Δοκιμή αντισώματος COVID-19: Οδηγός για δοκιμές κορονοϊού

Όταν τα τεστ αντισωμάτων έγιναν για πρώτη φορά ευρέως διαθέσιμα, τα ομαδικά μου κείμενα ήταν γεμάτα ερωτήσεις όπως: Πρέπει να πάρω ένα; Μπορώ να εμπιστευτώ ότι τα αποτελέσματα είναι ακριβή; Και αν έχω αντισώματα... τι κανει αυτο πράγματι σημαίνω? Είμαι σίγουρα προστατευμένος από το να πάρω το κορωνοϊός πάλι?

Τώρα, υπάρχει μια εντελώς νέα σειρά ανησυχιών για τις δοκιμές αντισωμάτων. Την περασμένη εβδομάδα, το Το FBI προειδοποίησε για ψεύτικες δοκιμές αντισωμάτων χρησιμοποιούνται από απατεώνες για να κλέψουν αριθμούς κοινωνικής ασφάλισης και προσωπικές πληροφορίες υγείας. Στη συνέχεια, ένα νέο 60 Λεπτά έρευνα αποκάλυψε ότι οι ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι γνώριζαν ότι πολλά κιτ δοκιμών αντισωμάτων COVID-19 είχαν ελαττώματα, αλλά τους επέτρεψαν να απελευθερωθούν ούτως ή άλλως. Λοιπόν, ναι, είναι δύσκολο να συνεχίσεις.

Αν δυσκολεύεστε να κατανοήσετε τους τελευταίους τίτλους δοκιμών αντισωμάτων - ή να αποφασίσετε αν αξίζει τον κόπο για να κάνετε ένα τεστ αντισωμάτων τώρα, ειδικά καθώς η χώρα ανοίγει ξανά και τα κρούσματα κορονοϊού αυξάνονται-σας έχουμε σκεπαστός. Μιλήσαμε με ειδικούς μολυσματικών ασθενειών για να αποσυσκευάσουμε όσα γνωρίζουμε (και δεν γνωρίζουμε) για την ακρίβεια εξετάσεις αντισωμάτων που διατίθενται επί του παρόντος, εάν πρέπει να υποβληθείτε σε εξετάσεις και τι πρέπει πραγματικά να κάνετε με το Αποτελέσματα.

Εάν αυτή είναι η πρώτη φορά που ακούτε για εξετάσεις αντισωμάτων, εδώ είναι η ουσία: Δοκιμές αντισωμάτων, επίσης αναφερόμενες ως «ορολογικές» εξετάσεις, ελέγχουν το αίμα για την παρουσία αντισωμάτων, δηλαδή τις πρωτεΐνες που παράγει το σώμα ως απάντηση σε μια μόλυνση.

Οι δοκιμές αντισωμάτων μπορούν να χωριστούν σε δύο γενικούς τύπους: ποιοτικό, το οποίο σας δίνει ένα ναι/όχι αποτέλεσμα - ναι, είχατε COVID-19, ή όχι δεν είχατε-και ποσοτικό, το οποίο σας λέει πόσο αντίσωμα έχετε, εξηγεί Sandra Kesh, M.D., ειδικός μολυσματικών ασθενειών και αναπληρωτής ιατρικός διευθυντής στο Westmed Medical Group στη Νέα Υόρκη. Και, ναι, τα αντισώματα συνήθως παρέχουν επίσης κάποιο επίπεδο προστασίας ή ασυλίας από την εκ νέου μόλυνση.

Έτσι, στην περίπτωση της τρέχουσας πανδημίας, οι εξετάσεις αντισωμάτων μπορούν να σας πουν εάν είχατε το παρελθόν μόλυνση με τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί τον COVID-19, αλλά δεν είναι διαγνωστικοί. Εάν νομίζετε ότι έχετε COVID-19 αυτήν τη στιγμή, θα χρειαστείτε ένα ρινικό στυλεό, το οποίο θα ελέγχει το γενετικό υλικό και θα προσδιορίζει εάν έχετε ενεργή λοίμωξη.

ΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ: Το να φοράτε γάντια για να προστατευτείτε από τον COVID-19 μπορεί να σας βλάψει περισσότερο από το καλό

Σε αυτό το σημείο, οι δοκιμές αντισωμάτων είναι ευρέως διαθέσιμες μέσω παρόχων υγειονομικής περίθαλψης, κέντρων επείγουσας φροντίδας, φαρμακείων και αναδυόμενων ή δοκιμαστικών κέντρων δοκιμών σε όλη τη χώρα. Στις περισσότερες πολιτείες, μπορείτε απλά να κλείσετε ραντεβού μέσω διαδικτύου ή να εισέλθετε και η ασφάλιση συνήθως καλύπτει το κόστος, λέει Andrea Amalfitano, D.O., Ph.D., καθηγητής μικροβιολογίας και κοσμήτορας του Κολλεγίου Οστεοπαθητικής Ιατρικής στο Πολιτειακό Πανεπιστήμιο του Μίσιγκαν. Σε ορισμένες περιπτώσεις, πρέπει πρώτα να πάρετε μια συνταγή από το γιατρό σας. Εάν πιστεύει ότι υπάρχει επαρκής λόγος για να πιστεύετε ότι είχατε COVID-19 πρόσφατα (και δεν δοκιμάσατε για τον ιό), μπορούν να σας δώσουν το πράσινο φως.

Και οι δύο ειδικοί συνιστούν να κάνετε εξετάσεις μέσω του γιατρού σας όταν είναι δυνατόν, καθώς μπορούν να σας βοηθήσουν να ερμηνεύσετε τα αποτελέσματα με βάση τις ατομικές σας συνθήκες και να αποτρέψετε τη σύγχυση. Αλλά υπάρχει ένας άλλος λόγος που προτιμάτε να πάτε σε μια γνωστή πηγή: Την περασμένη εβδομάδα, το Το FBI προειδοποίησε απατεώνων που εμπορεύονται δόλιες και/ή μη εγκεκριμένες δοκιμές αντισωμάτων COVID-19 προκειμένου να λάβουν προσωπικές πληροφορίες και προσωπικές πληροφορίες υγείας για συστήματα κλοπής ταυτότητας.

Το FBI παραθέτει τους ακόλουθους πιθανούς δείκτες ότι κάτι δεν πάει καλά:

• Ισχυρισμοί έγκρισης FDA για δοκιμές αντισωμάτων που δεν μπορούν να επαληθευτούν
• Διαφημίσεις για δοκιμές αντισωμάτων μέσω πλατφορμών κοινωνικής δικτύωσης, email, τηλεφωνικών κλήσεων, στο διαδίκτυο ή από ανεπιθύμητες/άγνωστες πηγές
• Οι έμποροι που προσφέρουν «δωρεάν» δοκιμές αντισωμάτων COVID-19 ή παρέχουν κίνητρα για υποβολή δοκιμών
• Άτομα που επικοινωνούν μαζί σας προσωπικά, τηλέφωνο ή email για να σας ενημερώσουν ότι η κυβέρνηση ή οι κυβερνητικοί αξιωματούχοι απαιτούν από εσάς να κάνετε ένα τεστ αντισωμάτων COVID-19
• Γιατροί που προσφέρουν να πραγματοποιήσουν εξετάσεις αντισωμάτων για μετρητά

Βασικά, εάν σας προσφέρεται καθόλου μια δοκιμή, πείτε όχι. Θα πρέπει να είστε αυτός που αναζητά ένα τεστ αντισωμάτων, ιδανικά από τον δικό σας ιατρό πρωτοβάθμιας περίθαλψης. "Κατά γενικό κανόνα, οι περισσότερες ιατρικές ομάδες, πάροχοι και νοσοκομεία έχουν τώρα αρκετές διαθέσιμες εξετάσεις, έτσι ώστε να μπορείτε να βρείτε αξιόπιστα κάτι", εξηγεί ο Δρ Kesh. «Θα κουραζόμουν από τυχόν αναδυόμενες καταστάσεις που εμφανίζονταν».

Εάν δεν μπορείτε να δείτε τον δικό σας πάροχο, χρησιμοποιήστε ένα γνωστό εργαστήριο εγκεκριμένο από την ασφαλιστική εταιρεία υγείας σας για να κάνετε τον έλεγχο αντισωμάτων, συμβουλεύει το FBI. Βεβαιωθείτε ότι έχετε ελέγξει τον ιστότοπο του FDA για μια ενημερωμένη λίστα εγκεκριμένων εταιρειών δοκιμών αντισωμάτων και δοκιμών - και μην μοιράζεστε προσωπικές πληροφορίες ή πληροφορίες υγείας με κανέναν άλλο εκτός από γνωστό και αξιόπιστο ιατρικό επαγγελματίες.

Υπάρχει μια άλλη κόκκινη σημαία που πρέπει να προσέξετε: "Θα απέφευγα κάθε χώρο δοκιμών που ισχυρίζεται ότι σας δίνει 100% εγγυημένο αποτέλεσμα", λέει ο Δρ Kesh. «Δεν υπάρχουν 100% αξιόπιστες δοκιμές αντισωμάτων στην αγορά αυτή τη στιγμή. Αυτό θα πρέπει να θεωρηθεί ως μια κόκκινη σημαία εάν εξετάζετε τις επιλογές. "Αυτό μας φέρνει στο επόμενο σημείο ...

Τον Μάρτιο, ο FDA έκανε το πρωτοφανές βήμα που επέτρεψε στις δοκιμές αντισωμάτων να εισέλθουν στην αγορά χωρίς να αναθεωρηθούν - και εκατοντάδες δοκιμές πλημμύρισαν την αγορά. Στη συνέχεια, τον Μάιο, η υπηρεσία ζήτησε από τους υπεύθυνους δοκιμών να υποβάλουν αίτηση άδεια έκτακτης ανάγκης (ή EUA) και υποβάλλουν δεδομένα για να δείξουν ότι οι δοκιμές τους λειτούργησαν. Ωστόσο, η ζημιά έγινε. Και, για να κάνουμε τα πράγματα χειρότερα, όπως 60 Λεπτά πρόσφατα ακάλυπτος σε μια έρευνα τριών μηνών, "οι ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι γνώριζαν ότι πολλά από τα τεστ αντισωμάτων ήταν σοβαρά ελαττωματικά, αλλά συνέχισαν να επιτρέπουν την πώλησή τους ούτως ή άλλως". Ε, ναι.

Έτσι, ενώ η ποιότητα και η ακρίβεια των δοκιμών αντισωμάτων έχουν βελτιωθεί σημαντικά από την αρχή της πανδημίας, μπορεί να είναι δύσκολο ξέρετε ποια είναι τα «καλύτερα» λέει ο Δρ Kesh, αφού «δεν έχουμε δει ποτέ μια κατάσταση όπου τόσοι ανεπαρκώς επικυρωμένοι έλεγχοι έχουν αγορά."

Τι σημαίνει αυτό? Θα έπρεπε έλεγχος ότι η δοκιμή αντισωμάτων σας έχει αυτήν την εξουσιοδότηση από τον FDA. Ακόμα, είναι σημαντικό να γνωρίζουμε ότι οι κατασκευαστές αναφέρουν μόνοι τους τα εσωτερικά τους δεδομένα επικύρωσης (βασίζονται σε πολύ μικρά μεγέθη δειγμάτων) στον FDA - και πόσο ακριβής είναι αυτές οι δοκιμές πριν κυκλοφορήσουν είναι ασαφές, Δρ Kesh προσθέτει.

Σε γενικές γραμμές, η ακρίβεια καθορίζεται από την ευαισθησία και την ιδιαιτερότητα της δοκιμής: Μια ευαίσθητη δοκιμή είναι λιγότερο πιθανό να παρέχει α ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα και ένα συγκεκριμένο τεστ είναι λιγότερο πιθανό να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα, αλλά κανένα τεστ δεν είναι ποτέ 100% ευαίσθητο και συγκεκριμένο, δήλωσε ο Δρ. Λέει ο Αμαλφιτάνο.

Εδώ τα πράγματα γίνονται δύσκολα: Εάν ο COVID-19 έχει επηρεάσει μόνο ένα μικρό ποσοστό των ατόμων που δοκιμάζονται, το ψευδώς θετικό ποσοστό θα είναι υψηλότερο. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο Το CDC ανέφερε πρόσφατα ότι οι δοκιμές αντισωμάτων είναι λανθασμένες μέχρι το ήμισυ του χρόνου. Και το πρόβλημα είναι ότι πολλές περιοχές δεν γνωρίζουν πραγματικά πόσο από τον πληθυσμό τους έχει μολυνθεί, λόγω έλλειψης πόρων ή οργάνωσης σε εθνικό επίπεδο, σύμφωνα με νέα έκθεση από ειδικούς μολυσματικών ασθενειών.

Με απλά λόγια: «Γίνεται ρίψη νομισμάτων εάν κάνετε μια δοκιμή σε μια περιοχή όπου δεν γνωρίζουν πόσο COVID-19 έχουν», λέει ο Δρ Kesh. «Θα μπορούσε να είναι η συλλογή αντισωμάτων για το κοινό κρυολόγημα».

Αυτό είναι σημαντικό επειδή τα αντισώματα είναι ειδικά για τη νόσο. Καθώς το Το θέτει το CDC"Το αντίσωμα της ιλαράς θα προστατεύσει ένα άτομο που εκτίθεται ξανά στην ιλαρά αλλά δεν θα έχει καμία επίδραση εάν το άτομο εκτίθεται σε παρωτίτιδα." Αυτή τη στιγμή, το Η συντριπτική πλειοψηφία των δοκιμών εκεί έξω έχει τη δυνατότητα διασταυρούμενης αντιδραστικότητας με άλλους κορωνοϊούς-που σημαίνει ότι δεν είναι 100% ειδικά για τον COVID-19, είπε. προσθέτει.

Εάν υποβληθήκατε σε εξετάσεις και εκπλαγήκατε που λάβατε αρνητικό αποτέλεσμα, δεν σημαίνει με απόλυτη βεβαιότητα ότι δεν έχετε μολυνθεί από τον COVID-19.

«Μπορεί να σημαίνει ότι έχετε μολυνθεί αλλά δεν έχετε αναπτύξει αντισώματα που μετρά το τεστ, ή το η εξέταση αίματος δεν το παίρνει επειδή δεν κάνατε μια μετρήσιμη ποσότητα αντισώματος », είπε ο Δρ Κες λέει. Αυτό θα μπορούσε να συμβαίνει εάν είχατε λοίμωξη χαμηλού βαθμού, προσθέτει ο Δρ Αμαλφιτάνο. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμής, παρά την προηγούμενη μόλυνση με COVID-19, μπορεί να είναι πιο συνηθισμένο σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς λόγω έλλειψης ή καθυστέρησης στην ανάπτυξη ανιχνεύσιμων αντισωμάτων, προσθέτει ο Δρ Kesh.

Μια άλλη πιθανότητα: Έχετε δοκιμαστεί πολύ σύντομα. «Χρειάζεται χρόνος μέχρι το σώμα σας να παράγει αρκετά από το αντίσωμα για να συλλεχθεί από τη δοκιμή», εξηγεί ο Δρ Kesh. Τα αντισώματα αρχίζουν να αναπτύσσονται μέσα σε μία έως τρεις εβδομάδες μετά τη μόλυνση, σύμφωνα με το CDC, γι 'αυτό οι ειδικοί συνιστούν να περιμένετε τουλάχιστον δύο εβδομάδες αφότου έχουν υποχωρήσει τα συμπτώματά σας πριν λάβετε ένα αντίσωμα δοκιμή. (Από την άλλη πλευρά, «τα επίπεδα αντισωμάτων συνήθως παραμένουν υψηλά για μήνες, μερικές φορές ακόμη και δεκαετίες μετά τη μόλυνση με μερικοί ιοί » - οπότε πιθανότατα δεν υπάρχει κάτι τέτοιο όπως να περιμένουμε πολύ για να κάνουμε ένα τεστ αντισωμάτων, Δρ Αμαλφιτάνο προσθέτει.)

Τέλος, είναι πιθανό το τεστ σας να μην ήταν αρκετά καλό για να ανιχνεύσει τίποτα, προσθέτει ο Δρ Αμαλφιτάνο. Έτσι… ναι, είναι πολύ μακριά από το ασπρόμαυρο.

Πέρα από τα ερωτήματα για την ακρίβεια, το μεγαλύτερο άγνωστο αυτή τη στιγμή είναι εάν ένα (αξιόπιστο) θετικό τεστ αντισωμάτων σημαίνει ή όχι ότι έχετε προστασία από μελλοντική έκθεση στον ιό.

Σύμφωνα με το CDC: «Προς το παρόν δεν έχουμε αρκετές πληροφορίες για να πούμε αν κάποιος θα είναι σίγουρα ανοσοποιημένος και προστατευμένος επανεμφάνιση μόλυνσης εάν έχουν αντισώματα στον ιό ». Και αν τα αντισώματα παρέχουν όντως ανοσία, δεν ξέρουμε ακόμα για πόσο καιρό μπορεί να διαρκέσει.

Για να μπορέσουμε να απαντήσουμε σε αυτές τις ερωτήσεις, χρειαζόμαστε πιο εξελιγμένες δοκιμές, λέει ο Δρ Kesh. «Το πρόβλημα είναι ότι οι δοκιμές αντισωμάτων που έχουμε τώρα δεν μετρούν τα αντισώματα που εμπλέκονται εξουδετέρωσης ο ιός. Κανένα από τα ευρέως διαθέσιμα τεστ δεν μπορεί να το κάνει αυτό », εξηγεί, προσθέτοντας ότι ένα τέτοιο τεστ είναι ακόμη υπό ανάπτυξη.

Με τόσα πολλά άγνωστα, ένα θετικό τεστ αντισωμάτων δεν είναι απλά μια κάρτα για έξοδο από τη φυλακή - και δεν πρέπει να αλλάξει τις ενέργειές σας όταν πρόκειται για κοινωνική αποστασιοποίηση.

Ωστόσο, εάν είχατε συμπτώματα ή έκθεση στον COVID-19 και το τεστ αντισωμάτων σας είναι θετικό (και ζείτε σε περιοχή όπου υπήρξε μεγάλος επιπολασμός), είναι πιθανό να είχατε όντως τον ιό κάποια στιγμή, και οι δύο ειδικοί λένε. «Δεν μπορώ να πω [στους ασθενείς μου] πόσο άνοσοι είναι και δεν μπορώ να πω εάν θα προστατεύονταν από άλλη έκθεση, αλλά είναι αρκετά λογικό να περιμένουμε ότι θα είχαν κάποια ασυλία», προσθέτει ο Δρ Κες.

ΣΧΕΤΙΚΟ: Ιδού ο σωστός τρόπος για να πλένετε τα χέρια σας

Πρέπει λοιπόν να μπείτε στον κόπο να δοκιμάσετε; "Θα έκανα το τεστ μόνο εάν πρέπει να είστε σε θέση να κάνετε κάτι που διαφορετικά δεν θα αισθανόσασταν άνετα", λέει ο Δρ Kesh. «Για παράδειγμα, λέω στους ασθενείς μου που έχουν γονέα ή παππού και γιαγιά πρέπει να φροντίζουν ότι μπορούν [εάν έχουν βρεθεί θετικοί σε αντισώματα] - αλλά ακόμα φοράτε μάσκα και εξασκηθείτε σε όλα σωστή υγιεινή των χεριών.”

Κατώτατη γραμμή, ναι, ένα θετικό τεστ μπορεί να δώσει μερικοί επίπεδο ψυχικής ηρεμίας, αλλά "δεν πρόκειται να σας δώσει τη μαγική απάντηση και την άδεια που οι άνθρωποι ήλπιζαν", λέει ο Δρ Kesh.

ο πανδημία κορωνοϊού εκτυλίσσεται σε πραγματικό χρόνο και οι οδηγίες αλλάζουν λεπτό. Υποσχόμαστε να σας δώσουμε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες κατά τη δημοσίευση, αλλά ανατρέξτε στο CDC και στον ΠΟΥ για ενημερώσεις.