Teste de anticorpo COVID-19: um guia para testes de Coronavírus

Quando os testes de anticorpos se tornaram amplamente disponíveis, os textos do meu grupo fervilhavam de perguntas como: Devo ter um? Posso confiar que os resultados são precisos? E, se eu tiver os anticorpos... o que faz aquilo na realidade quer dizer? Estou definitivamente protegido de obter o coronavírus novamente?

Agora, há todo um novo conjunto de preocupações girando sobre os testes de anticorpos. Semana passada, o FBI alertou que testes de anticorpos falsos estão sendo usados ​​por fraudadores para roubar números de previdência social e informações pessoais de saúde. Então, um novo 60 minutos investigação revelou que as autoridades federais sabiam que muitos kits de teste de anticorpos COVID-19 tinham falhas, mas permitiram que fossem liberados de qualquer maneira. Então, sim, é difícil acompanhar.

Se você está tendo problemas para entender as manchetes dos testes de anticorpos mais recentes - ou para decidir se vale a pena para fazer um teste de anticorpos agora, especialmente conforme o país reabre e os casos de coronavírus aumentam - nós temos você abordado. Conversamos com especialistas em doenças infecciosas para desvendar o que sabemos (e não sabemos) sobre a precisão do testes de anticorpos disponíveis atualmente, se você deve fazer o teste e o que você realmente deve fazer com o resultados.

Se esta é a primeira vez que você ouve falar de testes de anticorpos, aqui está a essência: Testes de anticorpos, também conhecidos como testes “sorológicos”, verificam o sangue quanto à presença de anticorpos, também conhecidos como proteínas que o corpo produz em resposta a uma infecção.

Os testes de anticorpos podem ser divididos em dois tipos gerais: qualitativos, o que dá um resultado sim / não - sim, você tinha COVID-19, ou não, você não tinha - e quantitativo, que diz a quantidade de anticorpo que você tem, explica Sandra Kesh, M.D., especialista em doenças infecciosas e diretor médico adjunto do Westmed Medical Group em Nova York. E, sim, os anticorpos também costumam fornecer algum nível de proteção ou imunidade contra a infecção novamente.

Portanto, no caso da pandemia atual, os testes de anticorpos podem dizer se você teve um passado infecção com SARS-CoV-2, o vírus que causa COVID-19, mas eles não são diagnósticos. Se você acha que atualmente tem COVID-19, precisará de um cotonete nasal, que testa o material genético e identifica se você tem uma infecção ativa.

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Neste ponto, os testes de anticorpos estão amplamente disponíveis através de provedores de saúde, centros de atendimento de urgência, farmácias e centros de teste pop-up ou drive-through em todo o país. Na maioria dos estados, você pode simplesmente marcar uma consulta online ou ir até lá, e o seguro geralmente cobre os custos, diz Andrea Amalfitano, D.O., Ph. D., professor de microbiologia e reitor do College of Osteopathic Medicine da Michigan State University. Em alguns casos, você deve primeiro obter uma receita de seu médico. Se ele acredita que há motivos suficientes para pensar que você teve COVID-19 recentemente (e não foi testado para o vírus), ele pode autorizar você.

Ambos os especialistas recomendam fazer o teste por meio de seu próprio médico quando possível, pois eles podem ajudá-lo a interpretar os resultados com base em suas circunstâncias individuais e evitar confusão. Mas há outra razão pela qual é melhor você ir a uma fonte conhecida: na semana passada, o FBI avisou de golpistas que fazem marketing de testes de anticorpos COVID-19 fraudulentos e / ou não aprovados, a fim de obter informações pessoais e informações de saúde pessoal para esquemas de roubo de identidade.

O FBI lista os seguintes indicadores potenciais de que algo está errado:

• Reivindicações de aprovação do FDA para testes de anticorpos que não podem ser verificados
• Anúncios para teste de anticorpos por meio de plataformas de mídia social, e-mail, chamadas telefônicas, online ou de fontes não solicitadas / desconhecidas
• Profissionais de marketing que oferecem testes de anticorpos COVID-19 “gratuitos” ou incentivos para a realização de testes
• Indivíduos que entram em contato com você pessoalmente, por telefone ou e-mail para informar que o governo ou funcionários do governo exigem que você faça um teste de anticorpos COVID-19
• Praticantes que se oferecem para realizar testes de anticorpos em dinheiro

Basicamente, se você está sendo oferecido um teste, diga não. Você deve ser aquele que procura um teste de anticorpos, de preferência com seu próprio médico de atenção primária. “Como regra geral, a maioria dos grupos médicos, provedores e hospitais agora têm testes suficientes disponíveis, para que você possa encontrar algo com segurança”, explica o Dr. Kesh. "Eu ficaria cansado de qualquer situação pop-up que tenha aparecido."

Se você não puder ver o seu próprio provedor, use um laboratório conhecido aprovado pela sua seguradora de saúde para fornecer o teste de anticorpos, o FBI aconselha. Certifique-se de verificar o site da FDA para obter uma lista atualizada de testes de anticorpos e empresas de testes aprovados - e não compartilhe informações pessoais ou de saúde com ninguém que não seja um médico conhecido e confiável profissionais.

Há outra bandeira vermelha a ser observada: "Eu evitaria qualquer local de teste que afirma dar a você um resultado 100% garantido", diz o Dr. Kesh. “Não há testes de anticorpos 100% confiáveis ​​no mercado neste momento. Isso deve ser visto como um sinal de alerta se você estiver procurando por opções. "O que nos leva ao nosso próximo ponto ...

Em março, o FDA deu um passo sem precedentes de permitir que testes de anticorpos entrem no mercado sem serem revisados ​​- e centenas de testes inundaram o mercado. Então, em maio, a agência exigiu que os fabricantes de teste se inscrevessem para autorização de emergência (ou EUA) e enviar dados para mostrar que seus testes funcionaram. No entanto, o estrago estava feito. E, para piorar as coisas, como 60 minutos recentemente descoberto em uma investigação de três meses, "as autoridades federais sabiam que muitos dos testes de anticorpos apresentavam falhas graves, mas continuaram a permitir que fossem vendidos mesmo assim". Uh, caramba.

Portanto, embora a qualidade e a precisão dos testes de anticorpos tenham melhorado significativamente desde o início da pandemia, pode ser difícil saber quais são os 'melhores', diz o Dr. Kesh, uma vez que "nunca vimos uma situação em que tantos testes validados inadequadamente tenham atingido o mercado."

O que isto significa? Você deve Verifica que seu teste de anticorpos tem essa autorização do FDA. Ainda assim, é importante saber que os fabricantes estão relatando seus dados de validação interna (com base em dados muito pequenos tamanhos de amostra) ao FDA - e o quanto esses testes estão sujeitos a análise antes de serem lançados não está claro, Dr. Kesh acrescenta.

Em termos gerais, a precisão é determinada pela sensibilidade e especificidade do teste: um teste sensível tem menos probabilidade de fornecer um resultado falso-negativo e um teste específico têm menos probabilidade de fornecer um resultado falso-positivo, mas nenhum teste é 100% sensível e específico, Dr. Amalfitano diz.

É aqui que as coisas ficam complicadas: se o COVID-19 afetou apenas uma pequena porcentagem das pessoas testadas, a taxa de falsos positivos será maior. É por isso que CDC relatado recentemente que os testes de anticorpos estão errados na metade das vezes. E o problema é que muitas áreas não sabem realmente quanto de sua população foi infectada, devido à falta de recursos ou organização em nível nacional, por um novo relatório de especialistas em doenças infecciosas.

Resumindo: "É difícil jogar uma moeda ao ar se você fizer um teste em uma área onde eles não sabem quanto COVID-19 têm", diz o Dr. Kesh. “Pode ser pegar anticorpos para o resfriado comum.”

Isso é importante porque os anticorpos são específicos da doença. Enquanto o CDC coloca, “O anticorpo do sarampo protegerá uma pessoa que for exposta novamente ao sarampo, mas não terá nenhum efeito se a pessoa for exposta à caxumba”. Agora, o a grande maioria dos testes que existem têm potencial para reatividade cruzada com outros coronavírus - o que significa que eles não são 100% específicos para COVID-19, ela acrescenta.

Se você fez o teste e ficou surpreso ao receber um resultado negativo, não significa com certeza absoluta que não foi infectado com COVID-19.

“Isso pode significar que você foi infectado, mas não desenvolveu os anticorpos que o teste está medindo, ou o o exame de sangue não está pegando porque você não fez uma quantidade mensurável de anticorpos ”, Dr. Kesh diz. Esse poderia ser o caso se você tivesse uma infecção de baixo grau, acrescenta o Dr. Amalfitano. Um resultado de teste negativo, apesar da infecção anterior por COVID-19, pode ser mais comum em pacientes imunocomprometidos devido à falta ou atraso no desenvolvimento de anticorpos detectáveis, acrescenta o Dr. Kesh.

Outra possibilidade: você foi testado muito cedo. “Leva tempo para que seu corpo produza anticorpos suficientes para serem detectados pelo teste”, explica o Dr. Kesh. Os anticorpos começam a se desenvolver dentro de uma a três semanas após a infecção, de acordo com o CDC, e é por isso que os especialistas recomendam esperar pelo menos duas semanas após os sintomas terem diminuído antes de receber um anticorpo teste. (Por outro lado, "os níveis de anticorpos normalmente permanecem altos por meses, às vezes até décadas após a infecção com alguns vírus ”- então, provavelmente não existe tal coisa como esperar muito para fazer um teste de anticorpos, Dr. Amalfitano adiciona.)

Por último, é possível que seu teste simplesmente não tenha sido bom o suficiente para detectar nada, acrescenta o Dr. Amalfitano. Então... sim, está longe de ser preto e branco.

Deixando de lado as questões de precisão, a maior incógnita no momento é se um teste de anticorpos positivo (confiável) significa que você tem proteção contra exposição futura ao vírus.

De acordo com o CDC: “Atualmente não temos informações suficientes ainda para dizer se alguém estará definitivamente imune e protegido de reinfecção se eles tiverem anticorpos para o vírus. ” E se os anticorpos fornecem imunidade, ainda não sabemos por quanto tempo pode durar.

Para responder a essas perguntas, precisamos de testes mais sofisticados, diz o Dr. Kesh. “O problema é que os testes de anticorpos que temos agora não estão medindo o anticorpo envolvido na neutralizante o vírus. Nenhum dos testes amplamente disponíveis pode fazer isso ”, explica ela, acrescentando que tal teste ainda está em desenvolvimento.

Com tantas incógnitas, um teste de anticorpos positivo simplesmente não é uma carta para sair da prisão - e não deve mudar suas ações quando se trata de distanciamento social.

No entanto, se você teve sintomas ou exposição ao COVID-19 e seu teste de anticorpos for positivo (e você mora em um área onde houve uma alta prevalência), é provável que você realmente tenha tido o vírus em algum momento, ambos os especialistas dizer. “Não posso dizer [aos meus pacientes] o quão imunes eles são e não posso dizer se eles estariam protegidos de outra exposição, mas é bastante razoável esperar que eles tenham alguma imunidade”, acrescenta o Dr. Kesh.

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Então, você deve ao menos se preocupar em fazer o teste? “Eu só faria o teste se você precisasse fazer algo que, de outra forma, não se sentiria confortável para fazer”, diz o Dr. Kesh. “Por exemplo, eu digo aos meus pacientes que têm pais ou avós que eles precisam cuidar disso, eles podem [se eles tiverem testado positivo para anticorpos] - mas ainda assim usar uma máscara e praticar todo o higiene adequada das mãos.”

Resumindo, sim, um teste positivo pode fornecer algum nível de paz de espírito, mas "isso não vai lhe dar a resposta mágica e a liberação que as pessoas esperavam", diz o Dr. Kesh.

o pandemia do coronavírus está se desenrolando em tempo real e as diretrizes mudam a cada minuto. Prometemos fornecer as informações mais recentes no momento da publicação, mas consulte o CDC e a OMS para obter atualizações.