Test na przeciwciała COVID-19: przewodnik po testach na koronawirusa

Kiedy testy na przeciwciała po raz pierwszy stały się powszechnie dostępne, moje teksty grupowe były pełne pytań typu: Czy powinienem je zdobyć? Czy mogę ufać, że wyniki są dokładne? A jeśli mam przeciwciała... co to znaczy? faktycznie mieć na myśli? Czy na pewno jestem chroniony przed zdobyciem koronawirus ponownie?

Teraz pojawia się zupełnie nowy zestaw obaw dotyczących testów na przeciwciała. W zeszłym tygodniu FBI ostrzegło, że fałszywe testy przeciwciał są wykorzystywane przez oszustów do kradzieży numerów ubezpieczenia społecznego i osobistych informacji zdrowotnych. Następnie nowy 60 minut dochodzenie ujawnili, że urzędnicy federalni wiedzieli, że wiele zestawów do testowania przeciwciał COVID-19 ma wady, ale i tak pozwolili na ich wydanie. Więc tak, trudno nadążyć.

Jeśli masz problem ze zrozumieniem najnowszych nagłówków dotyczących testów przeciwciał — lub z podjęciem decyzji, czy w ogóle warto aby uzyskać test na przeciwciała już teraz, zwłaszcza gdy kraj ponownie się otwiera i liczba przypadków koronawirusa rośnie — mamy cię pokryty. Rozmawialiśmy z ekspertami ds. chorób zakaźnych, aby rozpakować to, co wiemy (i czego nie wiemy) o dokładności obecnie dostępne testy na przeciwciała, czy należy się przebadać i co właściwie należy z nimi zrobić wyniki.

Jeśli po raz pierwszy słyszysz o testach na przeciwciała, oto sedno sprawy: Testy przeciwciał, zwane również testami „serologicznymi”, sprawdzają krew pod kątem obecności przeciwciał, czyli białek wytwarzanych przez organizm w odpowiedzi na infekcję.

Testy przeciwciał można podzielić na dwa ogólne typy: jakościowe, które dają wynik tak/nie — tak, miałeś COVID-19, lub nie, nie miałeś – i ilościowe, które mówi ci, ile masz przeciwciała, wyjaśnia Sandra Kesh, lek., specjalista chorób zakaźnych i zastępca dyrektora medycznego w Westmed Medical Group w Nowym Jorku. I tak, przeciwciała zwykle zapewniają pewien poziom ochrony lub odporności przed ponownym zakażeniem.

Tak więc w przypadku obecnej pandemii testy przeciwciał mogą powiedzieć, czy miałeś przeszłość zakażenie SARS-CoV-2, wirusem wywołującym COVID-19, ale nie są one diagnostyczne. Jeśli uważasz, że obecnie masz COVID-19, będziesz potrzebować wymazu z nosa, który testuje materiał genetyczny i identyfikuje, czy masz aktywną infekcję.

POWIĄZANE: Noszenie rękawiczek w celu ochrony przed COVID-19 może wyrządzić więcej szkody niż pożytku

W tym momencie testy na przeciwciała są szeroko dostępne za pośrednictwem świadczeniodawców, ośrodków pomocy doraźnej, aptek oraz ośrodków testów typu pop-up lub drive-through w całym kraju. W większości stanów można po prostu umówić się na wizytę online lub wejść do środka, a ubezpieczenie zwykle pokryje koszty, mówi dr inż. Andrea Amalfitano, profesor mikrobiologii i dziekan College of Osteopathic Medicine na Michigan State University. W niektórych przypadkach musisz najpierw otrzymać receptę od swojego lekarza. Jeśli on lub ona uważa, że ​​istnieje wystarczający powód, by sądzić, że ostatnio miałeś COVID-19 (i nie byłeś testowany na obecność wirusa), może dać ci zielone światło.

Obaj eksperci zalecają, aby w miarę możliwości poddawać się testom przez własnego lekarza, ponieważ mogą oni pomóc w interpretacji wyników w oparciu o indywidualne okoliczności i zapobiec nieporozumieniom. Ale jest jeszcze jeden powód, dla którego lepiej udać się do znanego źródła: w zeszłym tygodniu Ostrzeżenie FBI oszustów wprowadzających na rynek fałszywe i/lub niezatwierdzone testy na przeciwciała COVID-19 w celu uzyskania danych osobowych i informacji o stanie zdrowia na potrzeby programów kradzieży tożsamości.

FBI wymienia następujące potencjalne wskaźniki, że coś jest nie tak:

• Oświadczenia o zatwierdzeniu przez FDA testów przeciwciał, których nie można zweryfikować
• Reklamy testowania przeciwciał za pośrednictwem platform mediów społecznościowych, poczty e-mail, rozmów telefonicznych, online lub z niezamówionych/nieznanych źródeł
• Marketerzy oferujący „bezpłatne” testy na przeciwciała COVID-19 lub zachęty do poddania się testom
• Osoby, które kontaktują się z Tobą osobiście, telefonicznie lub e-mailem, aby poinformować Cię, że rząd lub urzędnicy państwowi wymagają wykonania testu na przeciwciała COVID-19
• Praktycy oferujący wykonanie testów na przeciwciała za gotówkę

Zasadniczo, jeśli w ogóle zaoferowano ci test, powiedz nie. Powinieneś być tym, który szuka testu na przeciwciała, najlepiej od własnego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. „Z reguły większość grup medycznych, dostawców i szpitali ma teraz wystarczającą ilość dostępnych testów, aby można było coś wiarygodnie znaleźć” – wyjaśnia dr Kesh. „Byłbym zmęczony wszelkimi wyskakującymi sytuacjami, które się pojawiały”.

Jeśli nie możesz spotkać się z własnym dostawcą, skorzystaj ze znanego laboratorium zatwierdzonego przez twoją firmę ubezpieczeniową, aby przeprowadzić testy na przeciwciała, radzi FBI. Pamiętaj, aby sprawdzić stronę internetową FDA, aby uzyskać zaktualizowaną listę zatwierdzonych testów przeciwciał i firm testujących — i nie udostępniaj informacji osobistych ani zdrowotnych nikomu poza znanymi i zaufanymi lekarzami profesjonaliści.

Jest jeszcze jedna czerwona flaga, na którą należy zwrócić uwagę: „Unikałbym każdego miejsca testowania, które twierdzi, że daje 100% gwarantowany wynik”, mówi dr Kesh. „W tej chwili na rynku nie ma w 100% wiarygodnych testów na przeciwciała. Powinno to być postrzegane jako czerwona flaga, jeśli patrzysz na opcje”. Co prowadzi nas do następnego punktu…

W marcu FDA podjęła bezprecedensowy krok, zezwalając na wprowadzenie na rynek testów przeciwciał bez ich przeglądu — a setki testów zalały rynek. Następnie, w maju, agencja zażądała od twórców testów złożenia wniosku awaryjna autoryzacja (lub EUA) i przedłożyć dane, aby pokazać, że ich testy zadziałały. Jednak szkody zostały wyrządzone. I, co gorsza, jak 60 minut niedawno odkryte w trzymiesięcznym dochodzeniu „urzędnicy federalni wiedzieli, że wiele testów na przeciwciała było poważnie błędnych, ale i tak nadal pozwalali na ich sprzedaż”. Uh, kochani.

Tak więc, chociaż jakość i dokładność testów przeciwciał znacznie się poprawiła od początku pandemii, może być trudno wiedzieć, które z nich są „najlepsze”, mówi dr Kesh, ponieważ „nigdy nie widzieliśmy sytuacji, w której tak wiele nieodpowiednio zweryfikowanych testów trafiło na rynek."

Co to znaczy? Powinieneś sprawdzać że twój test na przeciwciała ma to upoważnienie od FDA. Mimo to ważne jest, aby wiedzieć, że producenci samodzielnie zgłaszają swoje wewnętrzne dane z walidacji (na podstawie bardzo małych) wielkości próbek) do FDA – i niejasne jest, jak bardzo dokładne są te testy przed ich opublikowaniem, dr Kesh dodaje.

Mówiąc ogólnie, dokładność jest określana przez czułość i swoistość testu: czuły test jest mniej prawdopodobny, aby zapewnić a Wynik fałszywie ujemny, a konkretny test z mniejszym prawdopodobieństwem da wynik fałszywie dodatni, ale żaden test nigdy nie jest w 100% czuły i swoisty, dr. mówi Amalfitano.

Tutaj sprawy stają się trudne: jeśli COVID-19 dotknął tylko niewielki procent badanych osób, wskaźnik fałszywie pozytywnych będzie wyższy. Dlatego CDC ostatnio zgłoszone że testy przeciwciał są błędne nawet w połowie przypadków. Problem polega na tym, że wiele obszarów tak naprawdę nie wie, jaka część ich populacji została zarażona, z powodu braku zasobów lub organizacji na poziomie krajowym, zgodnie z nowym raportem ekspertów ds. chorób zakaźnych.

Mówiąc prosto: „To staje się rzutem monetą, jeśli przejdziesz test w obszarze, w którym nie wiedzą, ile mają COVID-19”, mówi dr Kesh. „Może to być zbieranie przeciwciał na przeziębienie”.

Jest to ważne, ponieważ przeciwciała są specyficzne dla choroby. Jako CDC stawia to, „przeciwciało przeciw odrze będzie chronić osobę, która jest ponownie narażona na odrę, ale nie będzie działać, jeśli osoba zostanie narażona na świnkę”. W tej chwili zdecydowana większość dostępnych testów ma potencjał do reaktywności krzyżowej z innymi koronawirusami — co oznacza, że ​​nie są one w 100% swoiste dla COVID-19. dodaje.

Jeśli przeszedłeś test i zdziwiłeś się negatywnym wynikiem, nie oznacza to z absolutną pewnością, że nie zostałeś zarażony COVID-19.

„Może to oznaczać, że zostałeś zarażony, ale nie wytworzyłeś przeciwciał, które mierzy test, lub badanie krwi nie wykrywa tego, ponieważ nie wytworzyłeś mierzalnej ilości przeciwciał” – dr Kesh mówi. Może tak być w przypadku infekcji niskiego stopnia, dodaje dr Amalfitano. Negatywny wynik testu, pomimo wcześniejszej infekcji COVID-19, może być częstszy u pacjentów z obniżoną odpornością z powodu braku lub opóźnienia w rozwoju wykrywalnych przeciwciał, dodaje dr Kesh.

Inna możliwość: zbyt wcześnie zostałeś przetestowany. „Twoje ciało potrzebuje czasu, aby wytworzyć wystarczającą ilość przeciwciała, aby mógł zostać wykryty przez test” – wyjaśnia dr Kesh. Według CDC przeciwciała zaczynają się rozwijać w ciągu jednego do trzech tygodni po zakażeniu, dlatego eksperci zalecają odczekanie co najmniej dwóch tygodni po ustąpieniu objawów przed otrzymaniem przeciwciała test. (Z drugiej strony „poziom przeciwciał zazwyczaj utrzymuje się na wysokim poziomie przez miesiące, czasem nawet dekady po zakażeniu niektóre wirusy” — więc prawdopodobnie nie ma czegoś takiego jak zbyt długie czekanie na test na przeciwciała, dr Amalfitano dodaje.)

Wreszcie, możliwe, że twój test po prostu nie był wystarczająco dobry, aby cokolwiek wykryć, dodaje dr Amalfitano. Więc… tak, daleko mu do czerni i bieli.

Odkładając na bok pytania dotyczące dokładności, największą niewiadomą w tej chwili jest to, czy (wiarygodny) pozytywny test na przeciwciała oznacza, że ​​masz ochronę przed przyszłą ekspozycją na wirusa.

Zgodnie z CDC: „Obecnie nie mamy jeszcze wystarczających informacji, aby powiedzieć, czy ktoś na pewno będzie odporny i chroniony przed reinfekcji, jeśli mają przeciwciała przeciwko wirusowi”. A jeśli przeciwciała zapewniają odporność, nadal nie wiemy, jak długo to trwa może trwać.

Aby móc odpowiedzieć na te pytania, potrzebujemy bardziej wyrafinowanych testów, mówi dr Kesh. „Problem polega na tym, że testy przeciwciał, które mamy teraz, nie mierzą przeciwciała zaangażowanego w neutralizujący wirus. Żaden z powszechnie dostępnych testów tego nie potrafi” – wyjaśnia, dodając, że taki test jest wciąż w fazie rozwoju.

Przy tak wielu niewiadomych pozytywny test na przeciwciała po prostu nie jest kartą wyjścia z więzienia – i nie powinien zmienić twoich działań, jeśli chodzi o dystans społeczny.

Jeśli jednak wystąpiły objawy lub narażenie na COVID-19, a wynik testu na przeciwciała jest pozytywny (a mieszkasz w obszar, w którym występuje wysoka prewalencja), prawdopodobnie rzeczywiście miałeś wirusa w pewnym momencie, obaj eksperci mowić. „Nie mogę powiedzieć [moim pacjentom], jak są odporni i nie mogę powiedzieć, czy byliby chronieni przed kolejną ekspozycją, ale całkiem rozsądne jest oczekiwanie, że będą mieli pewną odporność” – dodaje dr Kesh.

POWIĄZANE: Oto właściwy sposób na umycie rąk

Więc czy powinieneś w ogóle zawracać sobie głowę testami? „Dostałbym test tylko wtedy, gdy musisz być w stanie zrobić coś, czego w innym przypadku nie czułbyś się komfortowo” – mówi dr Kesh. „Na przykład mówię moim pacjentom, którzy mają rodzica lub dziadka, że ​​muszą się tym zająć, że mogą [jeśli mają pozytywny wynik testu na przeciwciała] – ale nadal Załóż maskę i przećwicz wszystkie właściwa higiena rąk.”

Podsumowując, tak, pozytywny test może zapewnić Niektóre poziom spokoju, ale „nie da ci magicznej odpowiedzi i prześwitu, na które liczyli ludzie”, mówi dr Kesh.

ten koronawirus pandemia rozwija się w czasie rzeczywistym, a wytyczne zmieniają się z minuty na minutę. Obiecujemy, że przekażemy najnowsze informacje w momencie publikacji, ale prosimy o zapoznanie się z CDC i WHO w celu uzyskania aktualizacji.