CoolSculpting Bivirkninger: Hvad er PAH?

Linda Evangelista, bedst kendt som en af ​​de originale supermodeller fra 90'erne, anlagde for nylig en retssag på $50 millioner mod Zeltiq Aesthetics, moderselskabet til CoolSculpt. Den Sept. 22, delte runway-stjernen via Instagram, at hun led forfærdelige bivirkninger fra en populær fedtreducerende procedure kaldet CoolSculpting, som efterlod hende "brutalt vansiret."

I stedet for at producere en slanket effekt, siger Evangelista, at proceduren udløste en tilstand kaldet paradoksal fedthyperplasi (PAH), som forårsagede hærdede udstående fedtmasser hen over hende legeme. Men hvordan kan en ikke-invasiv behandling, der lover at fjerne op til 25 % af fedtceller permanent, ende med at give det modsatte resultat?

"Med enhver ikke-kirurgisk behandling, uanset om det er en form for hudopstrammende ting, en form for energibaseret behandling, CoolSculpting, virkelig hvad som helst, du ved ikke præcis, hvad det kommer til at gøre," siger en San Francisco-baseret plastikkirurg Dr. David Sieber. "Du kan forudsige resultatet med kirurgiske indgreb. Sig, at du skal have en fedtsugning. Jeg kan fjerne det væv, og vævet er væk 100 %, men med disse ikke-kirurgiske ting, som CoolSculpting, kan du ikke præcist forudsige, hvad der kommer til at ske." 

Og mens CoolSculpting hævder, at tilfælde af PAH er ekstraordinært sjældne - udvikler sig hos mindre end 0,1 % af patienterne - mener nogle læger, at disse statistikker i bedste fald er underrapporterede.

"Det er ikke blevet anerkendt af den brede offentlighed på grund af manglende bevidsthed, indtil nu, men det er en velkendt bivirkning i det medicinske samfund og af læger, der udfører denne procedure," siger en Miami-baseret hudlæge Dr. Janelle Vega.

For at finde ud af mere bad vi fire anerkendte plastikkirurger og hudlæger om at forklare præcis, hvad der skete med Evangelista, samt deres bud på den nu kontroversielle procedure.

RELATERET: Alt hvad du behøver at vide om CoolSculpting

CoolSculpting er en FDA-godkendt behandling på kontoret. En læge eller autoriseret æstetiker bruger en enhed, der bogstaveligt talt fryser fedtcellerne i et bestemt område - de fleste almindeligvis mave, lår og balder - effektivt dræber det uønskede væv for at efterlade dig med mindre fedt celler. I løbet af de næste par måneder skylles de døde fedtceller naturligt ud af kroppen, hvilket afslører et tyndere udseende med op til 20 til 25 % i det behandlede område. Resultaterne siges at være permanente.

Ligesom fedtsugning retter CoolSculpting sig mod genstridige fedtlommer i områder af kroppen, der har været modstandsdygtige over for kost og motion, men folk vælger ofte CoolSculping frem for et kirurgisk indgreb, som f.eks. fedtsugning, da det i almindelighed anses for at være sikrere med mindre risiko. For at opnå den ønskede effekt har patienterne typisk brug for to til fire behandlinger af CoolSculpting, med resultater, der vises omkring fire måneder efter proceduren.

"PAH er paradoksal fedthyperplasi," siger New York City-baseret hudlæge Dr. Brian Katz. "Det aktiverer stamcellerne til at dyrke nyt fedt i det behandlede område, som er mere tæt og tættere, hvilket gør det sværere at slippe af med."

Ifølge Dr. Vega optræder PAH gradvist, omkring en til to måneder efter behandlingen, og chokerende nok er det nye fedt typisk i form af CoolSculpting-apparatets applikator. New York City-baserede hudlæge Dr. Macrene Alexiades tilføjer, at hævelsen "kan fortsætte med at udvide sig til et år", mens BMI forbliver stabil "for at fastslå, at stigningen i fedt ikke skyldes vægtøgning, men snarere et direkte resultat" af procedure.

"Når vi ser ujævn, svulmende hud, og patienten rapporterer, at de har haft en fedtfrysningsprocedure, kan vi hurtigt diagnosticere PAH," siger Dr. Katz. "Det er grimt, og det kan være smertefuldt, især hvis du har symptomer på lårene eller balderne, hvor du ville sidde på disse hårdere fedtdepoter."

Ifølge retssagen gennemgik Evangelista flere CoolSculpting-procedurer mellem 2015 og 2016, rettet mod hende lår, mave, ryg, flanker og hage, hvilket får hendes krop til at udvikle PAH og vokse nye fedtceller, hvilket tilskynder til betydelig vægt gevinst.

"PAH er mest almindelig i behandlingsområderne," forklarer Dr. Katz. "Hvis [Evangelista] havde CoolSculpting på hendes mave, ryg, bh-område, inderlår og hage, ville det helt sikkert virke som om hun har PAH over hele kroppen."

VIDEO: Linda Evangelista afslører, at hun er blevet "brutsomt vansiret" af CoolSculpting

Ah, milliardspørgsmålet. Sandheden er: ingen ved det. Og uden at vide, hvorfor det udvikler sig hos nogle patienter og ikke andre, "er der ingen måde at mindske risikoen på," siger Dr. Katz. Det betyder, at hver person, der får CoolSculpting, eller andre former for kryolipolyse, kaster terningerne.

Derudover er der flere medvirkende faktorer, der kan forstærke risikoen for at udvikle PAH, siger Dr. Alexiades, herunder brug af undertrykssugning, et stort håndstykke og varigheden af ​​en session. "Den negative sugehypotese understøttes af faldet i rapporteret forekomst af PAH med de nyere håndstykker, der mangler sug," forklarer hun.

Når du først har udviklet PAH, er det meget sidst ting du nogensinde bør gøre er at få endnu en CoolSculpting-behandling, da det vil provokere yderligere fedtceller til at vokse. Fedtsugning eller, afhængigt af området, en excision, er den eneste måde at fjerne PAH på, siger Dr. Vega, og selv da er det ikke en færdig aftale. "Der er rapporter om, at PAH vender tilbage i disse områder, selv efter fjernelse," siger hun. "Derudover kan fedtsugning af denne type fedt være meget vanskeligere og uforudsigelig."

De tre læger Med stil talte med for denne historie mener, at adskillige PAH-tilfælde er blevet underrapporteret, især Dr. Katz. "Jeg har behandlet en del af disse PAH-tilfælde i årenes løb med succes, og jeg tror, ​​at disse typer sager er blevet urapporterede," han siger og tilføjer, at hans PAH-tilfældetal har været "konsistente" gennem årene, og at "bivirkningen af ​​CoolSculpting altid har været der."

Dr. Alexiades, en aktiv laser- og enhedsforsker, der sidder i bestyrelsen for American Society for Laser Medicine & Surgery (ASLMS) og fungerer som assisterende redaktør for Lasere i kirurgi og medicin, var bekendt med udviklingen af ​​CoolSculpting-apparatet og den mulige bivirkning af patienters udvikling af PAH, som kaldes en "potentielt uønsket hændelse" inden for det medicinske område. Hun forklarer, at antallet af PAH tidligt var meget lav - en ud af 20.000 - hvilket blev beregnet af opfinderne baseret på antallet af tilfælde i den første rapport, der blev offentliggjort i 2014, kontra antallet af behandlinger administreres.

"Efterhånden som flere og flere rapporter akkumuleres, er forekomsten steget betydeligt, med estimater rapporteret i øjeblikket af producenten af 0,025%, eller en pr. 4.000 cyklusser." Selvom hun bemærker, at en anden analyse sætter forekomsten tættere på 0,15%, eller en pr. 666 cyklusser.

Ja, ifølge Dr. Vega. De mest udsatte grupper er "mænd, patienter med fubrøst fedt og latinamerikanske patienter," siger hun. "Vi tror, ​​at det er mere almindeligt i Latino-samfundet, da der er en tendens til mere fibrøst fedt, hvilket er en højere risiko for PAH."

"Det, der skete med Linda Evangelista, er en frygtelig påmindelse om, at der altid kan være bivirkninger eller uønskede hændelser, når du gennemgår en medicinsk procedure," siger Dr. Vega. "At se en læge, der korrekt kan guide dig gennem de mulige risici og fordele, er afgørende i forhold til at have et fuldstændigt informeret samtykke."