COVID-19 antistofftest: En guide til koronavirustesting

Da antistofftester først ble allment tilgjengelig, summet gruppetekstene mine med spørsmål som: Skal jeg få en? Kan jeg stole på at resultatene er nøyaktige? Og hvis jeg har antistoffene... hva gjør det faktisk mener? Er jeg definitivt beskyttet mot å få koronavirus en gang til?

Nå er det et helt nytt sett med bekymringer som snurrer om antistofftester. Forrige uke, FBI advarte om falske antistofftester blir brukt av svindlere til å stjele personnummer og personlig helseinformasjon. Så, en ny 60 minutter etterforskning avslørte føderale tjenestemenn visste at mange COVID-19 antistofftestsett hadde feil, men tillot dem å slippes uansett. Så ja, det er vanskelig å følge med.

Hvis du har problemer med å forstå de siste overskriftene på antistofftester - eller bestemmer deg for om det er verdt det for å få en antistofftest akkurat nå, spesielt ettersom landet åpner igjen og koronavirus-tilfeller stiger-vi har deg dekket. Vi snakket med smittsomme eksperter for å pakke ut det vi vet (og ikke vet) om nøyaktigheten av antistofftester tilgjengelig for øyeblikket, om du bør bli testet, og hva du egentlig bør gjøre med resultater.

Hvis dette er første gang du hører om antistofftester, er her kjernen: Antistofftester, også referert til som "serologiske" tester, sjekk blodet for tilstedeværelse av antistoffer, aka proteiner kroppen lager som respons på en infeksjon.

Antistofftester kan deles inn i to generelle typer: kvalitativ, som gir deg et ja/nei resultat - ja, du hadde COVID-19, eller nei, det hadde du ikke-og kvantitativt, som forteller deg hvor mye antistoff du har, forklarer Sandra Kesh, M.D., spesialist på smittsom sykdom og visemedisinsk direktør ved Westmed Medical Group i New York. Og, ja, antistoffer gir også vanligvis et visst nivå av beskyttelse eller immunitet mot å få den infeksjonen igjen.

Så, i tilfelle av den nåværende pandemien, kan antistofftester fortelle deg om du hadde en forbi infeksjon med SARS-CoV-2, viruset som forårsaker COVID-19, men de er ikke diagnostiske. Hvis du tror du har COVID-19, trenger du en nesepinne, som tester genetisk materiale og identifiserer om du har en aktiv infeksjon.

RELATERT: Bruk av hansker for å beskytte deg mot COVID-19 kan gjøre mer skade enn godt

På dette tidspunktet er antistofftester allment tilgjengelig gjennom helsepersonell, akuttsentre, apotek og pop-up eller drive-through testsentre over hele landet. I de fleste stater kan du bare gjøre en avtale online eller gå inn, og forsikring vil vanligvis dekke kostnadene, sier Andrea Amalfitano, D.O., Ph. D., professor i mikrobiologi og dekan ved College of Osteopathic Medicine ved Michigan State University. I noen tilfeller må du først få resept fra legen din. Hvis han eller hun mener det er tilstrekkelig grunn til å tro at du nylig hadde COVID-19 (og ikke ble testet for viruset), kan de gi deg klarsignal.

Begge ekspertene anbefaler å bli testet gjennom din egen lege når det er mulig, siden de kan hjelpe deg med å tolke resultatene basert på dine individuelle forhold og forhindre forvirring. Men det er en annen grunn til at du er bedre til å gå til en kjent kilde: Forrige uke, FBI advarte av svindlere som markedsfører uredelige og/eller ikke-godkjente COVID-19 antistofftester for å få personlig informasjon og personlig helseinformasjon for identitetstyveri.

FBI lister opp følgende potensielle indikatorer på at noe er galt:

• Krav om FDA -godkjenning for antistofftesting som ikke kan verifiseres
• Annonser for antistofftesting via sosiale medier, e -post, telefonsamtaler, online eller fra uoppfordrede/ukjente kilder
• Markedsførere som tilbyr “gratis” antistofftester av COVID-19 eller gir insentiver til å gjennomgå tester
• Personer som kontakter deg personlig, telefon eller e-post for å fortelle deg at myndighetene eller myndighetene krever at du tar en COVID-19 antistofftest
• Utøvere tilbyr å utføre antistofftester for kontanter

I utgangspunktet, hvis du blir tilbudt en test i det hele tatt, si nei. Du bør være den som søker en antistofftest, ideelt sett fra din egen lege. "Som hovedregel har de fleste medisinske grupper, tilbydere og sykehus nå nok test tilgjengelig, slik at du på en pålitelig måte kan finne noe," forklarer Dr. Kesh. "Jeg ville være sliten av alle popup-situasjoner som har dukket opp."

Hvis du ikke kan se din egen leverandør, bruker du et kjent laboratorium som er godkjent av helseforsikringsselskapet for å levere antistofftesting, råder FBI. Sørg for å sjekke FDAs nettsted for en oppdatert liste over godkjente antistofftester og testfirmaer - og ikke del personlig eller helseinformasjon med andre enn kjent og pålitelig medisinsk profesjonelle.

Det er et annet rødt flagg å passe på: "Jeg ville unngå teststeder som hevder å gi deg et 100% garantert resultat," sier Dr. Kesh. "Det er ingen 100% pålitelige antistofftester på markedet på dette tidspunktet. Dette bør sees på som et rødt flagg hvis du ser på alternativer. "Som bringer oss til vårt neste punkt ...

I mars tok FDA det enestående trinnet for å la antistofftester komme inn på markedet uten å bli gjennomgått - og hundrevis av tester oversvømmet markedet. Så, i mai, krevde byrået at testmakere skulle søke om nødhjelpstillatelse (eller EUA) og sende inn data for å vise at testene deres fungerte. Skaden ble imidlertid gjort. Og for å gjøre saken verre, som 60 minutter nylig avdekket i en tre måneders undersøkelse, "føderale tjenestemenn visste at mange av antistofftestene var alvorlig feil, men fortsatte å tillate at de ble solgt uansett." Uh, yikes.

Så selv om kvaliteten og nøyaktigheten av antistofftester har forbedret seg betydelig siden begynnelsen av pandemien, kan det være vanskelig å vet hvilke som er "best", sier Dr. Kesh, siden "vi aldri har sett en situasjon der så mange utilstrekkelig validerte tester har truffet marked."

Hva betyr dette? Du burde kryss av at antistofftesten din har denne autorisasjonen fra FDA. Likevel er det viktig å vite at produsenter selvrapporterer sine interne valideringsdata (basert på svært små prøve størrelser) til FDA - og hvor mye granskning disse testene er under før de slippes er uklart, Dr. Kesh legger til.

I grove trekk bestemmes nøyaktigheten av testens sensitivitet og spesifisitet: En sensitiv test er mindre sannsynlig å gi en falskt negativt resultat og en spesifikk test er mindre sannsynlig å gi et falskt positivt resultat, men ingen test er noen gang 100% sensitiv og spesifikk, sier Dr. Sier Amalfitano.

Her blir ting vanskelig: Hvis COVID-19 bare har påvirket en liten prosentandel av mennesker som blir testet, vil den falske positive frekvensen være høyere. Dette er grunnen til at CDC rapporterte nylig at antistofftester er feil opptil halvparten av tiden. Og problemet er at mange områder faktisk ikke vet hvor mye av befolkningen som har blitt smittet, på grunn av mangel på ressurser eller organisering på nasjonalt nivå, ifølge en ny rapport fra smittsomme eksperter.

Enkelt sagt: "Det blir en myntkast hvis du får en test i et område der de ikke vet hvor mye COVID-19 de har," sier Dr. Kesh. "Det kan være å plukke opp antistoffer mot forkjølelse."

Dette er viktig fordi antistoffer er sykdomsspesifikke. Som CDC sier det, "Antistoff mot meslinger vil beskytte en person som blir utsatt for meslinger igjen, men vil ikke ha noen effekt hvis personen blir utsatt for kusma." Akkurat nå, De aller fleste tester der ute har potensial for kryssreaktivitet med andre koronavirus-noe som betyr at de ikke er 100% spesifikke for COVID-19, sier hun. legger til.

Hvis du ble testet og ble overrasket over å få et negativt resultat, betyr det ikke med absolutt sikkerhet at du ikke var smittet med COVID-19.

"Det kan bety at du var smittet, men ikke utviklet antistoffer testen måler, eller blodprøven tar ikke det fordi du ikke har laget en målbar mengde antistoff, "sa Dr. Kesh sier. Dette kan være tilfelle hvis du hadde en lavgradig infeksjon, legger Dr. Amalfitano til. Et negativt testresultat, til tross for tidligere COVID-19-infeksjon, kan være mer vanlig hos immunkompromitterte pasienter på grunn av mangel på eller forsinkelse i utviklingen av påvisbare antistoffer, legger Dr. Kesh til.

En annen mulighet: Du ble testet for tidlig. "Det tar tid for kroppen din å få nok av antistoffet til å bli tatt opp av testen," forklarer Dr. Kesh. Antistoffer begynner å utvikle seg innen en til tre uker etter infeksjon, ifølge CDC, og det er derfor eksperter anbefaler å vente minst to uker etter at symptomene har avtatt før du får et antistoff test. (På baksiden, "antistoffnivåer holder seg vanligvis høye i flere måneder, noen ganger til og med tiår etter infeksjon med noen virus ” - så det er sannsynligvis ikke noe å vente for lenge med å få en antistofftest, Dr. Amalfitano legger til.)

Til slutt er det mulig at testen din rett og slett ikke var god nok til å oppdage noe, legger Dr. Amalfitano til. Så... ja, det er langt fra svart og hvitt.

Nøyaktighetsspørsmål til side, det største ukjente akkurat nå er om en (pålitelig) positiv antistofftest betyr at du har beskyttelse mot fremtidig eksponering for viruset.

I henhold til CDC: “Vi har foreløpig ikke nok informasjon til å si om noen definitivt vil være immun og beskyttet mot reinfeksjon hvis de har antistoffer mot viruset. ” Og hvis antistoffene gir immunitet, vet vi fremdeles ikke hvor lenge det er kan vare.

For å kunne svare på disse spørsmålene trenger vi mer sofistikert testing, sier Dr. Kesh. "Problemet er at antistofftestene vi har nå ikke måler antistoffet som er involvert i nøytraliserer viruset. Ingen av de allment tilgjengelige testene kan gjøre det, forklarer hun og legger til at en slik test fortsatt er under utvikling.

Med så mange ukjente er en positiv antistofftest rett og slett ikke et gratis kort for å komme seg ut av fengsel - og det bør ikke endre handlingene dine når det gjelder sosial distanse.

Imidlertid, hvis du hadde symptomer eller eksponering for COVID-19 og antistofftesten din er positiv (og du lever i en område der det har vært høy forekomst), er det sannsynlig at du faktisk hadde viruset på et tidspunkt, begge ekspertene si. "Jeg kan ikke fortelle [pasientene mine] hvor immun de er, og jeg kan ikke si om de ville bli beskyttet mot en annen eksponering, men det er ganske rimelig å forvente at de ville ha noe immunitet," legger Dr. Kesh til.

RELATERT: Her er den riktige måten å vaske hendene på

Så bør du engang bry deg om å bli testet? "Jeg ville bare få testen hvis du trenger å kunne gjøre noe du ellers ikke ville føle deg komfortabel med," sier Dr. Kesh. "For eksempel sier jeg til pasientene mine som har en forelder eller besteforelder at de trenger å ta vare på at de kan [hvis de har testet positivt for antistoffer] - men fortsatt bruk en maske og øve alt riktig håndhygiene.”

Bunnlinjen, ja, en positiv test kan gi noen sjelefred, men "det kommer ikke til å gi deg det magiske svaret og klareringen som folk håpet på," sier Dr. Kesh.

De koronaviruspandemi utvikler seg i sanntid, og retningslinjer endres for minutt. Vi lover å gi deg den nyeste informasjonen på tidspunktet for publisering, men se CDC og WHO for oppdateringer.