.

"PAH är vanligast i behandlingsområdena", förklarar Dr. Katz. "Om [Evangelista] hade CoolSculpting på magen, ryggen, bh-området, insidan av låren och hakan, skulle det verkligen verka som om hon har PAH över hela kroppen."

VIDEO: Linda Evangelista avslöjar att hon har blivit "brutigt vanställd" av CoolSculpting

Ah, miljardfrågan. Sanningen är: ingen vet. Och utan att veta varför det utvecklas hos vissa patienter och inte andra, "det finns inget sätt att minska risken", säger Dr Katz. Det betyder att varje person som får CoolSculpting, eller andra former av kryolipolys, kastar tärningen.

Dessutom finns det flera bidragande faktorer som kan förstärka risken för att utveckla PAH, säger Dr. Alexiades, inklusive användning av negativt trycksug, ett stort handstycke och varaktigheten av en session. "Den negativa sughypotesen stöds av minskningen av rapporterad incidens av PAH med de nyare handstyckena som saknar sug", förklarar hon.

När du väl har utvecklat PAH, är det mycket sista sak du någonsin borde göra är att få en ny CoolSculpting-behandling, eftersom det kommer att provocera ytterligare fettceller att växa. Fettsugning eller, beroende på området, en excision, är det enda sättet att ta bort PAH, säger Dr Vega, och inte ens då är det en klar affär. "Det finns rapporter om att PAH återvänder i dessa områden även efter avlägsnande", säger hon. "Dessutom kan fettsugning av denna typ av fett vara mycket svårare och oförutsägbar."

De tre läkarna InStyle talade med för den här historien tror att många PAH-fall har blivit underrapporterade, särskilt Dr. Katz. "Jag har behandlat en hel del av dessa PAH-fall genom åren framgångsrikt och tror att dessa typer av fall har blivit orapporterade," han säger och tillägger att antalet PAH-fall har varit "konsekventa" genom åren och att "bieffekten av CoolSculpting alltid har varit där."

Dr. Alexiades, en aktiv laser- och apparatforskare som sitter i styrelsen för American Society for Laser Medicine & Surgery (ASLMS) och fungerar som assisterande redaktör för Lasrar inom kirurgi och medicin, var bekant med utvecklingen av CoolSculpting-apparaten och den möjliga biverkningen av att patienter utvecklar PAH, vilket kallas en "potentiellt biverkning" inom det medicinska området. Hon förklarar att halten av PAH tidigt var mycket låg - en på 20 000 - vilket beräknades av uppfinnarna baserat på antalet fall i den första rapporten, som publicerades 2014, kontra antalet behandlingar administreras.

"I takt med att fler och fler rapporter ackumulerats har förekomsten ökat avsevärt, med uppskattningar som för närvarande rapporteras av tillverkaren av 0,025 %, eller en per 4 000 cykler." Även om hon noterar att en annan analys sätter incidensen närmare 0,15 %, eller en per 666 cykler.

Ja, enligt Dr Vega. De mest utsatta grupperna är "män, patienter med lubröst fett och latinamerikanska patienter", säger hon. "Vi tror att det är vanligare i Latino-samhället, eftersom det finns en tendens till mer fibröst fett, vilket är en högre risk för PAH."

"Det som hände med Linda Evangelista är en fruktansvärd påminnelse om att det alltid kan finnas biverkningar eller biverkningar när du genomgår ett medicinskt ingrepp", säger Dr Vega. "Att träffa en läkare som kan vägleda dig genom de möjliga riskerna och fördelarna är avgörande för att ha ett fullständigt informerat samtycke."