תופעות לוואי של CoolSculpt: מה זה PAH?

לינדה אוונג'ליסטה, הידועה בעיקר כאחת מדוגמניות העל המקוריות של שנות ה-90, הגישה לאחרונה תביעה של 50 מיליון דולר נגד Zeltiq Aesthetics, חברת האם של CoolSculpt. בספטמבר 22, כוכבת המסלול שיתפה באמצעות אינסטגרם שהיא סבלה מתופעות לוואי מחרידות מהליך פופולרי להפחתת שומן בשם CoolSculpting, שהשאיר אותה "מעוות באכזריות."

במקום לייצר אפקט מופחת, אוונגליסטה אומרת שההליך עורר מצב המכונה היפרפלזיה שומנית פרדוקסלית (PAH), שגרמה להמוני שומן בולטות מוקשות על פניה גוּף. אבל איך טיפול לא פולשני שמבטיח לחסל לצמיתות עד 25% מתאי השומן יכול בסופו של דבר להעניק תוצאה הפוכה?

"עם כל טיפול לא ניתוחי, בין אם זה איזשהו דבר של מיצוק עור, סוג של טיפול מבוסס אנרגיה, פיסול מגניב, באמת כל דבר, אתה לא יודע בדיוק מה זה יעשה", אומר מנתח פלסטי בסן פרנסיסקו ד"ר דיוויד סיבר. "אתה יכול לחזות את התוצאה עם פרוצדורות כירורגיות. תגיד שאתה הולך לעשות שאיבת שומן. אני יכול להסיר את הרקמה הזו והרקמה נעלמה ב-100%, אבל עם הדברים הלא ניתוחיים האלה, כמו CoolSculpting, אתה לא יכול לחזות במדויק מה הולך לקרות." 

ובעוד CoolSculpting טוענת כי מקרים של PAH הם נדירים במיוחד - מתפתחים בפחות מ-0.1% מהחולים - ישנם רופאים המאמינים כי הנתונים הסטטיסטיים הללו אינם מדווחים, במקרה הטוב.

"זה לא הוכר על ידי הציבור הרחב בגלל חוסר מודעות, עד עכשיו, אבל זה ידוע תופעת לוואי בקהילה הרפואית, ועל ידי רופאים שמבצעים את ההליך הזה", אומר רופא עור ממיאמי ד"ר ג'אנל וגה.

כדי לברר יותר, ביקשנו מארבעה מנתחים פלסטיים ורופאי עור ידועים להסביר בדיוק מה קרה לאוונגליסטה, כמו גם את דעתם על ההליך השנוי במחלוקת כעת.

קשורים: כל מה שאתה צריך לדעת על CoolSculpting

CoolSculpting הוא טיפול במשרד המאושר על ידי ה-FDA. רופא או קוסמטיקאי מורשה משתמשים במכשיר שממש מקפיא את תאי השומן באזור מסוים - רובם בדרך כלל הבטן, הירכיים והישבן - הורגים למעשה את הרקמה הלא רצויה כדי להשאיר אותך עם פחות שומן תאים. במהלך החודשים הבאים, תאי השומן המתים נשטפים מהגוף באופן טבעי, וחושפים מראה דק יותר של עד 20 עד 25% באזור המטופל. אומרים שהתוצאות קבועות.

כמו שאיבת שומן, CoolSculpting מתמקד בכיסי שומן עקשניים באזורים בגוף שהיו עמידים לתזונה פעילות גופנית, אך לעתים קרובות אנשים בוחרים ב-CoolSculping על פני הליך כירורגי, כמו שאיבת שומן, מכיוון שהיא נתפסת כבטוחה יותר עם פחות סיכון. כדי להשיג את האפקט הרצוי, מטופלים זקוקים בדרך כלל לשניים עד ארבעה טיפולים של CoolSculpting, כאשר התוצאות מופיעות כארבעה חודשים לאחר ההליך.

"PAH היא היפרפלזיה שומן פרדוקסלית", אומר רופא עור בניו יורק ד"ר בריאן כץ. "זה מפעיל את תאי הגזע כדי להצמיח שומן חדש באזור המטופל, שהוא צפוף ומהודק יותר, מה שמקשה על ההיפטרות ממנו".

לדברי ד"ר וגה, PAH מופיע בהדרגה, כחודש עד חודשיים לאחר הטיפול, ולמרבה ההפתעה, השומן החדש הוא בדרך כלל בצורת האפליקטור של מכשיר CoolSculpting. רופא העור מניו יורק, ד"ר. מקרן אלקסיאדס מוסיף כי הנפיחות "עשויה להמשיך להתרחב עד שנה אחת" בעוד שה-BMI נשאר יציב "על מנת לקבוע שהעלייה בשומן אינה נובעת מעלייה במשקל, אלא תוצאה ישירה" של תהליך.

"ברגע שאנו רואים עור גבשושי ובולט, והמטופל מדווח שעברו הליך של הקפאת שומן, נוכל לאבחן PAH במהירות", אומר ד"ר כץ. "זה לא יפה וזה יכול להיות כואב, במיוחד אם יש לך תסמינים על הירכיים או הישבן, שם היית יושב על מצבורי השומן הקשים יותר האלה."

לפי התביעה, אוונג'ליסטה עברה מספר הליכי CoolSculpting בין 2015 ל-2016, כשהיא מכוונת אליה ירכיים, בטן, גב, אגפים וסנטר, גורמים לגופה לפתח PAH ולצמיח תאי שומן חדשים, מה שמעורר משקל משמעותי לְהַשִׂיג.

"PAH שכיח ביותר באזורי הטיפול", מסביר ד"ר כץ. "אם ל[אוונגליסטה] היה CoolSculpting על הבטן, הגב, אזור החזייה, הירכיים הפנימיות והסנטר, זה בהחלט היה נראה כאילו יש לה PAH בכל הגוף."

סרטון: לינדה אוונג'ליסטה חושפת שהיא "חולתה בצורה אכזרית" על ידי CoolSculpting

אה, שאלת מיליארד הדולר. האמת היא: אף אחד לא יודע. ובלי לדעת מדוע זה מתפתח אצל חלק מהחולים ולא אצל אחרים, "אין דרך להפחית את הסיכון", אומר ד"ר כץ. זה אומר שכל אדם שמקבל CoolSculpting, או צורות אחרות של קריוליפוליזיס, מטיל את הקוביות.

בנוסף, ישנם מספר גורמים תורמים שיכולים להגביר את הסיכון לפתח PAH, אומר ד"ר. Alexiades, כולל שימוש ביניקת לחץ שלילי, מכשיר יד גדול ומשך הפגישה. "השערת היניקה השלילית נתמכת על ידי הירידה בהיארעות המדווחת של PAH עם מכשירי היד החדשים יותר שאין להם יניקה", היא מסבירה.

ברגע שפיתחת PAH, ממש אחרון דבר שאתה צריך לעשות אי פעם הוא לקבל טיפול CoolSculpting נוסף, מכיוון שהוא יעורר תאי שומן נוספים לצמוח. שאיבת שומן או, בהתאם לאזור, כריתה, היא הדרך היחידה להסיר את ה-PAH, אומר ד"ר וגה, וגם אז, זה לא מושלם. "יש דיווחים על חזרת PAH באזורים האלה גם לאחר הרחקה", היא אומרת. "בנוסף, שאיבת שומן מסוג זה של שומן יכולה להיות הרבה יותר קשה ובלתי צפויה".

שלושת הרופאים בסטייל דיברתי לסיפור זה מאמינים שמקרים רבים של PAH לא דווחו, במיוחד ד"ר כץ. "טיפלתי בלא מעט ממקרי ה-PAH הללו לאורך השנים בהצלחה, וחושב שמקרים מסוג זה לא דווחו", הוא אומר, ומוסיף כי ספירת מקרי ה-PAH שלו הייתה "עקבית" לאורך השנים וכי "תופעת הלוואי של CoolSculpting תמיד הייתה שם."

ד"ר אלקסיאדס, חוקר לייזר ומכשירים פעיל שיושב במועצת המנהלים של האגודה האמריקאית לרפואה וכירורגיה בלייזר (ASLMS) ומשמש כעוזר עורך עבור לייזרים בכירורגיה ורפואה, הכיר את הפיתוח של מכשיר ה-CoolSculpting ואת תופעת הלוואי האפשרית של התפתחות PAH של חולים, מה שמכונה "אירוע לוואי פוטנציאלי" בתוך התחום הרפואי. היא מסבירה כי בשלב מוקדם, שיעור ה-PAH היה נמוך מאוד - אחד ל-20,000 - אשר חושב על ידי הממציאים בהתבסס על מספר המקרים בדוח הראשון, שפורסם ב-2014, לעומת מספר הטיפולים מְנוֹהָל.

"ככל שהצטברו יותר ויותר דיווחים, השכיחות עלתה באופן משמעותי, עם הערכות שמדווחות כיום על ידי היצרן של .025%, או אחד לכל 4,000 מחזורים." למרות שהיא מציינת שניתוח אחר מקרב את שיעור ההיארעות ל-0.15%, או אחד לכל 666 מחזורים.

כן, לפי ד"ר וגה. קבוצות הסיכון הגבוהות ביותר הן "גברים, חולים עם שומן גס וחולים היספנים", היא אומרת. "אנו מאמינים שזה נפוץ יותר בקהילה הלטינית, מכיוון שיש נטייה ליותר שומן סיבי, המהווה סיכון גבוה יותר ל-PAH."

"מה שקרה ללינדה אוונג'ליסטה הוא תזכורת איומה לכך שתמיד יכולות להיות תופעות לוואי או תופעות לוואי כשאתה עובר הליך רפואי", אומר ד"ר וגה. "פגישה עם רופא שיכול להדריך אותך כראוי בסיכונים וביתרונות האפשריים היא קריטית במונחים של קבלת הסכמה מדעת מלאה."