COVID-19-vasta-ainetesti: Opas koronavirustestaukseen

Kun vasta -ainetestit tulivat ensimmäisen kerran laajalti saataville, ryhmätekstini kuhisevat seuraavista kysymyksistä: Pitäisikö minun hankkia sellainen? Voinko luottaa siihen, että tulokset ovat tarkkoja? Ja jos minulla on vasta -aineita... mitä se tekee itse asiassa tarkoittaa? Olenko ehdottomasti suojattu saamasta koronaviirus uudelleen?

Nyt vasta -ainetesteissä pyörii aivan uusia huolenaiheita. Viime viikolla,. FBI varoitti, että väärennetyt vasta -ainetestit huijarit käyttävät sosiaaliturvatunnusten ja henkilökohtaisten terveystietojen varastamiseen. Sitten uusi 60 minuuttia tutkinta paljastivat liittovaltion virkamiehet tiesivät, että monissa COVID-19-vasta-aineiden testaussarjoissa oli puutteita, mutta sallittiin niiden vapauttaminen joka tapauksessa. Niinpä, on vaikea pysyä perässä.

Jos sinulla on vaikeuksia ymmärtää uusimpia vasta -ainetestiotsikoita - tai päättää, onko se edes sen arvoista saada vasta-ainetesti juuri nyt, varsinkin kun maa avautuu uudelleen ja koronavirustapaukset lisääntyvät-meillä on sinut peitetty. Puhuimme tartuntatautiasiantuntijoiden kanssa purkaaksemme sen, mitä tiedämme (ja emme tiedä) tarkkuudesta tällä hetkellä saatavilla olevat vasta -ainetestit, onko sinun testattava ja mitä sinun pitäisi itse tehdä tuloksia.

Jos kuulet vasta -ainetestistä nyt ensimmäistä kertaa, tässä on ydin: Vasta -ainetestit, joita kutsutaan myös "serologisiksi" testeiksi, tarkista verestä vasta -aineiden, eli proteiinien, joita elimistö tekee vastauksena infektioon, läsnäolo.

Vasta -ainetestit voidaan jakaa kahteen yleiseen tyyppiin: kvalitatiivinen, joka antaa kyllä/ei -tuloksen - kyllä, sinulla oli COVID-19, tai ei, sinulla ei ollut-ja määrällinen, joka kertoo, kuinka paljon vasta-ainetta sinulla on, selittää Sandra Kesh, M.D., tartuntatautien asiantuntija ja apulaislääkäri Westmed Medical Groupissa New Yorkissa. Ja kyllä, vasta -aineet tarjoavat myös yleensä jonkinasteisen suojan tai immuniteetin tartunnan saamiselta.

Joten nykyisen pandemian tapauksessa vasta -ainetestit voivat kertoa, onko sinulla ohi infektio SARS-CoV-2-viruksella, joka aiheuttaa COVID-19-viruksen, mutta ne eivät ole diagnosoivia. Jos luulet, että sinulla on tällä hetkellä COVID-19, tarvitset nenäpyyhkeen, joka testaa geneettistä materiaalia ja tunnistaa, onko sinulla aktiivinen infektio.

RELATED: Käsineiden käyttäminen suojautuaksesi COVID-19: ltä voi tehdä enemmän haittaa kuin hyvää

Tässä vaiheessa vasta-ainetestit ovat laajalti saatavilla terveydenhuollon tarjoajien, kiireellisten hoitokeskusten, apteekkien ja ponnahdusikkunoiden tai ajokokeiden kautta ympäri maata. Useimmissa osavaltioissa voit yksinkertaisesti varata ajan verkossa tai kävellä sisään, ja vakuutus yleensä kattaa kustannukset, sanoo Andrea Amalfitano, D.O., tohtori D., mikrobiologian professori ja Michiganin osavaltion yliopiston osteopaattisen lääketieteen korkeakoulun dekaani. Joissakin tapauksissa sinun on ensin saatava resepti lääkäriltäsi. Jos hän uskoo, että sinulla on riittävästi syytä olettaa, että sinulla on ollut COVID-19 äskettäin (eikä sinua ole testattu viruksen suhteen), hän voi antaa sinulle ohjeita.

Molemmat asiantuntijat suosittelevat testaamista oman lääkärisi kautta, jos mahdollista, koska he voivat auttaa sinua tulkitsemaan tuloksia yksilöllisten olosuhteidesi perusteella ja estämään sekaannuksia. Mutta on toinenkin syy, miksi sinun on parempi mennä tunnetulle lähteelle: viime viikolla FBI varoitti huijareista, jotka markkinoivat petollisia ja/tai hyväksymättömiä COVID-19-vasta-ainetestit saadakseen henkilökohtaisia ​​tietoja ja henkilökohtaisia ​​terveystietoja identiteettivarkausjärjestelmiä varten.

FBI luettelee seuraavat mahdolliset indikaattorit siitä, että jotain on pielessä:

• Väitteet FDA -hyväksynnästä vasta -ainetestille, joita ei voida vahvistaa
• Mainokset vasta -ainetestauksesta sosiaalisen median alustojen, sähköpostin, puheluiden, verkossa tai ei -toivotuista/tuntemattomista lähteistä
• Markkinoijat, jotka tarjoavat ilmaisia ​​COVID-19-vasta-ainetestit tai kannustavat testaukseen
• Yksilöt, jotka ottavat sinuun yhteyttä henkilökohtaisesti, puhelimitse tai sähköpostitse kertoakseen, että hallitus tai viranomaiset vaativat sinua tekemään COVID-19-vasta-ainetestin
• Harjoittajat tarjoavat vasta -ainetestien suorittamista käteisellä

Periaatteessa, jos sinulle tarjotaan testiä ollenkaan, sano ei. Sinun pitäisi olla se, joka etsii vasta -ainetestin, mieluiten omalta perusterveydenhuollon lääkäriltäsi. "Pääsääntöisesti useimmilla lääketieteellisillä ryhmillä, palveluntarjoajilla ja sairaaloilla on nyt tarpeeksi testejä saatavilla, jotta voit löytää jotain luotettavasti", tohtori Kesh selittää. "Olisin kyllästynyt kaikkiin ponnahdusikkunoihin, joita on ilmaantunut."

Jos et näe omaa palveluntarjoajaasi, käytä vasta -ainetestausta sairausvakuutusyhtiösi hyväksymässä tunnetussa laboratoriossa, FBI neuvoo. Muista tarkistaa FDA: n verkkosivuilta päivitetty luettelo hyväksytyistä vasta -ainetestistä ja testausyrityksistä - äläkä jaa henkilökohtaisia ​​tai terveystietoja kenenkään muun kuin tunnetun ja luotettavan lääkärin kanssa ammattilaisia.

On toinenkin punainen lippu, jota kannattaa varoa: "Vältän kaikkia testauspaikkoja, jotka väittävät antavan sinulle 100% taatun tuloksen", tohtori Kesh sanoo. "Tällä hetkellä markkinoilla ei ole 100% luotettavia vasta -ainetestit. Tämä pitäisi nähdä punaisena lipuna, jos tarkastelet vaihtoehtoja. "Tämä vie meidät seuraavaan kohtaan ...

Maaliskuussa FDA otti ennennäkemättömän askeleen päästämällä vasta -ainetestit markkinoille ilman tarkistusta - ja satoja testejä tulvi markkinoille. Toukokuussa virasto vaati testintekijöitä hakemaan hätävaltuutus (tai EUA) ja toimittaa tietoja testien toimivuudesta. Vahinko kuitenkin tapahtui. Ja pahentaakseni tilannetta mm 60 minuuttia äskettäin paljastettu kolmen kuukauden tutkimuksessa "liittovaltion virkamiehet tiesivät, että monet vasta-ainetestit olivat vakavasti puutteellisia, mutta jatkoivat niiden myymistä joka tapauksessa". Ai niin.

Joten vaikka vasta -ainetestien laatu ja tarkkuus ovat parantuneet merkittävästi pandemian alkamisen jälkeen, se voi olla vaikeaa tietää, mitkä ovat "parhaita", tohtori Kesh sanoo, koska "emme ole koskaan nähneet tilannetta, jossa niin monet puutteellisesti validoidut testit olisivat osuneet markkinoida."

Mitä tämä tarkoittaa? Sinun pitäisi tarkistaa että vasta -ainetestilläsi on tämä FDA: n lupa. On kuitenkin tärkeää tietää, että valmistajat raportoivat itse sisäiset validointitietonsa (perustuen hyvin pieniin tietoihin) näytteen koot) FDA: lle - ja kuinka paljon näitä testejä valvotaan ennen niiden julkaisua, on epäselvää, tohtori Kesh lisää.

Yleisesti ottaen tarkkuus määräytyy testin herkkyyden ja spesifisyyden mukaan: Herkkä testi antaa epätodennäköisemmin a väärä negatiivinen tulos ja tietty testi antaa epätodennäköisemmin vääriä positiivisia tuloksia, mutta mikään testi ei ole koskaan 100% herkkä ja spesifinen, Dr. Amalfitano sanoo.

Tässä asiat muuttuvat hankalaksi: Jos COVID-19 on koskenut vain pientä osaa testattavista ihmisistä, väärien positiivisten osuus on suurempi. Siksi CDC raportoi äskettäin että vasta -ainetestit ovat vääriä jopa puoleen ajasta. Ongelmana on, että monet alueet eivät itse asiassa tiedä, kuinka suuri osa niiden väestöstä on saanut tartunnan, koska resursseja tai organisaatiota ei ole kansallisella tasolla. tartuntatautiasiantuntijoiden uuden raportin mukaan.

Yksinkertaisesti sanottuna: ”Siitä tulee kolikonheitto, jos saat testin alueella, jolla he eivät tiedä, kuinka paljon heillä on COVID-19”, tohtori Kesh sanoo. "Se voi olla vasta -aineiden keräämistä flunssalle."

Tämä on tärkeää, koska vasta-aineet ovat sairausspesifisiä. Kuten CDC sanoo"Tuhkarokkovasta -aine suojaa henkilöä, joka on taas altistunut tuhkarokolle, mutta sillä ei ole vaikutusta, jos henkilö altistuu sikotaudille." Juuri nyt, valtaosalla testeistä on ristireaktiivisuus muiden koronavirusten kanssa-eli ne eivät ole 100% spesifisiä COVID-19: lle, hän lisää.

Jos sinut testattiin ja yllätyit saadessasi negatiivisen tuloksen, se ei tarkoita täysin varmasti, ettet ole saanut COVID-19-tartuntaa.

"Se voi tarkoittaa, että olet saanut tartunnan, mutta et kehittänyt vasta -aineita, joita testi mittaa, tai verikoe ei ota sitä, koska et ole tuottanut mitattavaa määrää vasta -ainetta ”, tohtori Kesh sanoo. Näin voi olla, jos sinulla oli heikkolaatuinen infektio, tohtori Amalfitano lisää. Negatiivinen testitulos, huolimatta aiemmasta COVID-19-infektiosta, voi olla yleisempi immuunipuutteisilla potilailla havaittavien vasta-aineiden puutteen tai kehittymisen vuoksi, tohtori Kesh lisää.

Toinen mahdollisuus: Sinut testattiin liian aikaisin. "Kestää aikaa, ennen kuin kehosi saa tarpeeksi vasta -ainetta testin ottamiseksi", tohtori Kesh selittää. Vasta -aineet alkavat kehittyä yhden tai kolmen viikon kuluessa tartunnasta CDC: n mukaan, minkä vuoksi asiantuntijat suosittelevat odottamaan vähintään kaksi viikkoa oireiden laantumisen jälkeen ennen vasta -aineen saamista testata. (Toisaalta "vasta -ainetasot pysyvät tyypillisesti korkeina kuukausia, joskus jopa vuosikymmeniä tartunnan jälkeen jotkut virukset ” - joten ei todennäköisesti ole sellaista asiaa kuin odottaminen liian kauan vasta -ainetestin saamiseksi, tohtori Amalfitano lisää.)

Lopuksi on mahdollista, että testisi ei yksinkertaisesti ollut tarpeeksi hyvä havaitsemaan mitään, tohtori Amalfitano lisää. Joten… kyllä, se on kaukana mustavalkoisesta.

Tarkkuuskysymykset syrjään, suurin tuntematon asia tällä hetkellä on, tarkoittaako (luotettava) positiivinen vasta -ainetesti, että sinulla on suoja tulevalta virukselle altistumiselta.

CDC: n mukaan: ”Meillä ei tällä hetkellä ole vielä tarpeeksi tietoa sanoaksemme, onko joku varmasti immuuni ja suojattu uudelleeninfektio, jos heillä on vasta -aineita virukselle. ” Ja jos vasta -aineet tarjoavat immuniteettia, emme vieläkään tiedä, kuinka kauan se kestää saattaa kestää.

Voidaksemme vastata näihin kysymyksiin tarvitsemme kehittyneempää testausta, tohtori Kesh sanoo. "Ongelmana on, että vasta -ainetestit, joita meillä on nyt, eivät mittaa mukana olevaa vasta -ainetta neutraloiva virus. Mikään laajalti saatavilla olevista testeistä ei pysty siihen ”, hän selittää ja lisää, että tällainen testi on vielä kehitteillä.

Koska niin paljon tuntemattomia, positiivinen vasta -ainetesti ei yksinkertaisesti ole vankilasta vapaana oleva kortti - eikä sen pitäisi muuttaa toimintaasi sosiaalisen etäisyyden suhteen.

Kuitenkin, jos sinulla oli oireita tai altistuminen COVID-19: lle ja vasta-ainetesti on positiivinen (ja asut maassa alue, jolla esiintyvyys on korkea), olet todennäköisesti saanut viruksen jossain vaiheessa, molemmat asiantuntijat sanoa. "En voi kertoa [potilailleni], kuinka immuuneja he ovat, enkä voi sanoa, olisiko heitä suojattu toiselta altistumiselta, mutta on melko kohtuullista odottaa, että heillä on jonkinlainen immuniteetti", tohtori Kesh lisää.

RELATED: Tässä on oikea tapa pestä kädet

Pitäisikö siis edes vaivautua testaamaan? "Saisin testin vain, jos sinun on voitava tehdä jotain, mitä et muuten tuntisi olosi mukavaksi", tohtori Kesh sanoo. "Kerron esimerkiksi potilaille, joilla on vanhempi tai isovanhempi, heidän on huolehdittava siitä, että he voivat [jos he ovat saaneet positiivisia vasta -aineita] - mutta silti käytä naamaria ja harjoitella kaikkea oikea käsihygienia.”

Bottom line, kyllä, positiivinen testi voi tarjota jonkin verran mielenrauhaa, mutta "se ei anna sinulle sitä maagista vastausta ja selkeyttä, jota ihmiset toivoivat", tohtori Kesh sanoo.

The koronaviruspandemia näkyy reaaliajassa ja ohjeet muuttuvat minuutti kerrallaan. Lupaamme antaa sinulle uusimmat tiedot julkaisuhetkellä, mutta katso päivitykset CDC: ltä ja WHO: lta.