Тест на антитіла до COVID-19: Посібник з тестування на коронавірус

Коли тести на антитіла вперше стали широко доступними, мої групові тексти кипіли питаннями на кшталт: Чи повинен я його отримати? Чи можна вірити, що результати точні? І якщо у мене є антитіла... що це робить насправді означає? Я точно захищений від того, щоб отримати коронавірус знову?

Тепер виникає ціла низка проблем, пов'язаних з тестами на антитіла. Минулого тижня, ФБР попередило, що підроблені тести на антитіла використовуються шахраями для крадіжки номерів соціального страхування та особистої медичної інформації. Потім, новий 60 хвилин розслідування Федеральні чиновники знали, що багато наборів для тестування антитіл до COVID-19 мали недоліки, але дозволили їх все-таки випустити. Так що так важко встигати.

Якщо у вас виникають проблеми з осмисленням останніх заголовків тестів на антитіла - або вирішенням, чи варто це того щоб зараз пройти тест на антитіла, особливо коли країна знову відкривається та кількість випадків коронавірусу зростає-ми у вас є накриті. Ми спілкувалися з експертами з інфекційних хвороб, щоб розпакувати те, що ми знаємо (і не знаємо) про точність наявні в даний час тести на антитіла, чи потрібно проходити тестування, і що насправді потрібно робити з результати.

Якщо ви вперше чуєте про тести на антитіла, ось суть: Тести на антитіла, які також називаються «серологічними» тестами, перевіряють кров на наявність антитіл, також відомих як білки, які організм виробляє у відповідь на інфекцію.

Тести на антитіла можна розділити на два загальні типи: якісні, які дають результат так/ні - так, у вас був COVID-19, або ні-ні-і кількісний, який говорить вам, скільки у вас антитіл, пояснює Сандра Кеш, доктор медичних наук, спеціаліст з інфекційних хвороб та заступник медичного директора Westmed Medical Group у Нью -Йорку. І, так, антитіла також зазвичай забезпечують певний рівень захисту або імунітету від повторного зараження цією інфекцією.

Отже, у разі поточної пандемії, тести на антитіла можуть визначити, чи були у вас хвороби минуле інфікування SARS-CoV-2, вірусом, що викликає COVID-19, але вони не є діагностичними. Якщо ви думаєте, що у вас зараз COVID-19, вам знадобиться мазок з носа, який перевірить генетичний матеріал і визначить, чи є у вас активна інфекція.

ПОВ'ЯЗАНІ: Носіння рукавичок для захисту від COVID-19 може принести більше шкоди, ніж користі

На даний момент тести на антитіла широко доступні через медичних працівників, центри невідкладної допомоги, аптеки та спливаючі вікна або центри тестування по всій країні. У більшості штатів ви можете просто записатися на прийом онлайн або зайти, і страховка зазвичай покриває витрати Андреа Амалфітано, доктор технічних наук, доктор філософії, професор мікробіології та декан Коледжу остеопатичної медицини Університету штату Мічиган. У деяких випадках спочатку необхідно отримати рецепт від лікаря. Якщо він чи вона вважають, що є достатні підстави вважати, що ви нещодавно хворіли на COVID-19 (і не проходили тестування на вірус), вони можуть дати вам крок уперед.

Обидва експерти рекомендують проходити обстеження у власного лікаря, коли це можливо, оскільки вони можуть допомогти вам інтерпретувати результати на основі ваших індивідуальних обставин та запобігти плутанині. Але є ще одна причина, чому вам краще піти до відомого джерела: минулого тижня ФБР попередило шахраїв, які продають шахрайські та/або незатверджені тести на антитіла до COVID-19 з метою отримання особистої інформації та інформації про стан здоров’я для схем крадіжки особистих даних.

ФБР перераховує такі потенційні показники того, що щось не так:

• Вимоги про дозвіл FDA на тестування антитіл, які неможливо перевірити
• Реклама для тестування антитіл через платформи соціальних медіа, електронну пошту, телефонні дзвінки, в Інтернеті або з небажаних/невідомих джерел
• Маркетологи пропонують "безкоштовні" тести на антитіла до COVID-19 або надають стимули для проходження тестування
• Особи, які звертаються до вас особисто, по телефону або електронною поштою, щоб повідомити, що уряд чи урядовці вимагають від вас пройти тест на антитіла до COVID-19
• Практикуючі пропонують провести аналізи антитіл на готівку

В принципі, якщо вам взагалі пропонують тест, скажіть ні. Ви повинні бути тим, хто шукає аналіз на антитіла, в ідеалі - у свого власного лікаря первинної медичної допомоги. "Як правило, більшість медичних груп, лікарів та лікарень зараз мають достатньо доступних тестів, щоб ви могли надійно щось знайти", - пояснює доктор Кеш. "Я б втомився від будь-яких спливаючих ситуацій, які з'являються".

Якщо ви не можете побачити свого власного постачальника, скористайтесь відомою лабораторією, схваленою вашою медичною страховою компанією, щоб надати аналіз на антитіла, радить ФБР. Обов’язково перевірте веб -сайт FDA для оновленого переліку схвалених компаній для тестування та тестування антитіл - і не повідомляйте особисту інформацію чи інформацію про здоров’я нікому, крім відомого та перевіреного лікаря професіонали.

Є ще один червоний прапор, на який слід звернути увагу: "Я б уникнув будь -якого місця тестування, яке претендує на 100% гарантований результат", - каже доктор Кеш. "На даний момент на ринку немає 100% надійних тестів на антитіла. Це слід розглядати як червоний прапор, якщо ви дивитесь на варіанти. "Це підводить нас до наступного пункту ...

Ще в березні FDA зробила безпрецедентний крок, дозволивши тестам на антитіла вийти на ринок без перевірки - і сотні тестів заполонили ринок. Тоді, у травні, агентство вимагало від заявників подати документи екстрений дозвіл (або EUA) та подати дані, щоб показати, що їхні тести виконані. Однак шкоди було завдано. І, щоб погіршити ситуацію, як 60 хвилин нещодавно розкрито у тримісячному розслідуванні "федеральні чиновники знали, що багато тестів на антитіла мають серйозні недоліки, але продовжували дозволяти їх продавати". Ну, ну.

Отже, хоча якість та точність тестів на антитіла значно покращилися з початку пандемії, це може бути важко знайте, які з них найкращі, - каже доктор Кеш, оскільки "ми ніколи не бачили ситуації, коли так багато неадекватно перевірених тестів проходили через ринок ".

Що це значить? Ти повинен перевірити що ваш тест на антитіла має цей дозвіл від FDA. Тим не менш, важливо знати, що виробники самостійно повідомляють про свої внутрішні дані валідації (на основі дуже невеликих розміри вибірки) до FDA - і невідомо, наскільки ретельно перевіряються ці тести до їх випуску, доктор Кеш додає.

Загалом, точність визначається чутливістю та специфічністю тесту: чутливий тест рідше забезпечує а хибнонегативний результат і конкретний тест з меншою ймовірністю дадуть хибнопозитивний результат, але жоден тест ніколи не є на 100% чутливим і специфічним, каже д-р. - каже Амальфітано.

Тут все стає складніше: якщо COVID-19 торкнувся лише невеликого відсотка людей, які проходять тестування, коефіцієнт хибнопозитивних результатів буде вищим. Ось чому CDC нещодавно повідомив що тести на антитіла є помилковими до половини часу. І проблема в тому, що багато регіонів насправді не знають, скільки їх населення заражено через брак ресурсів чи організації на національному рівні, згідно нового звіту експертів з інфекційних хвороб.

Простіше кажучи: «Викидання монети стає, якщо ви пройдете тест у районі, де вони не знають, скільки у них COVID-19»,-каже доктор Кеш. "Це може бути збирання антитіл до звичайної застуди".

Це важливо, оскільки антитіла є специфічними для захворювання. Як і CDC стверджує це, «Антитіла на кір захищатимуть людину, яка знову піддається зараженню кором, але не матиме ефекту, якщо людина зазнає паротиту». Прямо зараз, переважна більшість тестів мають потенціал перехресної реакції з іншими коронавірусами-це означає, що вони не є на 100% специфічними для COVID-19. додає.

Якщо ви пройшли обстеження і були здивовані отриманням негативного результату, це не означає з абсолютною впевненістю, що ви не заражені COVID-19.

"Це може означати, що ви інфіковані, але не виробили антитіл, які вимірює тест, або Аналіз крові не збирає його, тому що ви не зробили вимірюваної кількості антитіл ", - сказав доктор Кеш каже. Це може бути так, якби у вас була низькоякісна інфекція, додає доктор Амалфітано. Негативний результат тесту, незважаючи на попередню інфекцію COVID-19, може бути більш поширеним у пацієнтів з ослабленим імунітетом через відсутність або затримку вироблення виявлених антитіл, додає доктор Кеш.

Інша можливість: Ви пройшли обстеження занадто рано. «Вашому тілу потрібен час, щоб виробити достатню кількість антитіл, які будуть виявлені тестом, - пояснює доктор Кеш. За даними CDC, антитіла починають вироблятися протягом одного -трьох тижнів після зараження Експерти рекомендують почекати принаймні два тижні після того, як симптоми зникнуть, перш ніж отримати антитіло тест. (З іншого боку, «рівень антитіл зазвичай залишається високим протягом місяців, іноді навіть десятиліть після зараження деякі віруси » - тому, ймовірно, немає такої речі, як чекати занадто довго, щоб отримати аналіз на антитіла, доктор Амалфітано додає.)

Нарешті, можливо, ваш тест просто не був достатньо хорошим, щоб щось виявити, додає доктор Амалфітано. Так... так, це далеко не чорно -біле.

Якщо не брати до уваги питання точності, найбільше невідоме зараз - це те, чи означає (надійний) позитивний тест на антитіла, що у вас є захист від майбутнього впливу вірусу.

Відповідно до CDC: «Наразі ми не маємо достатньо інформації, щоб сказати, чи обов’язково хтось буде застрахований і захищений повторне зараження, якщо у них є антитіла до вірусу ». І якщо антитіла дійсно забезпечують імунітет, ми все ще не знаємо, як довго він може тривати.

Щоб мати можливість відповісти на ці питання, нам потрібні більш складні тести, каже доктор Кеш. «Проблема в тому, що тести на антитіла, які ми маємо зараз, не вимірюють антитіла, які беруть участь нейтралізуючим вірус. Жоден із широкодоступних тестів не може цього зробити ", - пояснює вона, додаючи, що такий тест ще знаходиться в стадії розробки.

З такою кількістю невідомих позитивний тест на антитіла просто не є вилученням з в’язниці картки - і це не повинно змінити ваші дії, коли йдеться про соціальне дистанціювання.

Однак, якщо у вас були симптоми або вплив на COVID-19, і ваш тест на антитіла був позитивним (і ви живете в місцевості, де спостерігається висока поширеність), ймовірно, ви колись дійсно мали вірус, обидва експерти казати. "Я не можу сказати [своїм пацієнтам], наскільки вони імунітетні, і я не можу сказати, чи були б вони захищені від іншого впливу, але цілком розумно очікувати, що вони матимуть певний імунітет", - додає доктор Кеш.

ПОВ'ЯЗАНІ: Ось правильний спосіб мити руки

Тож чи варто вам навіть потрудитися пройти обстеження? "Я б отримав тест лише тоді, коли вам потрібно буде вміти робити те, що інакше вам не було б комфортно", - каже доктор Кеш. "Наприклад, я кажу своїм пацієнтам, у яких є батьки чи дідусі та бабусі, що вони повинні подбати про те, що вони можуть [якщо у них позитивний аналіз на антитіла] - але все ж носити маску і практикуйте все правильна гігієна рук.”

Підсумок, так, позитивний тест може забезпечити дещо рівень душевного спокою, але «це не дасть вам чарівної відповіді та дозволу, на яке люди сподівалися», - каже доктор Кеш.

Файл пандемія коронавірусу розгортається в режимі реального часу, а керівні принципи змінюються щохвилини. Ми обіцяємо надати вам найновішу інформацію під час публікації, але, будь ласка, зверніться до CDC та ВООЗ за оновленнями.