CoolSculpt-bivirkninger: Hva er PAH?

Linda Evangelista, best kjent som en av de originale supermodellene på 90-tallet, anla nylig et søksmål på 50 millioner dollar mot Zeltiq Aesthetics, morselskapet til CoolSculpt. Den sept. 22, delte rullebanestjernen via Instagram at hun led forferdelige bivirkninger fra en populær fettreduserende prosedyre kalt CoolSculpting, som forlot henne "brutalt vansiret."

I stedet for å gi en slanket effekt, sier Evangelista at prosedyren utløste en tilstand kalt paradoksal adipose hyperplasi (PAH), som forårsaket herdede utstikkende fettmasser over henne kropp. Men hvordan kan en ikke-invasiv behandling som lover å permanent eliminere opptil 25 % av fettcellene ende opp med å gi det motsatte resultatet?

"Med enhver ikke-kirurgisk behandling, enten det er en slags hudoppstrammende ting, en slags energibasert behandling, CoolSculpting, egentlig hva som helst, du vet ikke nøyaktig hva det kommer til å gjøre," sier en San Francisco-basert plastikkirurg Dr. David Sieber. "Du kan forutsi utfallet med kirurgiske prosedyrer. Si at du skal ta fettsuging. Jeg kan fjerne det vevet og vevet er borte 100 %, men med disse ikke-kirurgiske tingene, som CoolSculpting, kan du ikke forutsi nøyaktig hva som kommer til å skje." 

Og mens CoolSculpting hevder at tilfeller av PAH er usedvanlig sjeldne – utvikler seg hos mindre enn 0,1 % av pasientene – mener noen leger at denne statistikken i beste fall er underrapportert.

"Det har ikke blitt anerkjent av allmennheten på grunn av mangel på bevissthet, før nå, men det er en velkjent bivirkning i det medisinske miljøet, og av leger som utfører denne prosedyren," sier en Miami-basert hudlege Dr. Janelle Vega.

For å finne ut mer spurte vi fire anerkjente plastikkirurger og hudleger om å forklare nøyaktig hva som skjedde med Evangelista, samt deres syn på den nå kontroversielle prosedyren.

RELATERT: Alt du trenger å vite om CoolSculpting

CoolSculpting er en FDA-godkjent behandling på kontoret. En lege eller autorisert estetiker bruker en enhet som bokstavelig talt fryser fettcellene i et bestemt område - de fleste vanligvis magen, lårene og baken - dreper effektivt uønsket vev for å etterlate deg med mindre fett celler. I løpet av de neste månedene skylles de døde fettcellene naturlig ut av kroppen, og avslører et tynnere utseende med opptil 20 til 25 % i det behandlede området. Resultatene sies å være permanente.

I likhet med fettsuging, retter CoolSculpting seg mot gjenstridige fettlommer i områder av kroppen som har vært motstandsdyktige mot diett og trening, men folk velger ofte CoolSculping fremfor en kirurgisk prosedyre, som fettsuging, da det er allment sett på som tryggere med mindre risiko. For å oppnå ønsket effekt trenger pasienter vanligvis to til fire behandlinger med CoolSculpting, med resultater som vises omtrent fire måneder etter prosedyren.

"PAH er paradoksal fetthyperplasi," sier New York City-basert hudlege Dr. Brian Katz. "Det aktiverer stamcellene til å vokse nytt fett i det behandlede området, som er tettere og strammere, noe som gjør det vanskeligere å bli kvitt."

Ifølge Dr. Vega opptrer PAH gradvis, omtrent en til to måneder etter behandling, og sjokkerende nok er det nye fettet vanligvis i form av CoolSculpting-applikatoren. New York City-basert hudlege Dr. Macrene Alexiades legger til at hevelsen "kan fortsette å utvide seg til ett år" mens BMI forblir stabil "for å fastslå at økningen i fett ikke skyldes vektøkning, men snarere et direkte resultat" av fremgangsmåte.

"Når vi ser humpete, svulmende hud, og pasienten rapporterer at de har hatt en fettfrysingsprosedyre, kan vi diagnostisere PAH raskt," sier Dr. Katz. "Det er skjemmende og det kan være smertefullt, spesielt hvis du har symptomer på lårene eller baken, hvor du sitter på disse hardere fettavleiringene."

I følge søksmålet gjennomgikk Evangelista flere CoolSculpting-prosedyrer mellom 2015 og 2016, rettet mot henne lår, mage, rygg, flanker og hake, noe som får kroppen til å utvikle PAH og vokse nye fettceller, noe som fører til betydelig vekt gevinst.

"PAH er mest vanlig i behandlingsområdene," forklarer Dr. Katz. "Hvis [Evangelista] hadde CoolSculpting på magen, ryggen, BH-området, innsiden av lårene og haken, ville det absolutt virke som hun har PAH over hele kroppen."

VIDEO: Linda Evangelista avslører at hun har blitt "brutsomt vansiret" av CoolSculpting

Ah, milliardspørsmålet. Sannheten er: ingen vet. Og uten å vite hvorfor det utvikler seg hos noen pasienter og ikke andre, "det er ingen måte å redusere risikoen på," sier Dr. Katz. Dette betyr at hver person som får CoolSculpting, eller andre former for kryolipolyse, kaster terningen.

I tillegg er det flere medvirkende faktorer som kan forsterke risikoen for å utvikle PAH, sier Dr. Alexiades, inkludert bruk av undertrykkssug, et stort håndstykke og varigheten av en økt. "Den negative sugehypotesen støttes av reduksjonen i rapportert forekomst av PAH med de nyere håndstykkene som mangler sug," forklarer hun.

Når du først har utviklet PAH, er det siste ting du noen gang bør gjøre er å få en ny CoolSculpting-behandling, da det vil provosere flere fettceller til å vokse. Fettsuging eller, avhengig av området, en eksisjon, er den eneste måten å fjerne PAH på, sier Dr. Vega, og selv da er det ikke en ferdig avtale. "Det er rapporter om at PAH kommer tilbake i disse områdene selv etter fjerning," sier hun. "I tillegg kan fettsuging av denne typen fett være mye vanskeligere og uforutsigbar."

De tre legene Med stil snakket med for denne historien mener at mange PAH-tilfeller har blitt underrapportert, spesielt Dr. Katz. "Jeg har behandlet mange av disse PAH-tilfellene med suksess gjennom årene, og tror at denne typen saker har blitt urapportert," han sier, og legger til at antallet PAH-tilfeller har vært "konsekvente" gjennom årene, og at "bivirkningen av CoolSculpting alltid har vært der."

Dr. Alexiades, en aktiv laser- og enhetsforsker som sitter i styret for American Society for Laser Medicine & Surgery (ASLMS) og fungerer som assisterende redaktør for Lasere i kirurgi og medisin, var kjent med utviklingen av CoolSculpting-apparatet og den mulige bivirkningen av pasientenes utvikling av PAH, som kalles en "potensielt uønsket hendelse" innen det medisinske feltet. Hun forklarer at PAH-hastigheten tidlig var veldig lav - én av 20 000 - som ble beregnet av oppfinnerne basert på antall tilfeller i den første rapporten, publisert i 2014, kontra antall behandlinger administrert.

"Som flere og flere rapporter samlet seg, har forekomsten økt betydelig, med estimater rapportert av produsenten av 0,025%, eller én per 4000 sykluser." Selv om hun bemerker at en annen analyse setter forekomsten nærmere 0,15%, eller én per 666 sykluser.

Ja, ifølge Dr. Vega. De mest utsatte gruppene er "menn, pasienter med fubrøst fett og latinamerikanske pasienter," sier hun. "Vi tror at det er mer vanlig i Latino-samfunnet, siden det er en tendens til mer fibrøst fett, som er en høyere risiko for PAH."

"Det som skjedde med Linda Evangelista er en forferdelig påminnelse om at det alltid kan være bivirkninger eller uønskede hendelser når du gjennomgår en medisinsk prosedyre," sier Dr. Vega. "Å se en lege som kan veilede deg gjennom mulige risikoer og fordeler er avgjørende for å ha et fullstendig informert samtykke."