Test degli anticorpi COVID-19: una guida ai test del coronavirus

Quando i test anticorpali sono diventati ampiamente disponibili, i testi del mio gruppo erano pieni di domande come: dovrei averne uno? Posso fidarmi che i risultati siano accurati? E se ho gli anticorpi... cosa fa quello in realtà Significare? Sono sicuramente protetto dall'ottenere il? coronavirus ancora?

Ora, c'è tutta una nuova serie di preoccupazioni che turbinano sui test anticorpali. La scorsa settimana, il L'FBI ha avvertito che i test anticorpali falsi vengono utilizzati dai truffatori per rubare numeri di previdenza sociale e informazioni sanitarie personali. Poi, un nuovo 60 minuti indagine hanno rivelato che i funzionari federali sapevano che molti kit di test anticorpali COVID-19 avevano difetti, ma hanno comunque permesso loro di essere rilasciati. Quindi, sì, è difficile tenere il passo.

Se hai problemi a dare un senso agli ultimi titoli dei test sugli anticorpi o a decidere se ne vale la pena per ottenere un test degli anticorpi in questo momento, soprattutto quando il paese riapre e i casi di coronavirus aumentano: abbiamo te coperto. Abbiamo parlato con esperti di malattie infettive per disfare ciò che sappiamo (e non sappiamo) sull'accuratezza di test anticorpali attualmente disponibili, se dovresti sottoporti a test e cosa dovresti effettivamente fare con il risultati.

Se è la prima volta che senti parlare di test anticorpali, ecco il succo: Test anticorpali, detti anche test "sierologici", controllano il sangue per la presenza di anticorpi, ovvero proteine ​​​​che il corpo produce in risposta a un'infezione.

I test anticorpali possono essere suddivisi in due tipi generali: qualitativo, che fornisce un risultato sì/no - sì, hai avuto il COVID-19, o no, non l'hai fatto - e quantitativo, che ti dice quanto di un anticorpo hai, spiega Sandra Kesh, dottore in medicina, specialista in malattie infettive e vicedirettore medico del Westmed Medical Group di New York. E, sì, gli anticorpi di solito forniscono anche un certo livello di protezione o immunità dal contrarre nuovamente quell'infezione.

Quindi, nel caso dell'attuale pandemia, i test anticorpali possono dirti se hai avuto un passato infezione da SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19, ma non sono diagnostici. Se pensi di avere attualmente COVID-19, avrai bisogno di un tampone nasale, che testa il materiale genetico e identifica se hai un'infezione attiva.

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A questo punto, i test anticorpali sono ampiamente disponibili attraverso operatori sanitari, centri di cure urgenti, farmacie e centri di test pop-up o drive-through in tutto il paese. Nella maggior parte degli stati, puoi semplicemente fissare un appuntamento online o entrare e l'assicurazione di solito copre il costo, dice Andrea Amalfitano, D.O., Ph.D., professore di microbiologia e preside del College of Osteopathic Medicine della Michigan State University. In alcuni casi, devi prima ottenere una prescrizione dal tuo medico. Se lui o lei crede che ci siano ragioni sufficienti per pensare che tu abbia avuto il COVID-19 di recente (e non sei stato testato per il virus), possono darti il ​​via libera.

Entrambi gli esperti raccomandano di sottoporsi al test tramite il proprio medico quando possibile, poiché possono aiutarti a interpretare i risultati in base alle tue circostanze individuali e prevenire confusione. Ma c'è un altro motivo per cui è meglio rivolgersi a una fonte nota: la scorsa settimana, il L'FBI ha avvertito di truffatori che commercializzano test anticorpali COVID-19 fraudolenti e/o non approvati al fine di ottenere informazioni personali e informazioni sanitarie personali per schemi di furto di identità.

L'FBI elenca i seguenti potenziali indicatori che qualcosa non va:

• Dichiarazioni di approvazione della FDA per i test sugli anticorpi che non possono essere verificate
• Pubblicità per test anticorpali attraverso piattaforme di social media, e-mail, telefonate, online o da fonti non richieste/sconosciute
• Operatori di marketing che offrono test anticorpali COVID-19 "gratuiti" o forniscono incentivi per sottoporsi a test
• Le persone che ti contattano di persona, al telefono o tramite e-mail per informarti che il governo o i funzionari governativi richiedono che tu faccia un test degli anticorpi COVID-19
• Professionisti che si offrono di eseguire test anticorpali per contanti

Fondamentalmente, se ti viene offerto un test, dì di no. Dovresti essere tu a cercare un test anticorpale, idealmente dal tuo medico di base. "Come regola generale, la maggior parte dei gruppi medici, dei fornitori e degli ospedali ora ha a disposizione abbastanza test, in modo da poter trovare qualcosa in modo affidabile", spiega il dott. Kesh. "Mi stancherei di tutte le situazioni pop-up che sono apparse".

Se non riesci a vedere il tuo fornitore, usa un laboratorio noto approvato dalla tua compagnia di assicurazione sanitaria per fornire il test degli anticorpi, consiglia l'FBI. Assicurati di controllare il sito Web della FDA per un elenco aggiornato di test anticorpali approvati e società di test — e non condividere informazioni personali o sanitarie con nessuno che non sia un medico noto e di fiducia professionisti.

C'è un'altra bandiera rossa a cui prestare attenzione: "Eviterei qualsiasi luogo di test che afferma di darti un risultato garantito al 100%", afferma il dott. Kesh. "Non ci sono test anticorpali affidabili al 100% sul mercato in questo momento. Questo dovrebbe essere visto come una bandiera rossa se stai esaminando le opzioni." Il che ci porta al nostro prossimo punto...

A marzo, la FDA ha compiuto il passo senza precedenti di consentire ai test anticorpali di entrare nel mercato senza essere esaminati e centinaia di test hanno invaso il mercato. Poi, a maggio, l'agenzia ha richiesto ai produttori di test di fare domanda autorizzazione di emergenza (o EUA) e inviare i dati per dimostrare che i loro test hanno funzionato. Tuttavia, il danno è stato fatto. E, come se non bastasse, come 60 minuti scoperto di recente in un'indagine di tre mesi, "i funzionari federali sapevano che molti dei test sugli anticorpi erano gravemente difettosi, ma hanno continuato a consentirne comunque la vendita". Uh, accidenti.

Quindi, sebbene la qualità e l'accuratezza dei test anticorpali siano migliorate in modo significativo dall'inizio della pandemia, può essere difficile sapere quali sono i "migliori" afferma il Dr. Kesh, dal momento che "non abbiamo mai visto una situazione in cui così tanti test convalidati in modo inadeguato hanno colpito il mercato."

Cosa significa questo? Dovresti dai un'occhiata che il tuo test anticorpale ha questa autorizzazione dalla FDA. Tuttavia, è importante sapere che i produttori segnalano autonomamente i propri dati di convalida interna (basati su dati molto piccoli dimensioni del campione) alla FDA - e non è chiaro quanto siano esaminati questi test prima che vengano rilasciati, Dr. Kesh aggiunge.

In generale, l'accuratezza è determinata dalla sensibilità e specificità del test: è meno probabile che un test sensibile fornisca a risultato falso negativo e un test specifico ha meno probabilità di fornire un risultato falso positivo, ma nessun test è mai sensibile e specifico al 100%, afferma il dott. dice Amalfitano.

Ecco dove le cose si fanno complicate: se il COVID-19 ha colpito solo una piccola percentuale di persone sottoposte al test, il tasso di falsi positivi sarà più alto. Questo è il motivo per cui CDC ha recentemente riferito che i test anticorpali sono sbagliati fino alla metà delle volte. E il problema è che molte aree non sanno effettivamente quanta parte della loro popolazione è stata infettata, a causa della mancanza di risorse o organizzazione a livello nazionale, secondo un nuovo rapporto degli esperti di malattie infettive.

In poche parole: "Diventa un lancio di moneta se fai un test in un'area in cui non sanno quanto COVID-19 hanno", afferma il dott. Kesh. "Potrebbe raccogliere anticorpi per il comune raffreddore".

Questo è importante perché gli anticorpi sono specifici per la malattia. Come la CDC lo mette, "l'anticorpo del morbillo proteggerà una persona che è nuovamente esposta al morbillo ma non avrà alcun effetto se la persona è esposta alla parotite". In questo momento, il la stragrande maggioranza dei test là fuori ha il potenziale di reattività crociata con altri coronavirus, il che significa che non sono specifici al 100% per COVID-19, lei aggiunge.

Se hai fatto il test e sei rimasto sorpreso di ricevere un risultato negativo, non significa con assoluta certezza che non sei stato infettato da COVID-19.

"Potrebbe significare che sei stato infettato ma non hai sviluppato gli anticorpi che il test sta misurando, o il il test del sangue non lo rileva perché non hai prodotto una quantità misurabile di anticorpi ", Dr. Kesh dice. Questo potrebbe essere il caso se hai avuto un'infezione di basso grado, aggiunge il dottor Amalfitano. Un risultato negativo del test, nonostante la precedente infezione da COVID-19, può essere più comune nei pazienti immunocompromessi a causa della mancanza o del ritardo nello sviluppo di anticorpi rilevabili, aggiunge il dott. Kesh.

Un'altra possibilità: sei stato testato troppo presto. "Ci vuole tempo perché il tuo corpo produca abbastanza anticorpo da essere raccolto dal test", spiega il dott. Kesh. Gli anticorpi iniziano a svilupparsi entro una o tre settimane dopo l'infezione, secondo il CDC, motivo per cui gli esperti consigliano di attendere almeno due settimane dopo la scomparsa dei sintomi prima di prendere un anticorpo test. (Il rovescio della medaglia, "i livelli di anticorpi in genere rimangono alti per mesi, a volte anche decenni dopo l'infezione con alcuni virus” – quindi probabilmente non c'è niente come aspettare troppo a lungo per ottenere un test anticorpale, dottor Amalfitano aggiunge.)

Infine, è possibile che il tuo test semplicemente non sia stato abbastanza buono per rilevare qualcosa, aggiunge il dott. Amalfitano. Quindi... sì, è tutt'altro che in bianco e nero.

A parte le domande sull'accuratezza, la più grande incognita in questo momento è se un test anticorpale positivo (affidabile) significhi protezione dalla futura esposizione al virus.

Per il CDC: "Al momento non abbiamo ancora abbastanza informazioni per dire se qualcuno sarà sicuramente immune e protetto da reinfezione se hanno anticorpi contro il virus”. E se gli anticorpi forniscono immunità, non sappiamo ancora per quanto tempo potrebbe durare.

Per essere in grado di rispondere a queste domande, abbiamo bisogno di test più sofisticati, afferma il dott. Kesh. "Il problema è che i test anticorpali che abbiamo ora non misurano l'anticorpo coinvolto in neutralizzante il virus. Nessuno dei test ampiamente disponibili può farlo", spiega, aggiungendo che tale test è ancora in fase di sviluppo.

Con così tante incognite, un test anticorpale positivo non è semplicemente una carta per uscire di prigione e non dovrebbe cambiare le tue azioni quando si tratta di distanza sociale.

Tuttavia, se hai avuto sintomi o sei stato esposto a COVID-19 e il tuo test anticorpale è positivo (e vivi in ​​un zona dove c'è stata un'alta prevalenza), è probabile che tu abbia effettivamente avuto il virus ad un certo punto, entrambi esperti dire. "Non posso dire [ai miei pazienti] quanto sono immuni e non posso dire se sarebbero protetti da un'altra esposizione, ma è abbastanza ragionevole aspettarsi che abbiano una certa immunità", aggiunge il dott. Kesh.

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Quindi dovresti anche preoccuparti di fare il test? "Farei il test solo se hai bisogno di essere in grado di fare qualcosa che altrimenti non ti sentiresti a tuo agio a fare", afferma il dott. Kesh. "Ad esempio, dico ai miei pazienti che hanno un genitore o un nonno che devono prendersi cura di loro che possono [se sono risultati positivi agli anticorpi], ma per indossare una maschera e pratica tutte le corretta igiene delle mani.”

In conclusione, sì, un test positivo può fornire alcuni livello di tranquillità, ma "non ti darà la risposta magica e l'autorizzazione che le persone speravano", afferma il dott. Kesh.

Il pandemia di coronavirus si sta svolgendo in tempo reale e le linee guida cambiano di minuto in minuto. Promettiamo di fornirti le informazioni più recenti al momento della pubblicazione, ma fai riferimento al CDC e all'OMS per gli aggiornamenti.