כאשר בדיקות נוגדנים הפכו לראשונה לזמינות, הטקסטים בקבוצה שלי זמזמו בשאלות כמו: האם עלי לקבל אחת? האם אני יכול לסמוך שהתוצאות מדויקות? ואם יש לי את הנוגדנים... מה זה בעצם מתכוון? האם אני בהחלט מוגן מפני קבלת נגיף קורונה שוב?
עכשיו, יש מערך חדש לגמרי של חששות שמסתובבים בבדיקות נוגדנים. בשבוע שעבר, ה ה- FBI הזהיר כי בדיקות נוגדנים מזויפות משמשים את הרמאים לגניבת מספרי ביטוח לאומי ומידע על בריאות אישית. ואז, חדש 60 דקות חֲקִירָה חשפו גורמים פדרליים ידעו שלערכות רבות של בדיקות נוגדנים ל- COVID-19 יש פגמים, אך אפשרו לשחרר אותן בכל זאת. אז כן, קשה לעמוד בקצב.
אם אתה מתקשה להבין את כותרות הבדיקות האחרונות של נוגדנים - או להחליט אם זה בכלל שווה את זה לקבל בדיקת נוגדנים כרגע, במיוחד כשהמדינה נפתחת מחדש ומקרי הקורונה גוברים-יש לנו אותך סמוי. דיברנו עם מומחים למחלות זיהומיות כדי לפרוק את מה שאנחנו יודעים (ולא יודעים) לגבי הדיוק של בדיקות נוגדנים הזמינות כיום, האם עליך להיבדק ומה עליך בעצם לעשות עם תוצאות.
מהי בדיקת נוגדנים-וכיצד היא שונה מבדיקת נגיף COVID-19?
אם זו הפעם הראשונה שאתה שומע על בדיקות נוגדנים, הנה התמצית:
בדיקות נוגדנים, המכונה גם בדיקות "סרולוגיות", בדוק אם יש נוגדנים בנוסח הדם, המכונה חלבונים שהגוף מייצר בתגובה לזיהום.ניתן לחלק בדיקות נוגדנים לשני סוגים כלליים: איכותיים, שנותנים לך תוצאה כן/לא - כן, היה לך COVID-19, או שלא לא הייתה לך-וכמותית, שאומרת לך כמה נוגדן יש לך, מסביר סנדרה קש, M.D., מומחה למחלות זיהומיות וסגן מנהל רפואי בקבוצת ווסטמעד מדיקל בניו יורק. וכן, נוגדנים גם בדרך כלל מספקים רמה מסוימת של הגנה או חסינות מפני הדבקה זו.
לכן, במקרה של המגיפה הנוכחית, בדיקות נוגדנים יכולות לספר לך אם יש לך עבר זיהום ב- SARS-CoV-2, הנגיף שגורם ל- COVID-19, אך הם אינם אבחוניים. אם אתה חושב שיש לך כרגע COVID-19, תצטרך ספוגית לאף, אשר בודקת חומר גנטי ומזהה אם יש לך זיהום פעיל.
קשורים: לבישת כפפות כדי להגן על עצמך מפני COVID-19 עלולה לגרום יותר נזק מתועלת
היכן אוכל לקבל את בדיקת הנוגדן - ואיך אדע שלא מרמים אותי?
בשלב זה, בדיקות נוגדנים זמינות באופן נרחב באמצעות נותני שירותי בריאות, מרכזי טיפול דחוף, בתי מרקחת ומרכזי בדיקות קופצים או נסיעות ברחבי הארץ. ברוב המדינות, אתה יכול פשוט לקבוע פגישה מקוונת או להיכנס, והביטוח בדרך כלל יכסה את העלות אנדריאה אמלפיטנו, D.O., Ph. D., פרופסור למיקרוביולוגיה ודיקן של המכללה לרפואה אוסטאופתית באוניברסיטת מישיגן סטייט. במקרים מסוימים, תחילה עליך לקבל מרשם מהרופא שלך. אם הוא או היא מאמינים שיש סיבה מספקת לחשוב שיש לך COVID-19 לאחרונה (ולא נבדקת לגבי הנגיף), הם יכולים לתת לך את המשך הדרך.
שני המומחים ממליצים להיבדק אצל הרופא שלך במידת האפשר, מכיוון שהם יכולים לעזור לך לפרש את התוצאות בהתבסס על הנסיבות האישיות שלך ולמנוע בלבול. אבל יש סיבה נוספת שעדיף שתלך למקור ידוע: בשבוע שעבר, ה- ה- FBI הזהיר של רמאים שמשווקים בדיקות נוגדנים הונאה ו/או לא מאושרות ל- COVID-19 על מנת להשיג מידע אישי ומידע על בריאות אישית עבור תוכניות גניבת זהות.
ה- FBI מפרט את האינדיקטורים הפוטנציאליים הבאים שמשהו אינו כשורה:
- טענות לאישור ה- FDA לבדיקת נוגדנים שאי אפשר לאמת
- פרסומות לבדיקת נוגדנים באמצעות פלטפורמות מדיה חברתית, דוא"ל, שיחות טלפון, באינטרנט, או ממקורות לא רצויים/לא ידועים
- משווקים המציעים בדיקות נוגדנים "חינם" ל- COVID-19 או מספקים תמריצים לביצוע בדיקות
- אנשים שפונים אליך באופן אישי, טלפון או דוא"ל כדי לומר לך שהממשלה או פקידי הממשלה דורשים ממך לבצע בדיקת נוגדן COVID-19.
- מתרגלים מציעים לבצע בדיקות נוגדנים במזומן
בעיקרון, אם מציעים לך מבחן בכלל, תגיד לא. אתה צריך להיות זה שמחפש בדיקת נוגדנים, באופן אידיאלי מרופא המטפל שלך. "ככלל, לרוב הקבוצות הרפואיות, הספקים ובתי החולים יש מספיק בדיקות זמינות, כך שתוכל למצוא משהו אמין", מסביר ד"ר קש. "הייתי עייף מכל סיטואציות קופצות שהופיעו".
אם אינך יכול לראות ספק משלך, השתמש במעבדה ידועה שאושרה על ידי חברת ביטוח הבריאות שלך כדי לספק את בדיקות הנוגדן, מייעץ ה- FBI. הקפד לבדוק באתר ה- FDA רשימה מעודכנת של בדיקות או בדיקות נוגדנים שאושרו - ואל תשתף מידע אישי או בריאות עם אף אחד אחר מאשר רופא מוכר ואמין בעלי מקצוע.
יש עוד דגל אדום שכדאי להיזהר ממנו: "הייתי נמנע מכל מקום בדיקה שטוען כי הוא נותן לך תוצאה מובטחת ב -100%", אומר ד"ר קש. "בשלב זה אין בשוק בדיקות נוגדנים מהימנות על 100%. יש לראות בכך דגל אדום אם בוחנים אפשרויות. "מה שמביא אותנו לנקודה הבאה שלנו ...
עד כמה בדיקות הנוגדן COVID-19 זמינות כרגע-והאם ה- FDA בודק אותן?
בחודש מרץ, ה- FDA נקט בצעד חסר תקדים לאפשר לבדיקות נוגדנים להיכנס לשוק מבלי להיבדק - ומאות בדיקות הציפו את השוק. לאחר מכן, במאי, הסוכנות דרשה מקבלי הבדיקות להגיש בקשה אישור חירום (או EUA) ושלח נתונים כדי להראות שהבדיקות שלהם עבדו. אולם הנזק נגרם. וכדי להחמיר את המצב, כמו 60 דקות נחשף לאחרונה בחקירה של שלושה חודשים, "פקידים פדרליים ידעו שרבות מבדיקות הנוגדן היו לקויות מאוד אך המשיכו לאפשר למכור אותן בכל מקרה". אה, איכס.
כך שאמנם האיכות והדיוק של בדיקות הנוגדן השתפרו באופן משמעותי מאז תחילת המגיפה, אך זה יכול להיות קשה דע אילו "הטובים ביותר" אומר ד"ר קש, שכן "מעולם לא ראינו מצב שבו כל כך הרבה בדיקות לא מאומתות פגעו ב שׁוּק."
מה זה אומר? אתה צריך חשבון שלבדיקת הנוגדן שלך יש אישור זה של ה- FDA. ובכל זאת, חשוב לדעת כי היצרנים מדווחים בעצמם על נתוני האימות הפנימיים שלהם (המבוססים על קטנים מאוד גודל המדגם) ל- FDA - ועד כמה בדיקות אלה נמצאות בבדיקות לפני שהן משוחררות אינו ברור, ד"ר קש מוסיף.
אבל מה עם אזהרת ה- CDC כי בדיקות נוגדנים שגויות במחצית הזמן?
בגדול, הדיוק נקבע על פי הרגישות והספציפיות של הבדיקה: פחות סביר שבדיקה רגישה תספק א תוצאה שלילית כוזבת ובדיקה ספציפית פחות סבירה לתת תוצאה חיובית כוזבת, אך אף בדיקה אינה רגישה וספציפית במאה אחוז, אמר ד"ר. אומר אמלפיטאנו.
כאן הדברים מסתבכים: אם COVID-19 השפיע רק על אחוז קטן מהאנשים שנבדקים, השיעור החיובי השקרי יהיה גבוה יותר. זו הסיבה ש CDC דיווח לאחרונה שבדיקות נוגדנים שגויות עד מחצית מהזמן. והבעיה היא, אזורים רבים לא ממש יודעים כמה מאוכלוסייתם נדבקו בגלל חוסר משאבים או ארגון ברמה הלאומית, לפי דו"ח חדש של מומחים למחלות זיהומיות.
במילים פשוטות: "זה הופך להטלת מטבעות אם אתה מקבל בדיקה באזור שבו הם לא יודעים כמה COVID-19 יש להם", אומר ד"ר קש. "זה יכול להיות איסוף נוגדנים להצטננות."
זה חשוב מכיוון שנוגדנים ספציפיים למחלה. כמו ה CDC מנסח זאת, "נוגדן חצבת יגן על אדם שנחשף שוב לחצבת אך לא תהיה לו השפעה אם האדם ייחשף לחזרת." כרגע, ה לרוב המכריע של הבדיקות שם יש פוטנציאל לתגובות צולבות עם נגיפי קורונה אחרים-כלומר, הם אינם ספציפיים במאה אחוז ל- COVID-19, היא מוסיף.
קיבלתי בדיקת נוגדנים שלילית - מה זה אומר?
אם נבדקת והופתעת לקבל תוצאה שלילית, אין זה אומר בוודאות מוחלטת שלא נדבקת ב- COVID-19.
"זה יכול להיות שאתה נדבק אך לא פיתחת נוגדנים שהבדיקה מודדת, או בדיקת דם לא מרימה את זה כי לא יצרת כמות נוגדנית למדידה ", אמר ד"ר קש אומר. זה יכול להיות המקרה אם הייתה לך זיהום ברמה נמוכה, מוסיף ד"ר אמלפיטנו. תוצאה של בדיקה שלילית, למרות זיהום COVID-19 קודם לכן, עשויה להיות שכיחה יותר בקרב חולים עם פגיעה בחיסון בגלל חוסר או עיכוב בהתפתחות נוגדנים הניתנים לגילוי, מוסיף ד"ר קש.
אפשרות נוספת: נבדקת מוקדם מדי. "לוקח לגוף שלך להפיק מספיק מהנוגדנים כדי לאסוף אותו בבדיקה", מסביר ד"ר קש. נוגדנים מתחילים להתפתח בתוך שבוע עד שלושה לאחר ההדבקה, על פי ה- CDC, וזו הסיבה מומחים ממליצים להמתין לפחות שבועיים לאחר שהסימפטומים שלך שככו לפני קבלת נוגדן מִבְחָן. (מצד שני, "רמות הנוגדנים בדרך כלל נשארות גבוהות במשך חודשים, לפעמים אפילו עשרות שנים לאחר ההדבקה ב- כמה וירוסים " - כך שכנראה אין דבר כזה לחכות יותר מדי זמן לבדיקת נוגדנים, ד"ר אמלפיטנו מוסיף.)
לבסוף, ייתכן שהבדיקה שלך פשוט לא הייתה טובה מספיק כדי לזהות משהו, מוסיף ד"ר אמלפיטאנו. אז... כן, זה רחוק משחור ולבן.
האם בדיקת נוגדנים חיובית אומרת שאני חסין מפני זיהום עתידי?
שאלות הדיוק בצד, הלא ידוע ביותר כרגע הוא האם בדיקת נוגדן חיובי (אמין) פירושה שיש לך הגנה מפני חשיפה עתידית לנגיף.
לפי ה- CDC: "כרגע אין לנו מספיק מידע כדי לומר אם מישהו בהחלט יהיה חסין ומוגן מפני להדביק מחדש אם יש להם נוגדנים לנגיף. " ואם הנוגדנים אכן מספקים חסינות, עדיין איננו יודעים לכמה זמן היא עשוי להחזיק מעמד.
כדי שנוכל לענות על שאלות אלה, אנו זקוקים לבדיקות מתוחכמות יותר, אומר ד"ר קש. "הבעיה היא שבדיקות הנוגדן שיש לנו כעת אינן מודדות את הנוגדן המעורב מְנַטרֵל הוירוס. אף אחת מהבדיקות הזמינות לא יכולה לעשות זאת ", היא מסבירה ומוסיפה כי בדיקה כזו עדיין בפיתוח.
אז האם בדיקת נוגדנים חיובית נותנת לי כל ביטחון?
עם כל כך הרבה אלמונים, בדיקת נוגדנים חיובית היא פשוט לא כרטיס יציאה מהכלא - והיא לא אמורה לשנות את הפעולות שלך בכל הנוגע להתרחקות חברתית.
עם זאת, אם היו לך תסמינים או חשיפה ל- COVID-19 ובדיקת הנוגדן שלך חיובית (ואתה חי ב- אזור שבו הייתה שכיחות גבוהה), סביר להניח שאכן היה לך הנגיף בשלב כלשהו, שני המומחים אמר. "אני לא יכול להגיד [למטופלים] שלי עד כמה הם חסינים ואני לא יכול להגיד אם הם יהיו מוגנים מחשיפה אחרת, אבל זה די הגיוני לצפות שיהיה להם קצת חסינות", מוסיף ד"ר קש.
קשורים: הנה הדרך הנכונה לשטוף ידיים
אז האם אתה בכלל צריך לטרוח להיבדק? "הייתי מקבל את המבחן רק אם אתה צריך להיות מסוגל לעשות משהו שאחרת לא תרגיש בנוח לעשות", אומר ד"ר קש. "למשל, אני אומר למטופלים שלי שיש להם הורה או סבא שהם צריכים לדאוג שהם יכולים [אם הם נבדקו חיוביים לגבי נוגדנים] - אבל עדיין תלבש מסכה ולתרגל את כל היגיינת ידיים נאותה.”
בשורה התחתונה, כן, בדיקה חיובית יכולה לספק כמה רמת שקט נפשי, אבל "זה לא ייתן לך את התשובה הקסומה והאישור שאנשים קיוו להם", אומר ד"ר קש.
ה מגפת הקורונה מתפתח בזמן אמת, והנחיות משתנות מרגע לרגע. אנו מבטיחים לתת לך את המידע העדכני ביותר בעת הפרסום, אך אנא עיין ב- CDC ו- WHO לקבלת עדכונים.