Странични ефекти на CoolSculpt: Какво е PAH?

Линда Евангелиста, най-известна като един от оригиналните супермодели от 90-те, наскоро заведе дело за 50 милиона долара срещу Zeltiq Aesthetics, компанията майка на CoolSculpt. На септ. На 22, звездата на пистата сподели в Instagram, че е претърпяла ужасяващи странични ефекти от популярната процедура за намаляване на мазнините, наречена CoolSculpting, която я остави „брутално обезобразен“.

Вместо да доведе до ефект на отслабване, Евангелиста казва, че процедурата е предизвикала състояние наречена парадоксална адипозна хиперплазия (PAH), която причинява втвърдени изпъкнали мастни маси в нея тяло. Но как може едно неинвазивно лечение, което обещава трайно премахване на до 25% от мастните клетки, в крайна сметка да даде обратен резултат?

„При всяко нехирургично лечение, независимо дали става дума за нещо за стягане на кожата, някакво лечение, базирано на енергия, CoolSculpting, наистина всичко, не знаете точно какво ще направи", казва пластичен хирург от Сан Франциско д-р Дейвид Сийбър. „Можете да предвидите резултата с хирургични процедури. Кажете, че ще си направите липосукция. Мога да отстраня тази тъкан и тъканта е изчезнала на 100%, но с тези нехирургични неща, като CoolSculpting, не можете точно да предвидите какво ще се случи." 

И докато CoolSculpting твърди, че случаите на ПАХ са изключително редки - развиват се при по-малко от 0,1% от пациентите - някои лекари смятат, че тези статистически данни в най-добрия случай са подценени.

„Той не е бил признат от широката общественост поради липса на информираност досега, но е добре известен страничен ефект в медицинската общност и от лекари, които извършват тази процедура", казва дерматологът от Маями д-р Джанел Вега.

За да разберем повече, помолихме четирима известни пластични хирурзи и дерматолози да обяснят какво точно се е случило с Evangelista, както и тяхното отношение към сега противоречивата процедура.

СВЪРЗАНИ: Всичко, което трябва да знаете за CoolSculpting

CoolSculpting е одобрено от FDA лечение в офиса. Лекар или лицензиран естетик използва устройство, което буквално замразява мастните клетки в определена област - повечето обикновено стомаха, бедрата и задните части - ефективно убива нежеланата тъкан, за да ви остави с по-малко мазнини клетки. През следващите няколко месеца мъртвите мастни клетки се изхвърлят естествено от тялото, разкривайки по-тънък вид с до 20 до 25% в третираната зона. Казват, че резултатите са постоянни.

Подобно на липосукцията, CoolSculpting се насочва към упорити мастни джобове в области на тялото, които са били устойчиви на диета и упражнения, но хората често избират CoolSculping пред хирургична процедура, като липосукция, тъй като широко се смята за по-безопасна с по-малък риск. За да постигнат желания ефект, пациентите обикновено се нуждаят от две до четири процедури с CoolSculpting, като резултатите се появяват около четири месеца след процедурата.

„PAH е парадоксална мастна хиперплазия“, казва дерматологът от Ню Йорк д-р Брайън Кац. „Той активира стволовите клетки, за да растат нови мазнини в третираната зона, която е по-плътна и по-стегната, което прави по-трудно да се отървем от нея.“

Според д-р Вега ПАХ се появява постепенно, около един до два месеца след лечението и шокиращо е, че новата мазнина обикновено е във формата на апликатора на устройството CoolSculpting. Базираният в Ню Йорк дерматолог Dr. Макрен Алексиадес добавя, че подуването "може да продължи да се увеличава до една година", докато ИТМ остава стабилен, "за да Определете, че увеличаването на мазнините не се дължи на наддаване на тегло, а по-скоро е пряк резултат от процедура.

„След като видим неравна, изпъкнала кожа и пациентът съобщи, че е претърпял процедура за замразяване на мазнини, можем бързо да диагностицираме ПАХ“, казва д-р Кац. "Това е грозно и може да бъде болезнено, особено ако имате симптоми на бедрата или задните части, където бихте седнали върху тези по-твърди мастни натрупвания."

Според съдебния процес, Evangelista е претърпяла множество CoolSculpting процедури между 2015 и 2016 г., насочени към нея бедрата, корема, гърба, хълбоците и брадичката, което кара тялото й да развие PAH и да расте нови мастни клетки, предизвиквайки значително тегло печалба.

„ПАХ се среща най-често в зоните на лечение“, обяснява д-р Кац. „Ако [Evangelista] имаше CoolSculpting върху корема, гърба, областта на сутиена, вътрешната част на бедрата и брадичката, със сигурност щеше да изглежда, че тя има PAH по цялото си тяло.

ВИДЕО: Линда Евангелиста разкрива, че е била "брутално обезобразена" от CoolSculpting

Ах, въпросът за милиарда долара. Истината е: никой не знае. И без да знаем защо се развива при някои пациенти, а не при други, „няма начин да се намали рискът“, казва д-р Кац. Това означава, че всеки човек, който получава CoolSculpting или други форми на криолиполиза, хвърля заровете.

Освен това има няколко допринасящи фактора, които могат да увеличат риска от развитие на ПАХ, казва д-р. Alexiades, включително използването на засмукване с отрицателно налягане, голям наконечник и продължителност на сесията. „Хипотезата за отрицателно засмукване се подкрепя от намаляването на докладваната честота на PAH с по-новите накрайници, които нямат засмукване“, обяснява тя.

След като разработите PAH, много последно нещо, което трябва да направите, е да получите още едно лечение с CoolSculpting, тъй като това ще провокира растеж на допълнителни мастни клетки. Липосукцията или, в зависимост от зоната, ексцизия, е единственият начин за отстраняване на ПАХ, казва д-р Вега, и дори тогава това не е свършена работа. „Има съобщения за връщане на PAH в тези райони дори след отстраняване“, казва тя. „Освен това липосукцията на този тип мазнини може да бъде много по-трудна и непредсказуема.

Тримата лекари Със стил с които говорихме за тази история смятат, че много случаи на ПАХ са били недостатъчно докладвани, особено д-р Кац. „Лекувал съм доста от тези случаи на ПАХ през годините успешно и смятам, че тези видове случаи са останали нерегистрирани“, той казва, добавяйки, че броят на случаите на PAH е бил "постоянен" през годините и че "страничният ефект от CoolSculpting винаги е бил там."

Д-р Алексиадес, активен изследовател на лазери и устройства, който е член на борда на Американското дружество за лазерна медицина и хирургия (ASLMS) и служи като помощник редактор за Лазери в хирургията и медицината, беше запознат с разработването на устройството CoolSculpting и възможния страничен ефект от развиването на ПАХ у пациентите, което се нарича "потенциално нежелано събитие" в областта на медицината. Тя обяснява, че в началото процентът на PAH е бил много нисък - едно на 20 000 - което е изчислено от изобретателите въз основа на броя на случаите в първия доклад, публикуван през 2014 г., спрямо броя на леченията администриран.

„Тъй като се натрупват все повече и повече доклади, честотата се е увеличила значително, като в момента се съобщават оценки от производителя на 0,025%, или един на 4000 цикъла." Въпреки че тя отбелязва, че друг анализ поставя честотата по-близо до .15%, или един на 666 цикъла.

Да, според д-р Вега. Най-рисковите групи са „мъже, пациенти с фиброзна мазнина и латиноамериканци“, казва тя. „Вярваме, че това е по-често срещано в латиноамериканската общност, тъй като има тенденция към повече фиброзна мазнина, което е по-висок риск за PAH.“

„Това, което се случи с Линда Евангелиста, е ужасно напомняне, че винаги може да има странични ефекти или нежелани събития, когато се подложите на медицинска процедура“, казва д-р Вега. „Виждането на лекар, който може правилно да ви преведе през възможните рискове и ползи, е от решаващо значение по отношение на пълното информирано съгласие.