CoolSculpting-bijwerkingen: wat is PAK?

Linda Evangelista, vooral bekend als een van de originele supermodellen van de jaren '90, heeft onlangs een rechtszaak van $ 50 miljoen aangespannen tegen Zeltiq Aesthetics, het moederbedrijf van CoolSculpt. Op sept. 22, de catwalkster deelde via Instagram dat ze gruwelijke bijwerkingen had van een populaire vetverminderende procedure genaamd CoolSculpting, waardoor ze "brutaal misvormd."

In plaats van een afgeslankt effect te veroorzaken, zegt Evangelista dat de procedure een aandoening veroorzaakte paradoxale vethyperplasie (PAH) genoemd, die verharde uitstekende vetmassa's over haar heen veroorzaakte lichaam. Maar hoe kan een niet-invasieve behandeling die belooft om tot 25% van de vetcellen permanent te elimineren, uiteindelijk het tegenovergestelde resultaat opleveren?

"Bij elke niet-chirurgische behandeling, of het nu een soort huidverstrakking is, een soort op energie gebaseerde behandeling, CoolSculpting, echt alles, je weet niet precies wat het gaat doen", zegt plastisch chirurg uit San Francisco

En hoewel CoolSculpting beweert dat gevallen van PAH buitengewoon zeldzaam zijn - zich ontwikkelend bij minder dan 0,1% van de patiënten - zijn sommige artsen van mening dat deze statistieken op zijn best te weinig worden gerapporteerd.

"Het is tot nu toe niet erkend door het grote publiek vanwege een gebrek aan bewustzijn, maar het is een bekende" bijwerking in de medische gemeenschap, en door artsen die deze procedure uitvoeren, "zegt de in Miami gevestigde dermatoloog Dr. Janelle Vega.

Om meer te weten te komen, vroegen we vier gerenommeerde plastisch chirurgen en dermatologen om uit te leggen wat er precies met Evangelista is gebeurd, evenals hun kijk op de nu controversiële procedure.

GERELATEERD: Alles wat u moet weten over CoolSculpting

CoolSculpting is een door de FDA goedgekeurde behandeling op kantoor. Een arts of gediplomeerd schoonheidsspecialiste gebruikt een apparaat dat de vetcellen letterlijk in een specifiek gebied bevriest - de meeste gewoonlijk de buik, dijen en billen - waardoor het ongewenste weefsel effectief wordt gedood om u met minder vet achter te laten cellen. In de komende maanden worden de dode vetcellen op natuurlijke wijze uit het lichaam gespoeld, waardoor een dunner uiterlijk tot 20 tot 25% in het behandelde gebied zichtbaar wordt. De resultaten zouden blijvend zijn.

Net als liposuctie, richt CoolSculpting zich op hardnekkige vetophopingen in delen van het lichaam die resistent zijn tegen voeding en sporten, maar mensen kiezen vaak voor CoolSculping boven een chirurgische ingreep, zoals liposuctie, omdat het algemeen als veiliger wordt beschouwd bij minder risico. Om het gewenste effect te bereiken, hebben patiënten doorgaans twee tot vier behandelingen met CoolSculpting nodig, waarbij de resultaten ongeveer vier maanden na de procedure verschijnen.

"PAH is paradoxale vethyperplasie", zegt dermatoloog in New York City Dr. Brian Katzo. "Het activeert de stamcellen om nieuw vet te laten groeien in het behandelde gebied, dat dichter en strakker is, waardoor het moeilijker wordt om er vanaf te komen."

Volgens Dr. Vega verschijnt PAH geleidelijk, ongeveer één tot twee maanden na de behandeling, en schokkend genoeg heeft het nieuwe vet meestal de vorm van de CoolSculpting-applicator. De in New York City gevestigde dermatoloog Dr. Macrene Alexiades voegt eraan toe dat de zwelling "kan blijven toenemen tot een jaar", terwijl de BMI stabiel blijft "om vast te stellen dat de toename van vet niet te wijten is aan gewichtstoename, maar eerder een direct resultaat" van de procedure.

"Zodra we een hobbelige, uitpuilende huid zien en de patiënt meldt dat ze een vetbevriezingsprocedure hebben ondergaan, kunnen we PAH snel diagnosticeren", zegt Dr. Katz. "Het is lelijk en het kan pijnlijk zijn, vooral als je symptomen hebt op de dijen of billen, waar je op deze hardere vetophopingen zou zitten."

Volgens de rechtszaak onderging Evangelista tussen 2015 en 2016 meerdere CoolSculpting-procedures, gericht op haar dijen, buik, rug, flanken en kin, waardoor haar lichaam PAH ontwikkelt en nieuwe vetcellen aanmaakt, wat leidt tot aanzienlijk gewicht verdienen.

"PAH komt het meest voor in de behandelgebieden", legt Dr. Katz uit. "Als [Evangelista] CoolSculpting op haar buik, rug, bh-gebied, binnenkant van de dijen en kin had, zou het zeker lijken alsof ze PAH over haar hele lichaam heeft."

VIDEO: Linda Evangelista onthult dat ze "brutaal misvormd" is door CoolSculpting

Ah, de miljard dollar vraag. De waarheid is: niemand weet het. En zonder te weten waarom het zich bij sommige patiënten ontwikkelt en niet bij anderen, "is er geen manier om het risico te verminderen", zegt Dr. Katz. Dit betekent dat elke persoon die CoolSculpting of andere vormen van cryolipolyse krijgt, de dobbelstenen gooit.

Bovendien zijn er verschillende factoren die bijdragen aan het risico op het ontwikkelen van PAH, zegt Dr. Alexiades, inclusief het gebruik van onderdrukafzuiging, een groot handstuk en de duur van een sessie. "De negatieve zuighypothese wordt ondersteund door de afname van de gerapporteerde incidentie van PAH met de nieuwere handstukken die geen zuigkracht hebben", legt ze uit.

Als je eenmaal PAH hebt ontwikkeld, is de zeer laatste wat u ooit zou moeten doen, is nog een CoolSculpting-behandeling ondergaan, omdat dit extra vetcellen zal aanzetten om te groeien. Liposuctie of, afhankelijk van het gebied, een excisie, is de enige manier om PAH te verwijderen, zegt Dr. Vega, en zelfs dan is het nog geen uitgemaakte zaak. "Er zijn meldingen dat PAK in deze gebieden zelfs na verwijdering terugkeert", zegt ze. "Bovendien kan liposuctie van dit type vet veel moeilijker en onvoorspelbaarder zijn."

De drie dokters In stijl sprak voor dit verhaal, zijn van mening dat er te weinig PAH-gevallen zijn gemeld, vooral Dr. Katz. "Ik heb door de jaren heen nogal wat van deze PAH-gevallen met succes behandeld en denk dat dit soort gevallen niet is gemeld", zei hij. zegt, eraan toevoegend dat het aantal PAH-gevallen door de jaren heen "consistent" is geweest en dat "de bijwerking van CoolSculpting altijd daar."

Dr. Alexiades, een actieve laser- en apparaatonderzoeker die zitting heeft in het bestuur van de American Society for Laser Medicine & Surgery (ASLMS) en dient als assistent-editor voor Lasers in chirurgie en geneeskunde, was bekend met de ontwikkeling van het CoolSculpting-apparaat en de mogelijke bijwerking van het ontwikkelen van PAH bij patiënten, wat in de medische wereld een "potentieel nadelige gebeurtenis" wordt genoemd. Ze legt uit dat het PAK-percentage in het begin erg laag was - één op 20.000 - wat werd berekend door de uitvinders op basis van het aantal gevallen in het eerste rapport, gepubliceerd in 2014, versus het aantal behandelingen toegediend.

"Naarmate er meer en meer rapporten werden verzameld, is de incidentie aanzienlijk toegenomen, met schattingen die momenteel worden gerapporteerd door de fabrikant van .025%, of één per 4.000 cycli." Hoewel ze opmerkt dat een andere analyse de incidentie dichter bij .15% brengt, of één per 666 cycli.

Ja, volgens Dr. Vega. De meest risicogroepen zijn 'mannen, patiënten met fubrous vet en Spaanse patiënten', zegt ze. "Wij geloven dat het vaker voorkomt in de Latino-gemeenschap, omdat er een tendens is voor meer vezelachtig vet, wat een hoger risico is voor PAH."

"Wat er met Linda Evangelista is gebeurd, herinnert ons er verschrikkelijk aan dat er altijd bijwerkingen of bijwerkingen kunnen zijn als je een medische procedure ondergaat", zegt Dr. Vega. "Het zien van een arts die u goed door de mogelijke risico's en voordelen kan leiden, is van cruciaal belang voor het hebben van een volledige geïnformeerde toestemming."