COVID-19 ანტისხეულების ტესტი: სახელმძღვანელო კორონავირუსის ტესტირებისთვის

როდესაც ანტისხეულების ტესტები პირველად ფართოდ გახდა ხელმისაწვდომი, ჩემი ჯგუფური ტექსტები აჟღერდა კითხვებით, როგორიცაა: უნდა მივიღო? შემიძლია დავიჯერო, რომ შედეგები ზუსტია? და თუ მაქვს ანტისხეულები... რას აკეთებს ეს რეალურად ნიშნავს? მე ნამდვილად დაცული ვარ მიღებისგან კორონავირუსი ისევ?

ახლა, არსებობს სრულიად ახალი შეშფოთება, რომელიც ტრიალებს ანტისხეულების ტესტებთან დაკავშირებით. გასულ კვირას, FBI– მ გააფრთხილა, რომ ყალბი ანტისხეულების ტესტები ჩატარდა იყენებენ თაღლითები სოციალური უსაფრთხოების ნომრებისა და პირადი ჯანმრთელობის ინფორმაციის მოსაპარად. შემდეგ, ახალი 60 წუთი გამოძიება გამოვლენილმა ფედერალურმა ჩინოვნიკებმა იცოდნენ, რომ COVID-19 ანტისხეულების ტესტირების ნაკრებებს ჰქონდა ხარვეზები, მაგრამ მაინც დაუშვეს მათი გათავისუფლება. ასე რომ, დიახ, ძნელია შეინარჩუნო.

თუ გიჭირთ ანტისხეულების ტესტის სათაურების აზრი - ან გადაწყვიტეთ ღირს კი ანტისხეულების ტესტის ჩასატარებლად, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ქვეყანა ხელახლა იხსნება და კორონავირუსის შემთხვევები იზრდება-ჩვენ გვყავს დაფარული. ჩვენ ვესაუბრეთ ინფექციური დაავადებების ექსპერტებს, რათა გამოვსახოთ ის, რაც ვიცით (და არ ვიცით) სიზუსტის შესახებ ანტისხეულების ტესტები ამჟამად ხელმისაწვდომია, უნდა გაიაროთ ტესტირება და რა უნდა გააკეთოთ სინამდვილეში შედეგები.

თუ პირველად გესმით ანტისხეულების ტესტების შესახებ, აქ არის არსი: ანტისხეულების ტესტებიასევე მოიხსენიება, როგორც "სეროლოგიური" ტესტები, სისხლს ანტისხეულების არსებობის შემოწმება, ანუ ცილები, რომელსაც ორგანიზმი იღებს ინფექციის საპასუხოდ.

ანტისხეულების ტესტები შეიძლება დაიყოს ორ ძირითად ტიპად: თვისობრივი, რაც იძლევა დიახ/არა შედეგს - დიახ, გქონდათ COVID-19, ან არა-და რაოდენობრივი, რაც გეუბნებათ რამდენი ანტისხეული გაქვთ, განმარტავს სანდრა კეში, MD, ინფექციური დაავადებების სპეციალისტი და სამედიცინო დირექტორის მოადგილე ნიუ იორკში, ვესტმედის სამედიცინო ჯგუფში. დიახ, ანტისხეულები ასევე ჩვეულებრივ უზრუნველყოფენ გარკვეული დონის დაცვას ან იმუნიტეტს ამ ინფექციის თავიდან მიღებისგან.

ასე რომ, მიმდინარე პანდემიის შემთხვევაში, ანტისხეულების ტესტებს შეუძლიათ გითხრათ, გქონდათ თუ არა წარსული ინფექცია SARS-CoV-2– ით, ვირუსი, რომელიც იწვევს COVID-19– ს, მაგრამ ისინი არ არიან დიაგნოსტიკური. თუ ფიქრობთ, რომ ამჟამად გაქვთ COVID-19, დაგჭირდებათ ცხვირის ნაცხი, რომელიც ამოწმებს გენეტიკურ მასალას და განსაზღვრავს თუ გაქვთ აქტიური ინფექცია.

დაკავშირებული: ხელთათმანების ტარება COVID-19– ისგან დასაცავად შეიძლება უფრო მეტ ზიანს აყენებს ვიდრე კარგს

ამ ეტაპზე, ანტისხეულების ტესტები ფართოდ არის ხელმისაწვდომი ჯანდაცვის პროვაიდერების, სასწრაფო დახმარების ცენტრების, აფთიაქების და ამომხტარი ან გამგზავრების ტესტირების ცენტრების საშუალებით მთელი ქვეყნის მასშტაბით. უმეტეს შტატებში, თქვენ შეგიძლიათ უბრალოდ დანიშნოთ შეხვედრა ინტერნეტით ან შეხვიდეთ და დაზღვევა ჩვეულებრივ დაფარავს ხარჯებს, ამბობს ანდრეა ამალფიტანო, D.O., Ph.D., მიკრობიოლოგიის პროფესორი და მიჩიგანის სახელმწიფო უნივერსიტეტის ოსტეოპათიური მედიცინის კოლეჯის დეკანი. ზოგიერთ შემთხვევაში, თქვენ უნდა მიიღოთ ექიმის დანიშნულება. თუ მას სჯერა, რომ არსებობს საკმარისი საფუძველი იფიქროს, რომ თქვენ გქონდათ COVID-19 ახლახან (და არ გაგიკეთებიათ ტესტირება ვირუსზე), მათ შეუძლიათ თქვენზე წინსვლა.

ორივე ექსპერტი გირჩევთ, შეძლებისდაგვარად გაიაროთ ტესტირება თქვენი ექიმის მეშვეობით, რადგან მათ შეუძლიათ დაგეხმარონ შედეგების ინტერპრეტაციაში თქვენი ინდივიდუალური გარემოებების საფუძველზე და თავიდან აიცილონ დაბნეულობა. მაგრამ არსებობს კიდევ ერთი მიზეზი, რისთვისაც სჯობს მიხვიდეთ ცნობილ წყაროსთან: გასულ კვირას, FBI გააფრთხილა თაღლითების მარკეტინგული თაღლითური და/ან დაუდასტურებელი COVID-19 ანტისხეულების ტესტები პირადი ინფორმაციისა და პირადი ჯანმრთელობის ინფორმაციის მოპოვების მიზნით პირადობის მოპარვის სქემებისთვის.

FBI ჩამოთვლის შემდეგ პოტენციურ მაჩვენებლებს, რომ რაღაც არ არის სწორი:

• ანტისხეულების ტესტირებისათვის FDA– ს დამტკიცების მოთხოვნები, რომელთა გადამოწმება შეუძლებელია
• ანტისხეულების ტესტირების რეკლამა სოციალური მედიის პლატფორმების, ელ.ფოსტის, სატელეფონო ზარების, ონლაინ, ან არასასურველი/უცნობი წყაროებიდან
• მარკეტოლოგები გვთავაზობენ „უფასო“ COVID-19 ანტისხეულების ტესტებს ან უზრუნველყოფენ ტესტირების გავლის სტიმულს
• პირები, რომლებიც დაგიკავშირდებიან პირადად, ტელეფონით ან ელექტრონული ფოსტით, რომ გითხრათ მთავრობა ან მთავრობის წარმომადგენლები მოითხოვენ თქვენ ჩაატაროთ COVID-19 ანტისხეულების ტესტი
• პრაქტიკოსები გვთავაზობენ ანტისხეულების ტესტების ჩატარებას ნაღდი ანგარიშსწორებით

ძირითადად, თუ თქვენ შემოგთავაზებთ ტესტს, თქვით არა. თქვენ უნდა იყოთ ის ვინც ეძებდა ანტისხეულების ტესტს, იდეალურად თქვენი პირველადი ჯანდაცვის ექიმისგან. "როგორც წესი, სამედიცინო ჯგუფების, პროვაიდერების და საავადმყოფოების უმეტესობას ახლა აქვს საკმარისი ტესტირება, რათა თქვენ შეძლოთ საიმედოდ იპოვოთ რამე", - განმარტავს დოქტორი კეში. ”მე დავიღალებდი ნებისმიერ ამომხტარი სიტუაციისგან, რომელიც ხდებოდა.”

თუ თქვენ ვერ ხედავთ თქვენს საკუთარ პროვაიდერს, გამოიყენეთ ცნობილი ლაბორატორია, რომელიც დამტკიცებულია თქვენი ჯანმრთელობის დაზღვევის კომპანიის მიერ ანტისხეულების ტესტირების უზრუნველსაყოფად, გვირჩევს FBI. დარწმუნდით, რომ შეამოწმეთ FDA ვებსაიტი ანტისხეულების ტესტებისა და ტესტირების კომპანიების განახლებული ჩამონათვალისთვის - და არ გაუზიაროთ პირადი ან ჯანმრთელობის ინფორმაცია არავის, გარდა ცნობილი და სანდო მედიცინისა პროფესიონალები.

არსებობს კიდევ ერთი წითელი დროშა, რომელსაც უნდა გავუფრთხილდეთ: "მე თავიდან ავიცილებდი ნებისმიერ საცდელ ადგილს, რომელიც აცხადებს რომ მოგცემთ 100% გარანტირებულ შედეგს", - ამბობს დოქტორი კეში. ”ამ დროისთვის ბაზარზე არ არსებობს 100% საიმედო ანტისხეულების ტესტი. ეს უნდა ჩაითვალოს წითელ დროშად, თუ თქვენ უყურებთ ვარიანტებს. ”რაც გვაძლევს ჩვენს მომდევნო წერტილს ...

ჯერ კიდევ მარტში, FDA– მ გადადგა უპრეცედენტო ნაბიჯი, რომელმაც ანტისხეულების ტესტები ბაზარზე შემოწმების გარეშე დაუშვა - და ასობით ტესტმა დატბორა ბაზარი. შემდეგ, მაისში, სააგენტომ მოითხოვა ტესტის შემქმნელებზე განაცხადის შეტანა საგანგებო ავტორიზაცია (ან EUA) და წარმოადგინეთ მონაცემები, რომ ნახოთ მათი ტესტები მუშაობდა. თუმცა, ზიანი მიყენებულია. და, რომ საქმეები კიდევ უფრო გაუარესდეს, როგორც 60 წუთი ახლახანს აღმოჩენილი სამთვიანი გამოძიების დროს, "ფედერალურმა ჩინოვნიკებმა იცოდნენ, რომ ანტისხეულების მრავალი ტესტი სერიოზულად იყო გაუმართავი, მაგრამ მაინც განაგრძობდნენ მათ გაყიდვას". უი, ჰო.

ასე რომ, მიუხედავად იმისა, რომ ანტისხეულების ტესტების ხარისხი და სიზუსტე მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდა პანდემიის დაწყებისთანავე, ძნელი იქნება ამის გაკეთება იცოდეთ რომელია "საუკეთესო" დოქტორი კეში, რადგან "ჩვენ არასოდეს გვინახავს სიტუაცია, როდესაც ამდენი არაადეკვატურად დამოწმებული ტესტირება მოხვდა ბაზარი. "

Რას ნიშნავს ეს? Შენ უნდა ჩეკი რომ თქვენს ანტისხეულების ტესტს აქვს ნებართვა FDA– სგან. მიუხედავად ამისა, მნიშვნელოვანია ვიცოდეთ, რომ მწარმოებლები საკუთარ თავს აცნობებენ თავიანთი შიდა დადასტურების მონაცემებს (დაფუძნებულია ძალიან მცირეზე ნიმუშის ზომები) FDA– სთვის და რამდენად ზუსტი კონტროლის ქვეშ იმყოფება ეს ტესტები გამოქვეყნებამდე გაურკვეველია, დოქტორი კეში დასძენს.

ზოგადად რომ ვთქვათ, სიზუსტე განისაზღვრება ტესტის მგრძნობელობითა და სპეციფიკურობით: მგრძნობიარე ტესტი ნაკლებად სავარაუდოა, რომ უზრუნველყოს ა ცრუ უარყოფითი შედეგი და კონკრეტული ტესტი ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ცრუ დადებით შედეგს იძლევა, მაგრამ არცერთი ტესტი არ არის 100% მგრძნობიარე და სპეციფიკური, Dr. ამბობს ამალფიტანო.

აქ საქმე რთულადაა: თუ COVID-19– მა დაზარალებული ადამიანების მხოლოდ მცირე პროცენტზე იმოქმედა, ცრუ დადებითი მაჩვენებელი უფრო მაღალი იქნება. სწორედ ამიტომ, CDC ახლახანს იტყობინება რომ ანტისხეულების ტესტები მცდარია დროის ნახევრამდე. პრობლემა ის არის, რომ ბევრმა რეგიონმა რეალურად არ იცის მათი მოსახლეობის რამდენი დაინფიცირდა, ეროვნულ დონეზე რესურსების ან ორგანიზაციის არარსებობის გამო, ინფექციური დაავადებების ექსპერტების ახალი ანგარიშის მიხედვით.

მარტივად რომ ვთქვათ: ”ეს გახდება მონეტის გადაყრა, თუ გამოცდას ჩაატარებთ იმ მხარეში, სადაც მათ არ იციან რამდენად აქვთ COVID-19”,-ამბობს დოქტორი კეში. ”ეს შეიძლება იყოს საერთო სიცივისთვის ანტისხეულების მოპოვება.”

ეს მნიშვნელოვანია, რადგან ანტისხეულები დაავადების სპეციფიკურია. როგორც CDC აცხადებს, "წითელას ანტისხეული დაიცავს ადამიანს, რომელიც კვლავ ექვემდებარება წითელას, მაგრამ არ ექნება ეფექტი, თუ ადამიანი დაუქვემდებარდება ყბაყურას." ახლავე, იქ არსებული ტესტების უმრავლესობას აქვს სხვა კორონავირუსებთან ჯვარედინი რეაქციის პოტენციალი-რაც იმას ნიშნავს, რომ ისინი 100% -ით არ არის სპეციფიკური COVID-19– ისთვის. დასძენს.

თუ თქვენ გაიარეთ ტესტირება და გაგიკვირდათ უარყოფითი შედეგის მიღება, ეს არ ნიშნავს აბსოლუტური დარწმუნებით, რომ თქვენ არ ხართ ინფიცირებული COVID-19– ით.

”ეს შეიძლება ნიშნავდეს, რომ თქვენ დაინფიცირებული ხართ, მაგრამ არ განუვითარდათ ანტისხეულები, რომელსაც ტესტი გაზომავს, ან სისხლის ტესტი არ აიღებს მას, რადგან თქვენ არ გააკეთეთ გაზომვადი რაოდენობის ანტისხეული, ”დოქტორი კეში ამბობს ეს შეიძლება იყოს შემთხვევა, თუ გქონდათ დაბალი ხარისხის ინფექცია, დასძენს დოქტორი ამალფიტანო. ტესტის უარყოფითი შედეგი, მიუხედავად COVID-19– ის წინა ინფექციისა, შეიძლება უფრო ხშირი იყოს იმუნოკომპრომისულ პაციენტებში გამოვლენილი ანტისხეულების განვითარების ნაკლებობის ან დაგვიანების გამო, დასძენს დოქტორი კეში.

კიდევ ერთი შესაძლებლობა: თქვენ ძალიან მალე გაიარეთ ტესტირება. ”დრო სჭირდება თქვენს სხეულს, რომ გამოიმუშაოს საკმარისი რაოდენობის ანტისხეულები ტესტით”, - განმარტავს დოქტორი კეში. CDC– ის თანახმად, ანტისხეულები იწყებენ ინფექციას ერთიდან სამ კვირაში, რის გამოც ექსპერტები გვირჩევენ დაელოდოთ მინიმუმ ორი კვირა თქვენი სიმპტომების შემსუბუქებიდან ანტისხეულების მიღებამდე გამოცდა (მეორეს მხრივ, ”ანტისხეულების დონე, როგორც წესი, მაღალი რჩება თვეების განმავლობაში, ზოგჯერ ინფიცირებიდან ათწლეულებსაც კი ზოგიერთი ვირუსი ” - ასე რომ, სავარაუდოდ, არ არსებობს ისეთი რამ, როგორიცაა ძალიან დიდი ხნის ლოდინი ანტისხეულების ტესტის მისაღებად, დოქტორ ამალფიტანო დასძენს.)

დაბოლოს, შესაძლებელია თქვენი ტესტი უბრალოდ არ იყო საკმარისად კარგი რაიმეს დასადგენად, დასძენს დოქტორი ამალფიტანო. ასე რომ... ჰო, შორს არის შავი და თეთრიდან.

სიზუსტის კითხვებს რომ თავი დავანებოთ, ახლა ყველაზე დიდი უცნობი ის არის, ნიშნავს თუ არა (საიმედო) დადებითი ანტისხეულების ტესტი, რომ თქვენ გაქვთ დაცვა ვირუსის მომავალი ზემოქმედებისგან.

CDC– ს მიხედვით: ”ჩვენ ჯერჯერობით არ გვაქვს საკმარისი ინფორმაცია იმის სათქმელად, იქნება თუ არა ვინმე იმუნური და დაცული მისგან ხელახალი ინფექცია, თუ მათ აქვთ ვირუსის ანტისხეულები. ” და თუ ანტისხეულები უზრუნველყოფენ იმუნიტეტს, ჩვენ ჯერ კიდევ არ ვიცით რამდენ ხანს შეიძლება გაგრძელდეს

ამ კითხვებზე პასუხის გასაცემად, ჩვენ გვჭირდება უფრო დახვეწილი ტესტირება, ამბობს დოქტორი კეში. ”პრობლემა ის არის, რომ ანტისხეულების ტესტები, რომლებიც ახლა გვაქვს, არ ზომავს მასში მონაწილე ანტისხეულებს განეიტრალება ვირუსი. არცერთ ფართოდ გავრცელებულ ტესტს არ შეუძლია ამის გაკეთება, ” - განმარტავს იგი და დასძენს, რომ ასეთი ტესტი ჯერ კიდევ დამუშავების პროცესშია.

ამდენი უცნობია, ანტისხეულების დადებითი ტესტი უბრალოდ არ არის ციხიდან უფასო ბარათი - და ეს არ უნდა შეიცვალოს თქვენი ქმედებები, როდესაც საქმე ეხება სოციალურ დისტანცირებას.

თუმცა, თუ თქვენ გქონდათ სიმპტომები ან კონტაქტი COVID-19– ზე და თქვენი ანტისხეულების ტესტი დადებითია (და თქვენ ცხოვრობთ ტერიტორია, სადაც იყო მაღალი გავრცელება), სავარაუდოდ თქვენ მართლაც გქონდათ ვირუსი რაღაც მომენტში, ორივე ექსპერტმა თქვი ”მე არ შემიძლია ვუთხრა [ჩემს პაციენტებს] რამდენად იმუნურია ისინი და ვერ ვიტყვი, დაცული იქნებიან თუ არა ისინი სხვა სახის ზემოქმედებისაგან, მაგრამ საკმაოდ გონივრულია ვივარაუდოთ, რომ მათ ექნებათ გარკვეული იმუნიტეტი,” - დასძენს დოქტორი კეში.

დაკავშირებული: აქ არის ხელების დაბანის სწორი გზა

ასე რომ, თქვენც კი უნდა შეგაწუხოთ გამოცდის ჩაბარება? "მე მხოლოდ გამოცდას ჩავაბარებ, თუ შენ უნდა შეგეძლოს გააკეთო ის, რისი გაკეთებაც სხვაგვარად არ გექნება კომფორტულად", - ამბობს დოქტორი კეში. ”მაგალითად, მე ვეუბნები ჩემს პაციენტებს, რომლებსაც ჰყავთ მშობელი ან ბებია -ბაბუა, უნდა იზრუნონ იმაზე, რომ შეძლონ [თუ მათ ანტისხეულებზე დადებითად გამოსცადეს] - მაგრამ მაინც ატარეთ ნიღაბი და ივარჯიშე ყველა ხელების სწორი ჰიგიენა.”

დედააზრი, დიახ, დადებით ტესტს შეუძლია უზრუნველყოს ზოგიერთი გონების სიმშვიდე, მაგრამ "ის არ მოგცემთ ჯადოსნურ პასუხს და განთავისუფლებას, რისი იმედიც ჰქონდათ ხალხს", - ამბობს დოქტორი კეში.

ის კორონავირუსის პანდემია ის რეალურ დროში ვითარდება და მითითებები იცვლება წუთში. ჩვენ გპირდებით მოგაწვდით უახლეს ინფორმაციას გამოქვეყნების დროს, მაგრამ გთხოვთ მიმართოთ CDC და WHO განახლებებს.