COVID-19 Antikroppstest: En guide till Coronavirus-testning

När antikroppstester först blev allmänt tillgängliga, surrade mina grupptexter med frågor som: Ska jag få en? Kan jag lita på att resultaten är korrekta? Och om jag har antikropparna... vad gör det faktiskt betyda? Är jag definitivt skyddad från att få coronavirus på nytt?

Nu finns det en helt ny uppsättning oro kring antikroppstester. Förra veckan, FBI varnade för falska antikroppstester används av bedragare för att stjäla personnummer och personlig hälsoinformation. Sedan en ny 60 minuter undersökning avslöjade federala tjänstemän visste att många COVID-19-antikroppstester hade brister, men tillät dem att släppas ändå. Så, ja, det är svårt att hänga med.

Om du har problem med att förstå de senaste antikroppstestrubrikerna - eller bestämmer dig för om det ens är värt det för att få ett antikroppstest just nu, särskilt när landet öppnar igen och coronavirus-fall ökar-vi har dig täckt. Vi pratade med experter på infektionssjukdomar för att packa upp det vi vet (och inte vet) om noggrannheten av antikroppstester för närvarande tillgängliga, om du ska testas och vad du egentligen ska göra med resultat.

Om det här är första gången du hör om antikroppstester, här är kärnan: Antikroppstester, även kallad "serologiska" tester, kontrollera blodet för förekomst av antikroppar, aka proteiner kroppen gör som svar på en infektion.

Antikroppstester kan delas in i två allmänna typer: kvalitativ, vilket ger dig ett ja/nej resultat - ja, du hade covid-19, eller nej, det hade du inte-och kvantitativt, som berättar hur mycket antikropp du har, förklarar Sandra Kesh, M.D., specialist på infektionssjukdomar och biträdande medicinsk chef vid Westmed Medical Group i New York. Och, ja, antikroppar ger också vanligtvis ett visst skydd eller immunitet mot att få den infektionen igen.

Så när det gäller den aktuella pandemin kan antikroppstester berätta om du hade en över infektion med SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19, men de är inte diagnostiska. Om du tror att du för närvarande har COVID-19 behöver du en näspinne som testar genetiskt material och identifierar om du har en aktiv infektion.

RELATERAT: Att bära handskar för att skydda dig från COVID-19 kan göra mer skada än bra

Vid denna tidpunkt är antikroppstester allmänt tillgängliga via vårdgivare, akutvårdscentraler, apotek och pop-up- eller genomkörningstestcentra över hela landet. I de flesta stater kan du helt enkelt boka tid online eller gå in, och försäkringen täcker vanligtvis kostnaden, säger Andrea Amalfitano, D.O., Ph. D., professor i mikrobiologi och dekan vid College of Osteopathic Medicine vid Michigan State University. I vissa fall måste du först få ett recept från din läkare. Om han eller hon tror att det finns tillräcklig anledning att tro att du hade COVID-19 nyligen (och inte testades för viruset) kan de ge dig klartecken.

Båda experterna rekommenderar att testas genom din egen läkare när det är möjligt, eftersom de kan hjälpa dig att tolka resultaten utifrån dina individuella förhållanden och förhindra förvirring. Men det finns en annan anledning till att du är bättre på att gå till en känd källa: Förra veckan, FBI varnade av bedragare som marknadsför bedrägliga och/eller ej godkända COVID-19-antikroppstester för att få personlig information och personlig hälsoinformation för identitetsstöldsystem.

FBI listar följande potentiella indikatorer på att något är fel:

• Påståenden om FDA -godkännande för antikroppstestning som inte kan verifieras
• Annonser för antikroppstestning via sociala medier, e -post, telefonsamtal, online eller från oönskade/okända källor
• Marknadsförare som erbjuder ”gratis” COVID-19-antikroppstester eller ger incitament för att genomgå tester
• Individer som kontaktar dig personligen, telefon eller e-post för att tala om för dig att regeringen eller myndigheterna kräver att du tar ett COVID-19-antikroppstest
• Utövare som erbjuder att utföra antikroppstester för kontanter

I grund och botten, om du erbjuds ett test alls, säg nej. Du bör vara den som söker ett antikroppstest, helst från din egen primärvårdsläkare. "Som en allmän regel har de flesta medicinska grupper, leverantörer och sjukhus nu tillräckligt med tester tillgängliga, så att du på ett tillförlitligt sätt kan hitta något", förklarar Dr. Kesh. "Jag skulle vara trött på alla popup-situationer som har dykt upp."

Om du inte kan se din egen leverantör, använd ett känt laboratorium som är godkänt av ditt sjukförsäkringsbolag för att tillhandahålla antikroppstesterna, rekommenderar FBI. Var noga med att kolla FDA: s webbplats för en uppdaterad lista över godkända antikroppstester och testföretag - och dela inte personlig eller hälsoinformation med någon annan än känd och betrodd medicinsk proffs.

Det finns en annan röd flagga att se upp för: "Jag skulle undvika alla testplatser som påstår sig ge dig ett 100% garanterat resultat", säger Dr. Kesh. "Det finns inga 100% pålitliga antikroppstester på marknaden vid denna tidpunkt. Detta bör ses som en röd flagga om du tittar på alternativ. "Vilket tar oss till vår nästa punkt ...

Tillbaka i mars tog FDA det oöverträffade steget att låta antikroppstest komma in på marknaden utan att granskas - och hundratals tester översvämmade marknaden. Sedan, i maj, krävde byrån testmakare att ansöka om nödbehörighet (eller EUA) och skicka in data för att visa att deras test fungerade. Skadan skedde dock. Och för att göra saken värre, som 60 minuter nyligen upptäckt i en tre månaders utredning, "federala tjänstemän visste att många av antikroppstesterna var allvarligt bristfälliga men fortsatte att låta dem säljas ändå." Usch.

Så även om kvaliteten och noggrannheten hos antikroppstester har förbättrats avsevärt sedan pandemin började, kan det vara svårt att göra det vet vilka som är "bästa" säger Dr. Kesh, eftersom "vi aldrig har sett en situation där så många otillräckligt validerade test har träffat marknadsföra."

Vad betyder det här? Du borde kontrollera att ditt antikroppstest har detta godkännande från FDA. Ändå är det viktigt att veta att tillverkare självrapporterar sina interna valideringsdata (baserat på mycket små provstorlekar) till FDA - och hur mycket granskning dessa tester är under innan de släpps är oklart, Dr Kesh lägger till.

I stort sett bestäms noggrannheten av testets känslighet och specificitet: Ett känsligt test är mindre sannolikt att ge en falskt negativt resultat och ett specifikt test är mindre sannolikt att ge ett falskt positivt resultat, men inget test är någonsin 100% känsligt och specifikt, säger Dr. Säger Amalfitano.

Här blir det knepigt: Om COVID-19 bara har påverkat en liten andel människor som testas kommer den falska positiva hastigheten att vara högre. Det är därför CDC rapporterade nyligen att antikroppstest är fel upp till hälften av tiden. Och problemet är att många områden faktiskt inte vet hur mycket av deras befolkning som har smittats på grund av brist på resurser eller organisation på nationell nivå, enligt en ny rapport från smittsamma experter.

Enkelt uttryckt: "Det blir ett myntkast om du får ett test i ett område där de inte vet hur mycket COVID-19 de har", säger Dr Kesh. "Det kan vara att plocka upp antikroppar mot förkylning."

Detta är viktigt eftersom antikroppar är sjukdomsspecifika. Som den CDC uttrycker det, "Mässlingantikropp kommer att skydda en person som utsätts igen för mässling men inte kommer att ha någon effekt om personen utsätts för påssjuka." Just nu, de allra flesta tester där ute har potential för korsreaktivitet med andra coronavirus-vilket betyder att de inte är 100% specifika för COVID-19, hon lägger till.

Om du blev testad och blev förvånad över att få ett negativt resultat betyder det inte med absolut säkerhet att du inte var smittad av COVID-19.

"Det kan innebära att du var smittad men inte utvecklade antikroppar som testet mäter, eller blodprov tar inte upp det eftersom du inte gjorde en mätbar mängd antikroppar, säger Dr Kesh säger. Detta kan vara fallet om du hade en låggradig infektion, tillägger Dr Amalfitano. Ett negativt testresultat, trots tidigare COVID-19-infektion, kan vara vanligare hos immunkompromitterade patienter på grund av brist på eller fördröjning i utvecklingen av detekterbara antikroppar, tillägger Dr. Kesh.

En annan möjlighet: Du blev testad för tidigt. "Det tar tid för din kropp att få tillräckligt med antikroppen att tas upp av testet," förklarar Dr. Kesh. Antikroppar börjar utvecklas inom en till tre veckor efter infektion, enligt CDC, varför experter rekommenderar att du väntar minst två veckor efter att dina symtom har avtagit innan du får en antikropp testa. (På baksidan "antikroppsnivåer håller sig normalt höga i månader, ibland till och med decennier efter infektion med några virus ” - så det finns troligtvis inget att vänta för länge på att få ett antikroppstest, Dr Amalfitano lägger till.)

Slutligen är det möjligt att ditt test helt enkelt inte var tillräckligt bra för att upptäcka någonting, tillägger Dr Amalfitano. Så... ja, det är långt ifrån svartvitt.

Noggrannhetsfrågor åt sidan, det största okända just nu är om ett (pålitligt) positivt antikroppstest betyder att du har skydd mot framtida exponering för viruset.

Enligt CDC: ”Vi har för närvarande inte tillräckligt med information för att säga om någon definitivt kommer att vara immun och skyddad från reinfektion om de har antikroppar mot viruset. ” Och om antikropparna ger immunitet vet vi fortfarande inte hur länge det kan hålla.

För att kunna svara på dessa frågor behöver vi mer sofistikerade tester, säger Dr Kesh. ”Problemet är att de antikroppstester vi har nu inte mäter antikroppen som är involverad i neutraliserande viruset. Inget av de allmänt tillgängliga testerna kan göra det ”, förklarar hon och tillägger att ett sådant test fortfarande är under utveckling.

Med så många okända är ett positivt antikroppstest helt enkelt inte ett fria kort - och det bör inte förändra dina handlingar när det gäller social distansering.

Men om du hade symptom eller exponering för COVID-19 och ditt antikroppstest är positivt (och du lever i en område där det har varit hög förekomst), är det troligt att du verkligen hade viruset någon gång, båda experterna säga. "Jag kan inte säga [mina patienter] hur immun de är och jag kan inte säga om de skulle skyddas från en annan exponering, men det är ganska rimligt att förvänta sig att de skulle ha viss immunitet", tillägger Dr. Kesh.

RELATERAT: Här är det rätta sättet att tvätta händerna

Så ska du ens bry dig om att bli testad? "Jag skulle bara få testet om du behöver kunna göra något du annars inte skulle trivas med", säger Dr. Kesh. ”Till exempel säger jag till mina patienter som har en förälder eller farförälder att de behöver ta hand om att de kan [om de har testat positivt för antikroppar] - men att ändå bära en mask och träna allt korrekt handhygien.”

Slutsatsen, ja, ett positivt test kan ge vissa sinnesro, men "det kommer inte att ge dig det magiska svaret och klargörandet som folk hoppades på", säger Dr Kesh.

De coronavirus pandemi utvecklas i realtid och riktlinjerna ändras för minut. Vi lovar att ge dig den senaste informationen vid publiceringstillfället, men se CDC och WHO för uppdateringar.